Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preloading om hypotensie tijdens een keizersnede te voorkomen

6 januari 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Pre-optimalisatie van vochtstatus om hypotensie te voorkomen door niet-invasieve arteriële drukmonitor tijdens keizersnede

Of het gebruik van een niet-invasieve arteriële bloeddrukmeter om vloeistoftherapie bij een keizersnede te begeleiden, de incidentie van hypotensie en foetale complicaties effectief kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie in de keizersnede veroorzaakt vaak aanzienlijke perifere vasculaire dilatatie, verlaagt de bloeddruk en vermindering van het hartminuutvolume, wat leidt tot maternale misselijkheid, braken, duizeligheid en uteroplacentaire hypoperfusie. Infusietherapie en het gebruik van vasopressoren kunnen de incidentie van hypotensie voorkomen en behandelen. Passende vloeistoftherapie kan niet alleen de weefselperfusie van de moeder in stand houden, maar ook de uteroplacentaire hypoperfusie verminderen. In de huidige studie wordt gebruik gemaakt van perioperatieve doelgerichte vloeistoftherapie. In deze studie wordt de niet-invasieve continue hemodynamische monitor gebruikt en de parameters (bloeddruk (BP), slagvolume (SV), slagvolumevariatie (SVV), cardiale output (CO)) worden gebruikt om de parameters van de bloedtransfusie bij keizersnede als infuusrichtlijnen. De toepassing van het Clearsight-systeem op de pre-infusie van doelgeleide kristalloïde-oplossing wordt vergeleken met de infusie van kwantitatieve kristallijne oplossing in de hoop de incidentie van maternale hypotensie te verminderen, het gebruik van vasopressine te verminderen, de uteroplacentale perfusie te verbeteren en de incidentie van foetale acidose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 20-45 jaar zwanger
  2. Ontvang spinale anesthesie (SA) of gecombineerde spinale-epidurale anesthesie (CSA) om een ​​keizersnede te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Opkomende C/S
  2. BMI>35kg/m2
  3. Hoogte <150cm of >175cm
  4. Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, pre-eclampsie of eclampsie.
  5. Zwangerschapsduur < 36 weken
  6. Meerling zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Doelgericht voorladen
Vloeistoftherapie: herhaal binnen 30 minuten vóór spinale anesthesie "Ringer's Injection" 3 ml/kg binnen 3 minuten met een tussenruimte van 1 minuut tot verandering in SV (ΔSV) <5%
Geneesmiddel: Vloeistof therapie
Doelgerichte vloeistoftherapie: herhaal binnen 30 minuten voor spinale anesthesie "Ringer's injectie" 3 ml/kg binnen 3 minuten met een pauze van 1 minuut tot ΔSV
Andere namen:
  • "Ringer's injectie"
Procedure: Spinale anesthesie
Injecteer marcaïne en fentanyl in CSF voor anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: Voorladen
Vloeistoftherapie: binnen 30 minuten vóór spinale anesthesie, 1000 ml "Ringer's injectie" met een drukregelaar binnen 15 minuten toedienen.
Procedure: Spinale anesthesie
Injecteer marcaïne en fentanyl in CSF voor anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van maternale hypotensie
Tijdsspanne: levering
levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosering vasopressor
Tijdsspanne: levering
levering
Totaal vloeistofvolume
Tijdsspanne: levering
levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201610025RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistof therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren