Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előtöltés a hipotenzió megelőzésére császármetszés alatt

2020. január 6. frissítette: National Taiwan University Hospital

A folyadékállapot előzetes optimalizálása a hipotenzió megelőzése érdekében nem invazív artériás nyomásmonitorral császármetszés alatt

A nem invazív artériás vérnyomásmérő használata a császármetszés folyadékterápiájának irányítására hatékonyan csökkentheti-e a hipotenzió és a magzati szövődmények előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszés során végzett spinális érzéstelenítés gyakran jelentős perifériás értágulatot okoz, csökkenti a vérnyomást és a perctérfogat csökkenését, ami az anyai émelygéshez, hányáshoz, szédüléshez és uteroplacentális hypoperfúzióhoz vezet. Az infúziós terápia és a vazopresszor alkalmazása megelőzheti és kezelheti a hipotenzió előfordulását. Megfelelő folyadékterápiával nemcsak az anyai szövetek perfúziója tartható fenn, hanem az uteroplacentális hypoperfúzió is csökkenthető. Jelen tanulmányban perioperatív célirányos folyadékterápiát alkalmaznak. Ebben a vizsgálatban a non-invazív folyamatos hemodinamikai monitort használjuk, és a paraméterek (vérnyomás (BP), stroke volume (SV), stroke volume variáció (SVV), perctérfogat (CO)) segítségével határozzák meg a szívfrekvencia paramétereit. vérátömlesztés császármetszéssel, mint infúziós irányelv. A Clearsight rendszer alkalmazását a célirányos krisztalloid oldat infúzió előtti adagolására összehasonlítják a kvantitatív kristályos oldat infúziójával abban a reményben, hogy csökkenthető az anyai hipotenzió előfordulása, csökkenthető a vazopresszin használat, javítható az uteroplacentális perfúzió és csökkenthető magzati acidózis.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-45 éves szülõ
  2. Kapjon spinális érzéstelenítést (SA) vagy kombinált spinális-epidurális érzéstelenítést (CSA) a császármetszéshez

Kizárási kritériumok:

  1. Feltörekvő C/S
  2. BMI > 35kg/m2
  3. Magasság <150cm vagy >175cm
  4. Súlyos szív- és érrendszeri betegségben, preeclampsiában vagy eclampsiában szenvedő betegek.
  5. Terhességi kor < 36 hét
  6. Többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Célorientált előtöltés
Folyadékterápia: A spinális érzéstelenítés előtt 30 percen belül ismételje meg a "Ringer-injekciót" 3 ml/ttkg 3 percen belül 1 perces szünettel, amíg az SV (ΔSV) < 5% nem változik.
Drog: Folyadékterápia
Célirányos folyadékterápia: A spinális érzéstelenítés előtt 30 percen belül ismételje meg a "Ringer injekciót" 3 ml/kg 3 percen belül 1 perces szünettel a ΔSV megjelenéséig
Más nevek:
  • "Ringer injekciója"
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
Fecskendezze be a marcaint és a fentanilt a CSF-be érzéstelenítés céljából
ACTIVE_COMPARATOR: Előtöltés
Folyadékterápia: A spinális érzéstelenítés előtt 30 percen belül fújjon be 1000 ml "Ringer injekciót" nyomástartóval 15 percen belül.
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
Fecskendezze be a marcaint és a fentanilt a CSF-be érzéstelenítés céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anyai hipotenzió előfordulása
Időkeret: szállítás
szállítás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vazopresszor adagolása
Időkeret: szállítás
szállítás
Teljes folyadéktérfogat
Időkeret: szállítás
szállítás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201610025RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadékterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel