Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie wstępne w celu zapobiegania niedociśnieniu podczas cięcia cesarskiego

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wstępna optymalizacja stanu płynów w celu zapobiegania niedociśnieniu za pomocą nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego podczas cięcia cesarskiego

Czy zastosowanie nieinwazyjnego ciśnieniomierza do prowadzenia płynoterapii podczas cięcia cesarskiego może skutecznie zmniejszyć częstość występowania niedociśnienia tętniczego i powikłań u płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe podczas cięcia cesarskiego często powoduje znaczne poszerzenie naczyń obwodowych, obniżenie ciśnienia krwi i zmniejszenie pojemności minutowej serca, co prowadzi do nudności, wymiotów, zawrotów głowy i hipoperfuzji maciczno-łożyskowej u matki. Terapia infuzyjna i stosowanie leków wazopresyjnych może zapobiegać i leczyć częstość występowania niedociśnienia. Odpowiednia terapia płynami może nie tylko utrzymać perfuzję tkanek matki, ale także zmniejszyć hipoperfuzję maciczno-łożyskową. W niniejszym badaniu stosuje się płynoterapię ukierunkowaną na cel w okresie okołooperacyjnym. W tym badaniu zastosowano nieinwazyjny ciągły monitor hemodynamiczny, a parametry (ciśnienie krwi (BP), objętość wyrzutową (SV), zmienność objętości wyrzutowej (SVV), pojemność minutową serca (CO)) wykorzystuje się do określenia parametrów transfuzja krwi w cięciu cesarskim jako wytyczne dotyczące infuzji. Zastosowanie systemu Clearsight do wstępnej infuzji docelowego roztworu krystaloidów jest porównywane z infuzją ilościowego roztworu krystalicznego w nadziei na zmniejszenie częstości występowania niedociśnienia u matki, ograniczenie stosowania wazopresyny, poprawę perfuzji maciczno-łożyskowej i zmniejszenie częstości występowania kwasica płodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20-45 lat rodząca
  2. Otrzymać znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) lub połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe (CSA) w celu poddania się cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wschodzący C/S
  2. BMI>35kg/m2
  3. Wzrost <150 cm lub >175 cm
  4. Pacjenci z poważną chorobą układu krążenia, stanem przedrzucawkowym lub rzucawką.
  5. Wiek ciążowy < 36 tyg
  6. Ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ładowanie wstępne ukierunkowane na cel
Terapia płynami: W ciągu 30 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym powtórzyć „Zastrzyk Ringera” 3ml/kg w ciągu 3 minut z 1-minutową przerwą do zmiany SV (ΔSV) <5%
Lek: Terapia płynami
Ukierunkowana na cel płynoterapia: w ciągu 30 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym powtórzyć „wstrzyknięcie Ringera” 3 ml/kg w ciągu 3 minut z 1-minutową przerwą do ΔSV
Inne nazwy:
  • „Zastrzyk Ringera”
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Wstrzyknąć markainę i fentanyl do płynu mózgowo-rdzeniowego w celu znieczulenia
ACTIVE_COMPARATOR: Wstępne ładowanie
Terapia płynowa: W ciągu 30 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym podać 1000 ml „Zastrzyku Ringera” za pomocą środka zwiększającego ciśnienie w ciągu 15 minut.
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Wstrzyknąć markainę i fentanyl do płynu mózgowo-rdzeniowego w celu znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia u matki
Ramy czasowe: dostawa
dostawa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie środka wazopresyjnego
Ramy czasowe: dostawa
dostawa
Całkowita objętość płynu
Ramy czasowe: dostawa
dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201610025RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia płynami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj