剖宫产术中预防低血压的预加载
2020年1月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
剖宫产术中无创动脉压监测预优化液体状态预防低血压
使用无创动脉血压监测仪指导剖腹产液体治疗是否能有效降低低血压和胎儿并发症的发生率。
研究概览
详细说明
剖宫产腰麻常引起周围血管显着扩张、血压下降和心输出量减少，导致产妇恶心、呕吐、头晕和子宫胎盘灌注不足。
输液治疗和使用升压药可以预防和治疗低血压的发生。
适当的液体治疗不仅可以维持母体组织灌注，还可以减少子宫胎盘低灌注。
在本研究中，使用了围手术期目标导向的液体治疗。
本研究采用无创连续血流动力学监测仪，通过参数（血压（BP）、每搏量（SV）、每搏量变异度（SVV）、心输出量（CO））确定剖宫产输血作为输液指南。
将Clearsight系统应用于靶向引导晶体液预输注与定量晶体液输注进行对比，以期降低产妇低血压发生率，减少血管加压素的使用，改善子宫胎盘灌注，降低妊娠合并症的发生率。胎儿酸中毒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- NTUH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-45 岁的产妇
- 接受腰麻（SA）或腰硬联合麻醉（CSA）进行剖宫产
排除标准：
- 紧急C/S
- 体重指数>35kg/m2
- 身高 <150 厘米或 >175 厘米
- 患有重大心血管疾病、先兆子痫或子痫的患者。
- 胎龄 < 36 周
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：目标导向预加载
液体治疗：脊髓麻醉前30分钟内，重复“林格氏注射液”3ml/kg，间隔1分钟，间隔1分钟，直至SV变化（ΔSV）<5%
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目标导向的液体疗法：在脊髓麻醉前 30 分钟内，在 3 分钟内以 1 分钟间隔重复“林格氏注射液”3ml/kg，直至 ΔSV
其他名称：
将麻卡因和芬太尼注入 CSF 进行麻醉
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ACTIVE_COMPARATOR：预加载
液体疗法：在腰麻前30分钟内，在15分钟内用加压器输注1000ml“林格注射液”。
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将麻卡因和芬太尼注入 CSF 进行麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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产妇低血压的发生率
大体时间：送货
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送货
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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升压药的剂量
大体时间：送货
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送货
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总液体体积
大体时间：送货
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送货
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YiShiuan Lin、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月3日
初级完成 (实际的)
2018年11月29日
研究完成 (实际的)
2019年6月9日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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液体疗法的临床试验
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的