- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03013140
제왕절개 중 저혈압을 예방하기 위한 예압
2020년 1월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital
제왕절개 중 비침습적 동맥압 모니터를 통한 저혈압 예방을 위한 체액 상태의 사전 최적화
제왕절개 시 수액 요법을 안내하기 위한 비침습적 동맥 혈압 모니터의 사용이 저혈압 및 태아 합병증의 발생을 효과적으로 줄일 수 있는지 여부.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 시 척추 마취는 종종 상당한 말초 혈관 확장을 유발하고 혈압을 감소시키며 심박출량 감소로 인해 산모의 메스꺼움, 구토, 현기증 및 자궁태반 관류저하를 유발합니다.
주입 요법과 승압제의 사용은 저혈압 발생을 예방하고 치료할 수 있습니다.
적절한 수액 요법은 산모의 조직 관류를 유지할 수 있을 뿐만 아니라 자궁태반 관류저하를 감소시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 수술 전후 목표지향 수액요법을 사용하였다.
본 연구에서는 비침습적 연속 혈류역학 모니터를 사용하였으며, 혈압(BP), 일회 박출량(SV), 일회 박출량 변화(SVV), 심박출량(CO))을 이용하여 주입 지침으로 제왕 절개 수혈.
임산부 저혈압의 발생률 감소, 바소프레신 사용 감소, 자궁태반 관류 개선 및 저혈압의 발생률 감소를 위해 표적 유도 결정질 용액의 사전 주입에 대한 Clearsight 시스템의 적용을 정량적 결정질 용액의 주입과 비교합니다. 태아 산증.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- NTUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-45세 산모
- 척추마취(SA) 또는 척수-경막외마취 복합마취(CSA)를 받아 제왕절개를 시행합니다.
제외 기준:
- 긴급 C/S
- BMI>35kg/m2
- 신장 <150cm 또는 >175cm
- 주요 심혈관 질환, 자간전증 또는 자간증이 있는 환자.
- 재태 연령 < 36주
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 지향적 사전 로드
수액요법 : 척추마취 전 30분 이내, SV(ΔSV) <5% 변화까지 1분 간격으로 3분 이내 "링거주사" 3ml/kg 반복
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목표지향 수액요법 : 척추마취 전 30분 이내 ΔSV가 될 때까지 3분 이내 1분 간격으로 "링거주사" 3ml/kg 반복
다른 이름들:
마취를 위해 CSF에 마케인과 펜타닐을 주입합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 사전 로드
수액요법 : 척추마취 전 30분 이내에 "링거주사" 1000ml를 15분 이내에 가압기로 주입한다.
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마취를 위해 CSF에 마케인과 펜타닐을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모 저혈압의 발생률
기간: 배달
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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승압제의 복용량
기간: 배달
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배달
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총 체적
기간: 배달
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배달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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수액 요법에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군