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Promouvoir l'accès à Stop Suicide : Comparaison des services de suivi pour les jeunes à risque de suicide (PASS)

10 septembre 2021 mis à jour par: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

PASS (Promouvoir l'accès à l'arrêt du suicide) : essai contrôlé randomisé comparant le traitement amélioré comme d'habitude, le suivi des centres de crise et les services enveloppants pour les jeunes à risque de suicide

Cette étude de recherche est conçue pour répondre à des questions précises sur les nouvelles façons de fournir des services aux jeunes à risque de suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet proposé sera en mesure de fournir des services aux jeunes à haut risque de l'Ohio. Cet essai contrôlé randomisé pour les jeunes sortant d'un hôpital psychiatrique pour patients hospitalisés sera en mesure de déterminer quelle combinaison de services est la mieux adaptée pour réduire les tentatives de suicide et les réhospitalisations ultérieures.

Tous les jeunes (âgés de 10 à 18 ans) qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés dans l'unité d'hospitalisation de Fairview Youth Inpatient Unit. Les patients seront acceptés, inscrits et assignés au groupe par le coordonnateur de la recherche travaillant à l'unité. Le méthodologiste/statisticien générera une séquence d'attribution aléatoire à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires et communiquera l'affectation de groupe au coordonnateur de la recherche. Il n'y aura aucune restriction sur la randomisation. Le PI sera aveuglé à toutes les affectations de groupe.

Les outils de recherche clinique et les écrans qui seront administrés dans cette étude comprennent : Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), The Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ), The Adverse Childhood Experiences (ACEs), Ohio Scales, Children's Global Assessment Scale (CGAS), Impressions cliniques globales (CGI-I).

Les participants à l'étude seront vus par le pédopsychiatre (Dr. Varkula) et le coordonnateur de la recherche lors du premier rendez-vous, et un suivi de 6 mois (Dr. Falcone). Le C-SSRS et le SIQ seront administrés lors du rendez-vous initial et du rendez-vous de suivi. Le coordinateur de recherche de l'étude réglementera l'appel téléphonique de 3 mois et planifiera la visite de 6 mois et administrera le questionnaire Ohio Scales avec les parents et / ou les tuteurs de l'enfant. Il y aura également un appel téléphonique de suivi de 12 mois effectué par le coordonnateur de la recherche. Pendant ce temps, les informations du questionnaire C-SSRS, du SIQ, des échelles de l'Ohio (pour le parent et l'enfant), du CGI-I et du CGAS seront administrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients (âgés de 10 à 18 ans) admis à l'unité de psychiatrie pour enfants et adolescents hospitalisés de la Cleveland Clinic après une idée, un comportement ou une tentative de suicide.
  • Cela peut être défini par toute automutilation intentionnelle et non mortelle, quelle que soit la létalité médicale, sera considérée comme une tentative de suicide si l'intention de mourir a été indiquée.
  • Consentement signé par le patient adulte (18 ans) ou par un parent au premier degré ou un tuteur (pour les enfants) au moment de l'inscription à l'étude, et consentement des enfants dès que possible.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents connus de troubles du spectre autistique, patients non verbaux et retard mental modéré ou sévère (QI inférieur à 70 et patients en éducation spécialisée à temps plein), patients toxicomanes et patients schizophrènes.
  • Les patients inscrits à la gestion de cas seront également exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement amélioré comme d'habitude (E-TAU)
Le patient sera référé à des services de psychiatrie/psychologie ambulatoires réguliers (normes de soins) ou poursuivra les services qu'il recevait avant son admission. Ils seront suivis en appelant les familles des patients à 3 mois (après leur premier rendez-vous) et à 12 mois. Ils auront également 1 visite de recherche à 6 mois (avec le Dr Falcone), qu'ils planifieront lors de leur appel de suivi de 3 mois ; le questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ) sera administré. Les patients affectés à ce groupe recevront également 10 cartes postales de suivi de soins aux semaines et mois suivants (post-sortie de l'unité d'hospitalisation): 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 3 mois, 5 mois , 7 mois, 9 mois, 12 mois et le jour de l'anniversaire du patient.
Comportemental: Norme de soins
Appels de suivi, questionnaires
EXPÉRIMENTAL: TAU + suivi du centre de crise (CC)
Les services de première ligne administreront (au moins 9) appels téléphoniques d'intervention de crise aux patients ; plus d'appels seront effectués s'ils le jugent nécessaire pour la sécurité et la santé du patient. Les appels de suivi poseront au patient des questions sur le suivi futur, s'il a eu des pensées suicidaires, s'il est en danger imminent de suicide à la fin de l'appel et si le patient est stable. À la fin de l'appel, le patient sera invité à évaluer sa tendance suicidaire sur une échelle de 1 à 10.
Comportemental: Norme de soins
Appels de suivi, questionnaires
Comportemental: Intervention de crise
Les services de première ligne administreront les appels téléphoniques de suivi pour les participants à l'étude, récemment sortis de la salle d'urgence.
EXPÉRIMENTAL: TAU + Suivi CC + Services Wraparound
Ce groupe sera lié à un coordinateur de soins par l'intermédiaire des services Tapestry. Wraparound est un processus intensif et individualisé de coordination des soins et de planification du traitement qui implique que toutes les personnes importantes dans la vie d'un enfant travaillent ensemble pour assurer la réussite de l'enfant à l'école, à la maison et dans la communauté.
Comportemental: Norme de soins
Appels de suivi, questionnaires
Comportemental: Intervention de crise
Les services de première ligne administreront les appels téléphoniques de suivi pour les participants à l'étude, récemment sortis de la salle d'urgence.
Comportemental: Services enveloppants
Tapestry attribuera des services de gestion de cas aux participants randomisés dans le troisième volet de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des tentatives répétées de suicide chez les adolescents.
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
Fréquence des tentatives de suicide répétées au cours des 12 mois de suivi
jusqu'à 12 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des réadmissions après une tentative de suicide chez les adolescents.
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
Fréquence des réadmissions après une tentative de suicide chez les adolescents
jusqu'à 12 mois après la sortie
Relation entre le type de service et la fréquence des tentatives répétées de suicide chez les adolescents.
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
Comparaison de la fréquence des tentatives de suicide répétées chez les adolescents parmi les 3 bras de traitement de type service.
jusqu'à 12 mois après la sortie
Relation entre le type de service et la fréquence des réadmissions après une tentative de suicide chez les adolescents.
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
Comparaison de la fréquence des réadmissions après une tentative de suicide chez les adolescents parmi les 3 bras de traitement de type service.
jusqu'à 12 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

Case Western Reserve University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-886

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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