Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preloading k prevenci hypotenze během císařského řezu

6. ledna 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Pre-optimalizace stavu tekutin k prevenci hypotenze pomocí neinvazivního monitoru arteriálního tlaku během císařského řezu

Zda použití neinvazivního monitoru arteriálního krevního tlaku k vedení tekutinové terapie u císařského řezu může účinně snížit výskyt hypotenze a fetálních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinální anestezie císařským řezem často způsobuje významnou periferní vaskulární dilataci, snižuje krevní tlak a srdeční výdej, což vede k nevolnosti matky, zvracení, závratím a uteroplacentární hypoperfuzi. Infuzní terapie a použití vasopresoru může zabránit a léčit výskyt hypotenze. Vhodná tekutinová terapie může nejen udržet perfuzi mateřské tkáně, ale také snížit uteroplacentární hypoperfuzi. V této studii se používá perioperační cílená tekutinová terapie. V této studii se používá neinvazivní kontinuální hemodynamický monitor a parametry (krevní tlak (BP), tepový objem (SV), variace tepového objemu (SVV), srdeční výdej (CO)) se používají ke stanovení parametrů krevní transfuze císařským řezem jako pokyny pro infuzi. Aplikace systému Clearsight na preinfuzi cílově řízeného krystaloidního roztoku je porovnávána s infuzí kvantitativního krystalického roztoku v naději na snížení výskytu hypotenze matky, snížení použití vazopresinu, zlepšení uteroplacentární perfuze a snížení výskytu fetální acidóza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodička 20-45 let
  2. Přijměte spinální anestezii (SA) nebo kombinovanou spinální-epidurální anestezii (CSA), abyste mohli podstoupit císařský řez

Kritéria vyloučení:

  1. Emergentní C/S
  2. BMI>35kg/m2
  3. Výška <150 cm nebo >175 cm
  4. Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním, preeklampsií nebo eklampsií.
  5. Gestační věk < 36 týdnů
  6. Vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předběžné načítání cílené na cíl
Tekutinová terapie: Do 30 minut před spinální anestezií opakujte „Ringerovu injekci“ 3 ml/kg během 3 minut s 1minutovou přestávkou, dokud se nezmění SV (ΔSV) <5 %
Lék: Tekutinová terapie
Cílená tekutinová terapie: Do 30 minut před spinální anestezií opakujte „Ringerovu injekci“ 3 ml/kg do 3 minut s 1minutovou přestávkou, dokud nedojde k ΔSV
Ostatní jména:
  • "Ringerova injekce"
Postup: Spinální anestezie
Injikujte marcain a fentanyl do CSF ​​pro anestezii
ACTIVE_COMPARATOR: Předběžné načítání
Fluidní terapie: Do 30 minut před spinální anestezií aplikujte 1000 ml "Ringerovy injekce" tlakovým zařízením do 15 minut.
Postup: Spinální anestezie
Injikujte marcain a fentanyl do CSF ​​pro anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt mateřské hypotenze
Časové okno: dodávka
dodávka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkování vazopresoru
Časové okno: dodávka
dodávka
Celkový objem tekutiny
Časové okno: dodávka
dodávka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201610025RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit