Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkosság megállításához való hozzáférés elősegítése: az öngyilkosság veszélyének kitett fiatalok számára nyújtott nyomon követési szolgáltatások összehasonlítása (PASS)

2021. szeptember 10. frissítette: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

PASS (Hozzáférés elősegítése az öngyilkosság megállításához): Randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja a szokásos fokozott kezelést, a krízisközpont nyomon követését és az öngyilkosság kockázatának kitett fiatalok számára nyújtott megoldásokat.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megválaszolja az öngyilkossági kockázatnak kitett fiatalok számára nyújtott szolgáltatások új módjaival kapcsolatos konkrét kérdéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt projekt képes lesz szolgáltatásokat nyújtani a veszélyeztetett fiatalok számára Ohio államban. Ez a pszichiátriai fekvőbeteg-kórházból elbocsátott fiatalok körében végzett randomizált, kontrollos vizsgálat képes lesz meghatározni, hogy a szolgáltatások melyik kombinációja a legalkalmasabb a későbbi öngyilkossági kísérletek és az újbóli kórházi kezelés csökkentésére.

Minden (10-18 éves) fiatalt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, a Fairview Ifjúsági Fekvőbeteg Osztály fekvőbeteg osztályáról vesznek fel. A betegek beleegyezését, beiratkozását és csoportba sorolását az osztályon dolgozó kutatási koordinátor végzi. A metodikus/statisztikus véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerű kiosztási sorozatot generál, és közli a csoportbeosztást a kutatási koordinátorral. A véletlenszerű besorolást nem korlátozzák. A PI nem látja az összes csoportos feladatot.

A tanulmányban alkalmazott klinikai kutatási eszközök és képernyők a következők: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), The Suicid Ideation Questionnaire (SIQ), The Adverse Childhood Experiences (ACE), Ohio Scales, Children's Global Assessment Scale (CGAS), Clinical Global Impressions (CGI-I).

A vizsgálat résztvevőit gyermekpszichiáter (Dr. Varkula) és a kutatási koordinátor az első találkozón, valamint egy 6 hónapos követés (Dr. Falcone). A C-SSRS-t és az SIQ-t az első és az azt követő találkozó alkalmával adják be. A tanulmány kutatási koordinátora szabályozza a 3 hónapos telefonhívást, ütemezi a 6 hónapig tartó látogatást, és kiadja az Ohio Scales kérdőívet a gyermek szüleivel és/vagy gyámjaival. A kutatási koordinátor 12 hónapig tartó telefonhívást is folytat majd. Ez idő alatt a C-SSRS kérdőív, a SIQ, az Ohio-skálák (a szülő és a gyermek számára), a CGI-I és a CGAS adatai kerülnek beadásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg (10-18 éves korig), akit a Cleveland Clinic Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Fekvőbeteg osztályára vettek fel öngyilkossági gondolatok, viselkedés vagy kísérlet után.
  • Ez meghatározható bármely szándékos, nem halálos önsérüléssel, függetlenül az orvosi letalitástól, öngyilkossági kísérletnek minősül, ha a halál szándékát jelezték.
  • A felnőtt beteg (18 éves) vagy elsőfokú hozzátartozója vagy gyámja (gyermekeknél) aláírt beleegyezése a vizsgálatba való felvételkor, és a gyermekek hozzájárulása, amint lehetséges.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert autista spektrumzavarral rendelkező betegek, non-verbális betegek és mérsékelt vagy súlyos mentális retardáció (70-nél alacsonyabb IQ és teljes munkaidőben gyógypedagógiai oktatásban részesülő betegek), szerfüggő betegek és skizofrén betegek.
  • Az esetkezelésbe bevont betegeket szintén kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Továbbfejlesztett kezelés, mint általában (E-TAU)
A beteget rendszeres (Standard of Care) ambuláns pszichiátriai/pszichológiai szolgálatra utalják, vagy folytatják azokat a szolgáltatásokat, amelyeket a felvétel előtt kapott. A betegcsaládok felhívása 3 hónapos korban (az első találkozó után) és 12 hónapos korban követi őket. 6 hónaponként 1 kutatási látogatásra is sor kerül (Dr. Falcone-nál), amelyet a 3 hónapos utóbeszélgetésük során ütemeznek be; az Öngyilkosgondolat Kérdőívet (SIQ) adják ki. Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek 10 gondozási utólapot is kapnak a következő hetekben és hónapokban (a fekvőbeteg osztályról való elbocsátás után): 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét, 3 hónap, 5 hónap , 7 hónap, 9 hónap, 12 hónap, valamint a páciens születésnapján.
Viselkedési: Gondozási szabvány
Utánkövetési hívások, kérdőívek
KÍSÉRLETI: TAU + Válságközpont (CC) nyomon követése
A Frontline Services (legalább 9) krízisintervenciós telefonhívást intéz a betegekhez; több hívást fognak kezdeményezni, ha szükségesnek érzik a beteg biztonsága és egészsége érdekében. A nyomon követési hívások során kérdéseket tesznek fel a páciensnek a jövőbeni nyomon követéssel kapcsolatban, hogy voltak-e öngyilkossági gondolatai, fennáll-e az öngyilkosság közvetlen veszélye a hívás végére, és hogy a beteg állapota stabil-e. A hívás végén a pácienst arra kérik, hogy értékelje öngyilkosságát egy 1-től 10-ig terjedő skálán.
Viselkedési: Gondozási szabvány
Utánkövetési hívások, kérdőívek
Viselkedési: Válságintervenció
A Frontline Services nyomon követési telefonhívásokat fog intézni a vizsgálat azon résztvevői számára, akiket nemrégiben bocsátottak el a sürgősségi osztályról.
KÍSÉRLETI: TAU + CC nyomon követés + átfogó szolgáltatások
Ez a csoport egy gondozási koordinátorral lesz összekapcsolva a Tapestry szolgáltatásokon keresztül. A Wraparound egy intenzív, egyénre szabott gondozási koordinációs és kezelés-tervezési folyamat, amelyben a gyermek életében minden fontos személy részt vesz, hogy együtt dolgozzanak, hogy a gyermek sikeres legyen az iskolában, otthon és a közösségben.
Viselkedési: Gondozási szabvány
Utánkövetési hívások, kérdőívek
Viselkedési: Válságintervenció
A Frontline Services nyomon követési telefonhívásokat fog intézni a vizsgálat azon résztvevői számára, akiket nemrégiben bocsátottak el a sürgősségi osztályról.
Viselkedési: Átfogó szolgáltatások
Tapestry ügykezelési szolgáltatásokat fog kijelölni a vizsgálat harmadik ágába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ismételt öngyilkossági kísérletek gyakorisága serdülőknél.
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
Az ismételt öngyilkossági kísérletek gyakorisága a 12 hónapos követés során
a kiürítést követő 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszafogadások gyakorisága öngyilkossági kísérlet után serdülőknél.
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
A visszafogadások gyakorisága öngyilkossági kísérlet után serdülőknél
a kiürítést követő 12 hónapig
A szolgáltatás típusa és az ismételt öngyilkossági kísérletek gyakorisága közötti kapcsolat serdülőknél.
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
A serdülőkorúak ismétlődő öngyilkossági kísérleteinek gyakoriságának összehasonlítása a 3 szolgáltatási típusú kezelési kar között.
a kiürítést követő 12 hónapig
A szolgáltatás típusa és a serdülők öngyilkossági kísérletét követő visszafogadások gyakorisága közötti kapcsolat.
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
A serdülők öngyilkossági kísérletét követő visszafogadások gyakoriságának összehasonlítása a 3 szolgáltatási típusú kezelési kar között.
a kiürítést követő 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

Case Western Reserve University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-886

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongásos zavarok

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel