Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuormitus hypotension estämiseksi keisarileikkauksen aikana

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Nesteen tilan esioptimointi hypotension estämiseksi ei-invasiivisella valtimopainemittarilla keisarileikkauksen aikana

Voiko ei-invasiivisen valtimoverenpainemittarin käyttö nestehoidon ohjaamiseen keisarinleikkauksessa tehokkaasti vähentää hypotension ja sikiön komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalipuudutus keisarinleikkauksessa aiheuttaa usein merkittävää perifeeristen verisuonten laajentumista, alentaa verenpainetta ja alentaa sydämen minuuttitilavuutta, mikä johtaa äidin pahoinvointiin, oksenteluun, huimaukseen ja kohdun istukan hypoperfuusioon. Infuusiohoito ja vasopressorin käyttö voivat ehkäistä ja hoitaa hypotension ilmaantuvuutta. Asianmukainen nestehoito ei voi ainoastaan ​​ylläpitää äidin kudosperfuusiota, vaan myös vähentää kohdun istukan hypoperfuusiota. Tässä tutkimuksessa käytetään perioperatiivista tavoiteohjattua nestehoitoa. Tässä tutkimuksessa käytetään non-invasiivista jatkuvaa hemodynaamista monitoria, ja parametrien (verenpaine (BP), aivohalvaustilavuus (SV), aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV), sydämen minuuttitilavuus (CO)) avulla määritetään verensiirto keisarinleikkauksessa infuusioohjeina. Clearsight-järjestelmän käyttöä kohdeohjatun kristalloidiliuoksen esiinfuusiossa verrataan kvantitatiivisen kiteisen liuoksen infuusioon siinä toivossa, että äidin hypotension ilmaantuvuus vähenee, vasopressiinin käyttö vähenee, kohdun istukan perfuusio paranee ja sikiön asidoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-45v synnyttäjä
  2. Saat spinaalipuudutuksen (SA) tai yhdistettyä spinaali-epiduraalipuudutusta (CSA) keisarinleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Emerging C/S
  2. BMI > 35kg/m2
  3. Korkeus <150cm tai >175cm
  4. Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti, preeklampsia tai eklampsia.
  5. Raskausikä < 36 vkoa
  6. Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tavoitteeseen kohdistettu esilataus
Nestehoito: 30 minuutin sisällä ennen spinaalipuudutusta toista "Ringerin injektio" 3 ml/kg 3 minuutin sisällä 1 minuutin tauolla, kunnes SV (ΔSV) muuttuu <5 %
Lääke: Nesteterapia
Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito: 30 minuutin sisällä ennen spinaalipuudutusta toista "Ringerin injektio" 3 ml/kg 3 minuutin sisällä 1 minuutin tauolla, kunnes ΔSV
Muut nimet:
  • "Ringerin injektio"
Menettely: Spinaalinen anestesia
Ruiskuta markaiinia ja fentanyyliä aivo-selkäydinnesteeseen anestesiaa varten
ACTIVE_COMPARATOR: Esilataus
Nestehoito: Infusoi 1000 ml "Ringerin injektiota" paineistimella 30 minuutin sisällä ennen spinaalipuudutusta 15 minuutin kuluessa.
Menettely: Spinaalinen anestesia
Ruiskuta markaiinia ja fentanyyliä aivo-selkäydinnesteeseen anestesiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: toimitus
toimitus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasopressorin annostus
Aikaikkuna: toimitus
toimitus
Nesteen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: toimitus
toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201610025RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa