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Pré-carga para evitar hipotensão durante a cesariana

6 de janeiro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Pré-otimização do status de fluidos para prevenir hipotensão por monitor de pressão arterial não invasivo durante cesariana

Se o uso do monitor de pressão arterial não invasivo para orientar a terapia com fluidos na cesariana pode efetivamente reduzir a incidência de hipotensão e complicações fetais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A raquianestesia na cesariana geralmente causa dilatação vascular periférica significativa, diminui a pressão arterial e reduz o débito cardíaco, o que leva a náusea materna, vômito, tontura e hipoperfusão uteroplacentária. A terapia de infusão e o uso de vasopressores podem prevenir e tratar a incidência de hipotensão. A fluidoterapia apropriada pode não apenas manter a perfusão tecidual materna, mas também reduzir a hipoperfusão uteroplacentária. No presente estudo, a fluidoterapia perioperatória direcionada é usada. O monitor hemodinâmico contínuo não invasivo é usado neste estudo, e os parâmetros (pressão arterial (PA), volume sistólico (SV), variação do volume sistólico (SVV), débito cardíaco (CO)) são usados ​​para determinar os parâmetros do transfusão de sangue em cesariana como diretrizes de infusão. A aplicação do sistema Clearsight à pré-infusão de solução cristaloide guiada por alvo é comparada com a infusão de solução cristalina quantitativa na esperança de reduzir a incidência de hipotensão materna, diminuir o uso de vasopressina, melhorar a perfusão uteroplacentária e reduzir a incidência de acidose fetal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 20-45 anos parturiente
  2. Receber raquianestesia (SA) ou raquianestesia combinada (CSA) para se submeter a cesariana

Critério de exclusão:

  1. C/S emergente
  2. IMC>35kg/m2
  3. Altura <150cm ou >175cm
  4. Pacientes com doença cardiovascular grave, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia.
  5. Idade gestacional < 36 semanas
  6. gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pré-carregamento direcionado ao objetivo
Fluidoterapia: Dentro de 30 minutos antes da raquianestesia, repita "Ringer's Injection" 3ml/kg dentro de 3 minutos com intervalo de 1 min até mudança no SV (ΔSV) <5%
Medicamento: Fluidoterapia
Fluidoterapia dirigida a objetivos: Dentro de 30 minutos antes da raquianestesia, repita "Injeção de Ringer" 3ml/kg dentro de 3 minutos com intervalo de 1 minuto até ΔSV
Outros nomes:
  • "Injeção de Ringer"
Procedimento: Raquianestesia
Injetar marcaína e fentanil no LCR para anestesia
ACTIVE_COMPARATOR: Pré-carregamento
Fluidoterapia: Dentro de 30 minutos antes da anestesia espinhal, infundir 1000ml de "injeção de Ringer" com um pressurizador dentro de 15 minutos.
Procedimento: Raquianestesia
Injetar marcaína e fentanil no LCR para anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de hipotensão materna
Prazo: entrega
entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dosagem de vasopressor
Prazo: entrega
entrega
Volume total de fluido
Prazo: entrega
entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

9 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201610025RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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