Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preloading for å forhindre hypotensjon under keisersnitt

6. januar 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Pre-optimalisering av væskestatus for å forhindre hypotensjon ved hjelp av ikke-invasiv arteriell trykkmonitor under keisersnitt

Hvorvidt bruk av ikke-invasiv arteriell blodtrykksmåler for å veilede væskebehandling ved keisersnitt effektivt kan redusere forekomsten av hypotensjon og fosterkomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinal anestesi ved keisersnitt forårsaker ofte betydelig perifer vaskulær dilatasjon, reduserer blodtrykk og reduksjon av hjerteutgang, noe som fører til kvalme hos mor, oppkast, svimmelhet og uteroplacental hypoperfusjon. Infusjonsbehandling og bruk av vasopressor kan forebygge og behandle forekomsten av hypotensjon. Passende væskebehandling kan ikke bare opprettholde mors vevsperfusjon, men også redusere uteroplacental hypoperfusjon. I denne studien brukes perioperativ målrettet væsketerapi. Den ikke-invasive kontinuerlige hemodynamiske monitoren brukes i denne studien, og parametrene (blodtrykk (BP), slagvolum (SV), slagvolumvariasjon (SVV), hjertevolum (CO)) brukes til å bestemme parametrene til blodoverføring ved keisersnitt som retningslinjer for infusjon. Anvendelsen av Clearsight-systemet til pre-infusjon av målstyrt krystalloid løsning sammenlignes med infusjon av kvantitativ krystallinsk løsning i håp om å redusere forekomsten av maternell hypotensjon, redusere bruken av vasopressin, forbedre uteroplacental perfusjon og redusere forekomsten av føtal acidose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20-45 år fødende
  2. Få spinal anestesi (SA) eller kombinert spinal-epidural anestesi (CSA) for å gjennomgå keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergent C/S
  2. BMI >35 kg/m2
  3. Høyde <150cm eller >175cm
  4. Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, svangerskapsforgiftning eller eklampsi.
  5. Svangerskapsalder < 36 uker
  6. Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Målrettet forhåndslasting
Væskebehandling: Innen 30 minutter før spinalbedøvelse, gjenta "Ringer's Injection" 3ml/kg innen 3 minutter med 1 min mellomrom til endring i SV (ΔSV) <5 %
Legemiddel: Væsketerapi
Målrettet væskebehandling: Innen 30 minutter før spinalbedøvelse, gjenta "Ringer's Injection" 3ml/kg innen 3 minutter med 1 min mellomrom til ΔSV
Andre navn:
  • "Ringer's injection"
Fremgangsmåte: Spinal anestesi
Injiser marcaine og fentanyl til CSF for anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Forhåndslasting
Væskebehandling: Innen 30 minutter før spinalbedøvelse, infunder 1000 ml "Ringer's injection" med en trykksatt innen 15 minutter.
Fremgangsmåte: Spinal anestesi
Injiser marcaine og fentanyl til CSF for anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av maternell hypotensjon
Tidsramme: leveranse
leveranse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering av vasopressor
Tidsramme: leveranse
leveranse
Totalt væskevolum
Tidsramme: leveranse
leveranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201610025RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske anestesiproblemer

Kliniske studier på Væsketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere