Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preloading for at forhindre hypotension under kejsersnit

6. januar 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Præ-optimering af væskestatus for at forhindre hypotension ved ikke-invasiv arteriel trykmonitor under kejsersnit

Om brugen af ​​ikke-invasiv arteriel blodtryksmonitor til at vejlede væskebehandling ved kejsersnit effektivt kan reducere forekomsten af ​​hypotension og fosterkomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi i kejsersnit forårsager ofte betydelig perifer vaskulær dilatation, sænker blodtrykket og reduktion af hjertevolumen, hvilket fører til moderens kvalme, opkastning, svimmelhed og uteroplacental hypoperfusion. Infusionsbehandling og brug af vasopressor kan forebygge og behandle forekomsten af ​​hypotension. Passende væskebehandling kan ikke kun opretholde modervævsperfusion, men også reducere uteroplacental hypoperfusion. I nærværende undersøgelse anvendes perioperativ målrettet væsketerapi. Den ikke-invasive kontinuerlige hæmodynamiske monitor bruges i denne undersøgelse, og parametrene (blodtryk (BP), slagvolumen (SV), slagvolumen variation (SVV), cardiac output (CO)) bruges til at bestemme parametrene for blodtransfusion ved kejsersnit som infusionsvejledning. Anvendelsen af ​​Clearsight-systemet til præ-infusion af målstyret krystalloid opløsning sammenlignes med infusion af kvantitativ krystallinsk opløsning i håbet om at reducere forekomsten af ​​maternel hypotension, reducere brugen af ​​vasopressin, forbedre uteroplacental perfusion og reducere forekomsten af føtal acidose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20-45 år fødende
  2. Modtag spinal anæstesi (SA) eller kombineret spinal-epidural anæstesi (CSA) for at gennemgå kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergent C/S
  2. BMI >35 kg/m2
  3. Højde <150 cm eller >175 cm
  4. Patienter med alvorlig hjerte-kar-sygdom, svangerskabsforgiftning eller eclampsia.
  5. Svangerskabsalder < 36 uger
  6. Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Målstyret forudindlæsning
Væskebehandling: Inden for 30 minutter før spinal anæstesi gentages "Ringer's Injection" 3 ml/kg inden for 3 minutter med 1 minuts mellemrum, indtil ændring i SV (ΔSV) <5 %
Medicin: Væsketerapi
Målrettet væskebehandling: Inden for 30 minutter før spinal anæstesi gentages "Ringer's Injection" 3 ml/kg inden for 3 minutter med 1 min mellemrum indtil ΔSV
Andre navne:
  • "Ringer's Injection"
Procedure: Spinal anæstesi
Injicer marcaine og fentanyl til CSF til anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: Forudlæsning
Væskebehandling: Inden 30 minutter før spinal anæstesi, infunder 1000 ml "Ringer's injection" med et tryksæt inden for 15 minutter.
Procedure: Spinal anæstesi
Injicer marcaine og fentanyl til CSF til anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af maternel hypotension
Tidsramme: levering
levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering af vasopressor
Tidsramme: levering
levering
Samlet væskevolumen
Tidsramme: levering
levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (SKØN)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201610025RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske anæstesiproblemer

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner