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Precarga para prevenir la hipotensión durante la cesárea

6 de enero de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Optimización previa del estado de líquidos para prevenir la hipotensión mediante un monitor de presión arterial no invasivo durante la cesárea

Si el uso de un monitor de presión arterial no invasivo para guiar la fluidoterapia en la cesárea puede reducir efectivamente la incidencia de hipotensión y complicaciones fetales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia espinal en la cesárea a menudo causa una dilatación vascular periférica significativa, disminuye la presión arterial y reduce el gasto cardíaco, lo que provoca náuseas, vómitos, mareos e hipoperfusión uteroplacentaria en la madre. La terapia de infusión y el uso de vasopresores pueden prevenir y tratar la incidencia de hipotensión. La terapia de fluidos adecuada no solo puede mantener la perfusión del tejido materno, sino también reducir la hipoperfusión uteroplacentaria. En el presente estudio se utiliza la fluidoterapia perioperatoria dirigida por objetivos. En este estudio se utiliza el monitor hemodinámico continuo no invasivo, y los parámetros (presión arterial (PA), volumen sistólico (SV), variación del volumen sistólico (SVV), gasto cardíaco (CO)) se utilizan para determinar los parámetros del transfusión de sangre en cesárea como pautas de infusión. La aplicación del sistema Clearsight a la preinfusión de solución cristaloide guiada por objetivo se compara con la infusión de solución cristalina cuantitativa con la esperanza de reducir la incidencia de hipotensión materna, reducir el uso de vasopresina, mejorar la perfusión uteroplacentaria y reducir la incidencia de acidosis fetal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 20-45 años parturienta
  2. Recibir anestesia espinal (SA) o anestesia espinal-epidural combinada (CSA) para someterse a una cesárea

Criterio de exclusión:

  1. C/S emergente
  2. IMC>35kg/m2
  3. Altura <150cm o >175 cm
  4. Pacientes con enfermedad cardiovascular mayor, preeclampsia o eclampsia.
  5. Edad gestacional < 36 semanas
  6. Embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Precarga dirigida a objetivos
Terapia de fluidos: Dentro de los 30 minutos antes de la anestesia espinal, repita la "Inyección de Ringer" 3ml/kg dentro de los 3 minutos con un intervalo de 1 minuto hasta que el cambio en SV (ΔSV) <5%
Terapia de fluidos dirigida a objetivos: dentro de los 30 minutos antes de la anestesia espinal, repita la "inyección de Ringer" 3 ml/kg dentro de los 3 minutos con un intervalo de 1 minuto hasta ΔSV
Otros nombres:
  • "Inyección de Ringer"
Inyectar marcaína y fentanilo en LCR para anestesia
COMPARADOR_ACTIVO: Precarga
Terapia de fluidos: Dentro de los 30 minutos antes de la anestesia espinal, infundir 1000 ml de "inyección de Ringer" con un presurizador dentro de los 15 minutos.
Inyectar marcaína y fentanilo en LCR para anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión materna
Periodo de tiempo: entrega
entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dosis de vasopresor
Periodo de tiempo: entrega
entrega
Volumen total de líquido
Periodo de tiempo: entrega
entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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