Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвижение доступа к программе «Остановить самоубийство»: сравнение услуг по последующему наблюдению для молодежи, подверженной риску самоубийства (PASS)

10 сентября 2021 г. обновлено: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

PASS (Promotion Access to Stop Suicide): рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее усиленное лечение как обычно, последующее наблюдение кризисного центра и комплексные услуги для молодежи, подверженной риску самоубийства

Это исследование призвано ответить на конкретные вопросы о новых способах предоставления услуг молодежи, подверженной риску самоубийства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект сможет предоставлять услуги молодежи из групп высокого риска в Огайо. Это рандомизированное контролируемое исследование с участием молодых людей, выписанных из стационарной психиатрической больницы, позволит определить, какое сочетание услуг лучше всего подходит для уменьшения последующих суицидальных попыток и повторной госпитализации.

Вся молодежь (в возрасте от 10 до 18 лет), соответствующая критериям включения, будет набрана из стационарного отделения Молодежного стационарного отделения Fairview. Пациенты получают согласие, регистрируются и распределяются по группам координатором исследований, работающим в отделении. Методолог/статистик создаст случайную последовательность распределения с помощью генератора случайных чисел и сообщит о назначении группы координатору исследований. Никаких ограничений на рандомизацию не будет. PI будет скрыт ко всем групповым назначениям.

Клинические исследовательские инструменты и скрининги, которые будут применяться в этом исследовании, включают: Колумбийскую шкалу оценки тяжести суицида (C-SSRS), Опросник суицидальных мыслей (SIQ), Неблагоприятные детские переживания (ACE), Шкалы Огайо, Шкала глобальной оценки детей. (CGAS), Общие клинические впечатления (CGI-I).

Участников исследования осмотрит детский психиатр (д-р. Варкула) и координатор исследования на первичном приеме и через 6 месяцев последующее наблюдение (д-р. Фальконе). C-SSRS и SIQ будут вводиться при первоначальном приеме и последующем приеме. Координатор исследования будет регулировать телефонный звонок через 3 месяца и планировать визит через 6 месяцев, а также заполнять анкету по шкале Огайо с родителями и/или опекунами ребенка. Координатор исследования также проведет телефонный звонок через 12 месяцев. В течение этого времени будет введена информация для вопросника C-SSRS, SIQ, шкалы Огайо (как для родителя, так и для ребенка), CGI-I и CGAS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты (в возрасте 10-18 лет), госпитализированные в стационарное отделение детской и подростковой психиатрии Кливлендской клиники после суицидальных мыслей, поведения или попыток.
  • Это может быть определено любым преднамеренным несмертельным самоповреждением, независимо от медицинской летальности, будет считаться попыткой самоубийства, если было указано намерение умереть.
  • Подписанное согласие взрослого пациента (18 лет) или родственника первой степени родства или опекуна (для детей) во время включения в исследование, а также согласие детей, как только это станет возможным.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными расстройствами аутистического спектра в анамнезе, невербальные пациенты и умеренная или тяжелая умственная отсталость (IQ менее 70 и пациенты, получающие специальное образование полный рабочий день), пациенты с зависимостью от психоактивных веществ и больные шизофренией.
  • Пациенты, включенные в курс лечения, также будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенное лечение как обычно (E-TAU)
Пациент будет направлен на регулярные (стандартные) амбулаторные психиатрические/психологические услуги или продолжит получать услуги, которые он получал до госпитализации. За ними последует звонок семьям пациентов через 3 месяца (после первоначального приема) и через 12 месяцев. У них также будет 1 исследовательский визит через 6 месяцев (с доктором Фальконе), который они запланируют во время последующего звонка через 3 месяца; будет проводиться опросник суицидальных мыслей (SIQ). Пациенты, отнесенные к этой группе, также получат 10 открыток с последующим наблюдением в следующие недели и месяцы (после выписки из стационара): 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 3 месяца, 5 месяцев. , 7 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев и в день рождения пациента.
Поведенческий: Стандарт заботы
Последующие звонки, Анкеты
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТАУ + Кризисный центр (КЦ) Последующие действия
Службы Frontline Services будут управлять (не менее 9) телефонными звонками пациентов в кризисных ситуациях; будет сделано больше звонков, если они сочтут это необходимым для безопасности и здоровья пациента. Последующие звонки будут задавать пациенту вопросы о последующем наблюдении в будущем, были ли у него мысли о самоубийстве, находятся ли они в непосредственной опасности самоубийства к концу звонка и стабилен ли пациент. В конце звонка пациента попросят оценить его склонность к суициду по шкале от 1 до 10.
Поведенческий: Стандарт заботы
Последующие звонки, Анкеты
Поведенческий: Кризисное вмешательство
Frontline Services будет управлять последующими телефонными звонками для участников исследования, недавно выписанных из отделения неотложной помощи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TAU + CC Последующие действия + Комплексные услуги
Эта группа будет связана с координатором по уходу через услуги Tapestry. Wraparound — это интенсивный индивидуальный процесс координации ухода и планирования лечения, в котором участвуют все важные люди в жизни ребенка, которые работают вместе, чтобы сделать ребенка успешным в школе, дома и в обществе.
Поведенческий: Стандарт заботы
Последующие звонки, Анкеты
Поведенческий: Кризисное вмешательство
Frontline Services будет управлять последующими телефонными звонками для участников исследования, недавно выписанных из отделения неотложной помощи.
Поведенческий: Комплексные услуги
Гобелен будет назначать услуги по ведению случаев для участников, рандомизированных в третью группу исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных суицидальных попыток у подростков.
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
Частота повторных суицидальных попыток в течение 12 месяцев наблюдения
до 12 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций после суицидальной попытки у подростков.
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
Частота повторных госпитализаций после суицидальной попытки у подростков
до 12 месяцев после выписки
Взаимосвязь между видом услуги и частотой повторных суицидальных попыток у подростков.
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
Сравнение частоты повторных суицидальных попыток у подростков среди трех групп лечения.
до 12 месяцев после выписки
Взаимосвязь между видом службы и частотой повторных госпитализаций после суицидальной попытки у подростков.
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
Сравнение частоты повторных госпитализаций подростков после суицидальной попытки среди 3 групп лечения.
до 12 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-886

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться