Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préchargement pour prévenir l'hypotension pendant la césarienne

6 janvier 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Pré-optimisation de l'état des fluides pour prévenir l'hypotension par un moniteur de pression artérielle non invasif pendant la césarienne

Si l'utilisation d'un tensiomètre artériel non invasif pour guider la thérapie liquidienne lors d'une césarienne peut réduire efficacement l'incidence de l'hypotension et des complications fœtales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rachianesthésie dans la césarienne provoque souvent une dilatation vasculaire périphérique importante, une diminution de la pression artérielle et une réduction du débit cardiaque, ce qui entraîne des nausées, des vomissements, des étourdissements et une hypoperfusion utéroplacentaire chez la mère. La thérapie par perfusion et l'utilisation de vasopresseurs peuvent prévenir et traiter l'incidence de l'hypotension. Une thérapie liquidienne appropriée peut non seulement maintenir la perfusion tissulaire maternelle, mais également réduire l'hypoperfusion utéroplacentaire. Dans la présente étude, la thérapie liquidienne périopératoire ciblée est utilisée. Le moniteur hémodynamique continu non invasif est utilisé dans cette étude, et les paramètres (pression artérielle (TA), volume systolique (SV), variation du volume systolique (SVV), débit cardiaque (CO)) sont utilisés pour déterminer les paramètres de la transfusion sanguine lors d'une césarienne comme directives de perfusion. L'application du système Clearsight à la pré-infusion d'une solution cristalloïde guidée par cible est comparée à l'infusion d'une solution cristalline quantitative dans l'espoir de réduire l'incidence de l'hypotension maternelle, de réduire l'utilisation de la vasopressine, d'améliorer la perfusion utéroplacentaire et de réduire l'incidence de acidose fœtale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. 20-45 ans parturiente
  2. Recevoir une rachianesthésie (SA) ou une rachianesthésie-péridurale combinée (CSA) pour subir une césarienne

Critère d'exclusion:

  1. C/S émergent
  2. IMC>35kg/m2
  3. Hauteur <150cm ou >175 cm
  4. Patients atteints de maladies cardiovasculaires majeures, de prééclampsie ou d'éclampsie.
  5. Âge gestationnel < 36 semaines
  6. Grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Préchargement ciblé
Fluidothérapie : dans les 30 minutes avant la rachianesthésie, répéter "l'injection de Ringer" 3 ml/kg dans les 3 minutes avec un intervalle de 1 minute jusqu'à ce que le changement de SV (ΔSV) < 5 %
Médicament: Fluidothérapie
Fluidothérapie dirigée vers un objectif : dans les 30 minutes avant la rachianesthésie, répéter l'« injection de Ringer » 3 ml/kg dans les 3 minutes avec un intervalle de 1 minute jusqu'à la ΔSV
Autres noms:
  • "L'injection de Ringer"
Procédure: Rachianesthésie
Injecter de la marcaïne et du fentanyl dans le LCR pour l'anesthésie
ACTIVE_COMPARATOR: Préchargement
Fluidothérapie : dans les 30 minutes précédant la rachianesthésie, perfuser 1 000 ml d'"injection de Ringer" avec un pressuriseur dans les 15 minutes.
Procédure: Rachianesthésie
Injecter de la marcaïne et du fentanyl dans le LCR pour l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'hypotension maternelle
Délai: livraison
livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Posologie du vasopresseur
Délai: livraison
livraison
Volume total de liquide
Délai: livraison
livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201610025RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fluidothérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner