Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная нагрузка для предотвращения гипотонии во время кесарева сечения

6 января 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Предварительная оптимизация жидкостного статуса для предотвращения гипотонии с помощью неинвазивного мониторирования артериального давления во время кесарева сечения

Может ли использование неинвазивного монитора артериального давления для проведения инфузионной терапии при кесаревом сечении эффективно снизить частоту гипотонии и осложнений у плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спинномозговая анестезия при кесаревом сечении часто вызывает значительное расширение периферических сосудов, снижение артериального давления и уменьшение сердечного выброса, что приводит к тошноте, рвоте, головокружению матери и маточно-плацентарной гипоперфузии. Инфузионная терапия и применение вазопрессоров могут предотвращать и лечить случаи артериальной гипотензии. Соответствующая инфузионная терапия может не только поддерживать перфузию материнской ткани, но и уменьшить маточно-плацентарную гипоперфузию. В настоящем исследовании используется периоперационная целевая инфузионная терапия. В этом исследовании используется неинвазивный непрерывный гемодинамический монитор, а параметры (артериальное давление (АД), ударный объем (УО), изменение ударного объема (УОК), сердечный выброс (СО)) используются для определения параметров переливание крови при кесаревом сечении в качестве инфузионных рекомендаций. Применение системы Clearsight для предварительной инфузии целевого раствора кристаллоидов сравнивается с инфузией количественного раствора кристаллов в надежде на снижение частоты материнской гипотензии, сокращение использования вазопрессина, улучшение маточно-плацентарной перфузии и снижение частоты фетальный ацидоз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. 20-45 лет роженица
  2. Получите спинальную анестезию (SA) или комбинированную спинально-эпидуральную анестезию (CSA) для проведения кесарева сечения

Критерий исключения:

  1. Эмерджентный К/С
  2. ИМТ>35кг/м2
  3. Рост <150 см или >175 см
  4. Пациенты с серьезным сердечно-сосудистым заболеванием, преэклампсией или эклампсией.
  5. Гестационный возраст < 36 недель
  6. Многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целенаправленная предварительная загрузка
Инфузионная терапия: в течение 30 минут до спинальной анестезии повторить «инъекцию Рингера» 3 мл/кг в течение 3 минут с перерывом в 1 минуту до изменения УО (ΔSV) <5%
Лекарство: Инфузионная терапия
Целенаправленная инфузионная терапия: в течение 30 минут до спинальной анестезии повторить «инъекцию Рингера» 3 мл/кг в течение 3 минут с 1-минутным интервалом до ΔSV.
Другие имена:
  • «Инъекция Рингера»
Процедура: Спинальная анестезия
Ввести маркаин и фентанил в спинномозговую жидкость для анестезии.
ACTIVE_COMPARATOR: Предварительная загрузка
Инфузионная терапия: за 30 минут до спинальной анестезии ввести 1000 мл «инъекции Рингера» с помощью компрессионного аппарата в течение 15 минут.
Процедура: Спинальная анестезия
Ввести маркаин и фентанил в спинномозговую жидкость для анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота материнской гипотензии
Временное ограничение: доставка
доставка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дозировка вазопрессора
Временное ограничение: доставка
доставка
Общий объем жидкости
Временное ограничение: доставка
доставка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201610025RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблемы с акушерской анестезией

Клинические исследования Инфузионная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться