Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistä pääsyä Stop-itsemurhaan: itsemurhariskissä oleville nuorille tarkoitettujen seurantapalvelujen vertailu (PASS)

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

PASS (Promote Access to Stop Suicide): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tavanomaista tehostettua hoitoa, kriisikeskuksen seurantaa ja kokonaispalveluita itsemurhariskissä oleville nuorille

Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan tiettyihin kysymyksiin uusista tavoista tarjota palveluita itsemurhariskissä oleville nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu hanke pystyy tarjoamaan palveluita riskialttiille nuorille Ohiossa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus psykiatrisesta sairaalasta kotiutuneille nuorille pystyy määrittämään, mikä palveluyhdistelmä soveltuu parhaiten vähentämään myöhempiä itsemurhayrityksiä ja uudelleen sairaalahoitoa.

Kaikki nuoret (10-18-vuotiaat), jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan Fairview Youth -sairaalayksikön osastosta. Yksikössä työskentelevä tutkimuskoordinaattori hyväksyy potilaat, rekisteröi ja nimeää ryhmään. Metodologi/tilastomies luo satunnaisallokointisekvenssin satunnaislukugeneraattorilla ja välittää ryhmämäärityksen tutkimuskoordinaattorille. Satunnaistamista ei rajoiteta. PI on sokea näkemään kaikki ryhmätehtävät.

Tässä tutkimuksessa käytettävät kliinisen tutkimuksen työkalut ja näytöt ovat: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ), The Adverse Childhood Experiences (ACE), Ohio Scales, Children's Global Assessment Scale (CGAS), Clinical Global Impressions (CGI-I).

Tutkimukseen osallistuvia tapaa lastenpsykiatri (Dr. Varkula) ja tutkimuskoordinaattori ensimmäisellä tapaamisella sekä 6 kuukauden seuranta (Dr. Falcone). C-SSRS ja SIQ annetaan ensimmäisellä vastaanotolla ja jatkokäynnillä. Tutkimuksen tutkimuskoordinaattori säätelee 3 kuukauden puhelua ja suunnittelee 6 kuukauden käynnin ja hoitaa Ohio Scales -kyselyn lapsen vanhempien ja/tai huoltajien kanssa. Lisäksi järjestetään tutkimuskoordinaattorin 12 kuukauden seurantapuhelu. Tänä aikana C-SSRS-kyselylomakkeen, SIQ:n, Ohio-asteikon (sekä vanhemman että lapsen), CGI-I:n ja CGAS:n tiedot käsitellään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat (10-18-vuotiaat), jotka on otettu Cleveland Clinicin lasten ja nuorten psykiatrian osastolle itsemurha-ajatuksen, -käyttäytymisen tai -yrityksen jälkeen.
  • Tämä voidaan määritellä minkä tahansa tahallisen, ei-kuoleman aiheuttaman itsensä vahingoittamisena, lääketieteellisestä kuolleisuudesta riippumatta, katsotaan itsemurhayritykseksi, jos aikomus kuolla on ilmaistu.
  • Aikuisen potilaan (18 vuotta) tai ensimmäisen asteen sukulaisen tai huoltajan (lapsille) allekirjoitettu suostumus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja lasten suostumus heti, kun se on mahdollista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa autistisen kirjon häiriö, ei-verbaaliset potilaat ja kohtalainen tai vaikea kehitysvamma (IQ alle 70 ja potilaat, jotka ovat kokopäiväisesti erityisopetuksessa), potilaat, joilla on päihderiippuvuus ja potilaat, joilla on skitsofrenia.
  • Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet tapaushallintaan, suljetaan myös pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tehostettu hoito kuten tavallisesti (E-TAU)
Potilas lähetetään säännöllisiin (Standard of Care) avohoitopsykiatrian/psykologian palveluihin tai hän jatkaa ennen vastaanottoa saamiaan palveluja. Heitä seurataan soittamalla potilasperheille 3 kuukauden kuluttua (ensimmäisen tapaamisen jälkeen) ja 12 kuukauden kuluttua. Heillä on myös yksi tutkimuskäynti 6 kuukauden välein (tohtori Falconen kanssa), jonka he suunnittelevat kolmen kuukauden seurantapuhelunsa aikana; Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) annetaan. Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat myös 10 hoitoseurantapostikorttia seuraavina viikkoina ja kuukausina (sairaanhoitoyksiköstä kotiutuksen jälkeen): 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 5 kuukautta , 7 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja potilaan syntymäpäivänä.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Seurantapuhelut, kyselyt
KOKEELLISTA: TAU + Crisis Center (CC) seuranta
Frontline Services hoitaa (vähintään 9) kriisipuhelut potilaille; Soittoja tullaan lisää, jos he katsovat sen potilaan turvallisuuden ja terveyden kannalta tarpeelliseksi. Seurantapuheluissa potilaalle kysytään jatkoseurannasta, onko hänellä ollut itsemurha-ajatuksia, onko hänellä välitön itsemurhavaara puhelun lopussa ja onko potilas vakaa. Puhelun lopussa potilasta pyydetään arvioimaan itsetuhoisuuttaan asteikolla 1-10.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Seurantapuhelut, kyselyt
Käyttäytyminen: Kriisin interventio
Frontline Services hoitaa seurantapuhelut tutkimuksen osallistujille, jotka on äskettäin kotiutettu ensiapupoliklinikalta.
KOKEELLISTA: TAU + CC -seuranta + kiertopalvelut
Tämä ryhmä yhdistetään hoitokoordinaattoriin Tapestry-palvelujen kautta. Wraparound on intensiivinen, yksilöllinen hoidon koordinointi- ja hoidon suunnitteluprosessi, jossa kaikki lapsen elämässä tärkeät ihmiset työskentelevät yhdessä, jotta lapsi menestyy koulussa, kotona ja yhteisössä.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Seurantapuhelut, kyselyt
Käyttäytyminen: Kriisin interventio
Frontline Services hoitaa seurantapuhelut tutkimuksen osallistujille, jotka on äskettäin kotiutettu ensiapupoliklinikalta.
Käyttäytyminen: Wraparound-palvelut
Tapestry määrää tapauksenhallintapalvelut osallistujille, jotka on satunnaistettu tutkimuksen kolmanteen haaraan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvien itsemurhayritysten esiintymistiheys nuorilla.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Toistuvien itsemurhayritysten tiheys 12 kuukauden seurannan aikana
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottotiheys itsemurhayrityksen jälkeen nuorilla.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Takaisinottotiheys itsemurhayrityksen jälkeen nuorilla
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Palvelutyypin ja toistuvien itsemurhayritysten tiheyden välinen suhde nuorilla.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Nuorten toistuvien itsemurhayritysten esiintymistiheyden vertailu kolmen palvelutyyppisen hoitoryhmän kesken.
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Palvelutyypin ja takaisinottotiheyden suhde nuorten itsemurhayrityksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Vertaamalla takaisinottotiheyttä nuorten itsemurhayrityksen jälkeen kolmen palvelutyyppisen hoitoryhmän kesken.
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-886

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa