- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03019432
Perception de la verticalité après un AVC
L'effet de la perte sensorielle sur l'effet E chez les patients post-AVC. Un nouvel aperçu des stratégies de pondération sensorielle
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle postural émerge de l'interaction entre la tâche, l'environnement et l'individu. Au sein de l'individu, une interaction efficace entre les systèmes moteur, sensoriel et neuronal est nécessaire afin de maintenir le contrôle postural.(1) L'un des processus neuronaux est l'intégration d'informations afférentes telles que les entrées visuelles, vestibulaires et somatosensorielles pour construire un cadre de référence centré sur le corps dans l'environnement gravitationnel.(2) Ce cadre de référence doit être aligné verticalement avec le vecteur gravitationnel pour assurer l'extension axiale du corps en maintenant le centre de gravité à l'intérieur de la base d'appui.
Chacune des modalités sensorielles a une contribution de charge relative dans l'estimation de la verticalité en fonction de la tâche et de l'environnement.(3) Chez les sujets sains, lorsque certaines modalités sont absentes ou que l'information semble biaisée par ex. en marchant dans l'obscurité totale, plus de poids est accordé aux autres sources d'entrée sensorielle.(1) Cette repondération des informations sensorielles est donc clé dans les réponses posturales chez l'homme.
Cependant, la repondération sensorielle n'est pas toujours adéquate lorsque certaines modalités sont biaisées. Dans la perception de la verticalité, lorsque l'inclinaison en roulis de la tête est inférieure à 60°-70°, une déviation controlatérale de la verticale subjective a été signalée.(4) C'est ce qu'on appelle l'effet E et a été observé à la fois dans le test visuel vertical subjectif (SVV) et dans le test vertical postural subjectif (SPV). (5, 6) De plus, des études ont montré que la perte somatosensorielle a également un impact négatif sur la perception de la verticalité chez les patients après un AVC.(7) À notre avis, lorsque des sources d'entrée moins afférentes sont présentes, une estimation adéquate de la verticale terrestre sera plus difficile. Étant donné que des études montrent que la perception de la verticalité est fortement liée au contrôle postural (8, 9), cela revêt une importance majeure. Dans les conditions neurologiques telles que les AVC, les sources d'entrée sensorielles sont souvent affectées, ce qui entraîne moins d'options dans les stratégies de repondération sensorielle.(10) Dans cette étude, les chercheurs exploreront la perception de la verticalité et les stratégies de repondération sensorielle chez les sujets victimes d'AVC. Dans un premier temps, les chercheurs étudieront si l'effet E se produit également dans notre échantillon de sujets victimes d'AVC. Deuxièmement, ils étudieront l'effet de la perte somatosensorielle sur l'étendue de l'effet E. On peut émettre l'hypothèse que lorsque les patients n'ont pas de perte sensorielle, une entrée afférente plus secondaire est disponible pour améliorer l'estimation de la verticale et donc moins trompeuse par l'inclinaison de la tête sur le corps.
Patients et méthodes Conception de l'étude Une étude de cohorte a été conçue pour déterminer si l'effet E se produit chez les personnes après un AVC. De plus, l'effet de la perte somatosensorielle sur l'étendue de l'effet E sera étudié pour fournir des informations supplémentaires sur les stratégies de repondération sensorielle. L'approbation éthique a été donnée par le comité d'éthique avec le numéro d'enregistrement B300201630358 conformément à la Déclaration d'Helsinki 1975, révisée Hong Kong 1989 Patients Les patients ont été recrutés parmi la population d'AVC de l'hôpital de réadaptation Revarte, Anvers, Belgique. Tous les patients ayant des antécédents de premier AVC participant à un programme de réadaptation étaient éligibles pour l'inclusion. Patients âgés de plus de 80 ans ; les autres atteintes neurologiques et orthopédiques ainsi que les lésions du tronc cérébral, cérébelleuses ou multiples ont été exclues. Seuls les AVC d'étiologie ischémique ou hémorragique ont été inclus. Les patients ont également été exclus lorsque les sujets présentaient des affections comorbides préexistantes susceptibles d'affecter la vision et la fonction somatosensorielle. De plus, les patients souffrant de négligence visuospatiale et de comportement de poussée ont également été exclus car cela peut affecter la perception de la verticalité. Cela a été examiné par un neuropsychologue et l'utilisation de l'échelle de poussée contraversive (SCP) (11). De plus, les patients devaient effectuer l'évaluation dans les trois mois suivant l'AVC. Avant l'inclusion, il a été demandé aux participants s'ils comprenaient les instructions des tests et de signer un consentement éclairé écrit.
Mesures des résultats Évaluation Rivermead des performances somatosensorielles L'évaluation Rivermead des performances somatosensorielles (RASP) mesure différentes modalités somatosensorielles sur le visage, les mains et les pieds et s'est avérée être une évaluation fiable et standardisée. Six tests sont administrés sur chacune des dix régions de test (cinq gauches et cinq droites) du visage ; mains et pieds, deux tests sont administrés uniquement sur le visage et la paume des mains. Pendant le test, les yeux des participants sont fermés. Ces huit tests peuvent être divisés en six tests de sensation primaires et deux secondaires. Six essais sont exécutés sur chacune des dix régions de test, pour deux des tests, des essais fictifs ont été donnés. Les essais fictifs augmentent la fiabilité interne du patient. Les patients ont été exclus de l'analyse statistique s'ils avaient plus de cinq réponses faussement positives, suggérées par Winward et al.(12) Subjective Visual Vertical (SVV) Le Difra Vertitest type D107201 (Difra, Welkenraedt, Belgique) a été utilisé pour l'évaluation de la SVV. L'appareil a une précision de 0,1°. Une barre laser est projetée à une distance de 2,5 m sur un mur opposé et à une altitude de 1,5 m. Les patients sont assis devant l'appareil sur une chaise sans accoudoir ni dossier. Les patients sans équilibre d'assise adéquat ont été évalués alors qu'ils étaient assis dans leur fauteuil roulant. La pièce a été assombrie et une période d'attente de cinq minutes a été donnée permettant au sujet d'ajuster l'obscurité. Le chercheur et le participant ont tous deux obtenu une télécommande pour permettre de faire tourner la barre laser dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite) ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (à gauche). La télécommande du chercheur a montré un affichage avec la quantité de déviation par rapport au vecteur gravitationnel de la Terre. Le chercheur a rendu la barre laser invisible et l'a tournée dans un angle spécifique par rapport à la verticale terrestre. Par la suite, la ligne a été montrée après quoi le patient devait remettre la ligne en position verticale avec sa main non hémiplégique sur la télécommande. La quantité de déviation de chaque position de roulis de départ était différente pour chaque essai. Un ordre précis a été suivi : d'abord la ligne a été placée à 20° dans le sens antihoraire, 10° dans le sens horaire, 5° dans le sens antihoraire et 0° selon la verticale terrestre, suivi de 5° dans le sens horaire, 10° dans le sens antihoraire et enfin 20° dans le sens horaire. Cette série a été exécutée trois fois. Au cours de la première série, il était demandé au patient de tenir la tête en position verticale normale, suivie d'une série avec la tête inclinée vers la gauche (la tête étant pliée, les sujets devaient garder leur tronc droit) et enfin d'une série avec la tête. incliné vers la droite. La rotation dans le sens des aiguilles d'une montre est indiquée positivement et la rotation dans le sens inverse des aiguilles d'une montre négativement. Les patients n'ont reçu aucun retour sur leur performance lors de l'évaluation.
Verticale Posturale Subjective (SPV) La chaise de rotation fonctionne sur des pompes hydrauliques et a une hauteur de 1m. Sur le dossier de la chaise, un rapporteur numérique Mitutoyo pro 3600 (Belgique) a été monté. Cela a permis de mesurer l'écart par rapport à la verticale terrestre avec une précision de 0,01°. Le chercheur et le patient ont reçu une télécommande pour faire tourner le fauteuil dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite) et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (à gauche). Les mouvements étaient restreints dans le plan frontal. Avant le début de l'évaluation, le patient avait les yeux bandés, privant les sujets d'informations visuelles lors du réajustement de la chaise à la verticale de la terre. Le chercheur a fait pivoter la chaise comme dans la procédure de SVV (position de roulement de départ de la chaise). La position tête contre corps est similaire à celle de la procédure SVV. Le sujet devait remettre la chaise en position verticale en plaçant la surface d'assise de la chaise à l'horizontale. Le patient a utilisé sa main non hémiplégique sur la télécommande. La rotation dans le sens des aiguilles d'une montre est indiquée positivement et la rotation dans le sens inverse des aiguilles d'une montre négativement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- Rehabilitation Hospital RevArte
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Contact:
- Wim Saeys, Dr.
- Numéro de téléphone: 496804347
- E-mail: wim.saeys@uantwerpen.be
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Contact:
- Steven Truijen, Prof Dr.
- E-mail: Steven.truijen@uantwerpen.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ayant subi un premier AVC
- Maximum 3 mois post-AVC à l'inclusion
- Patients suivant un programme de réadaptation à l'hôpital de réadaptation Revarte, Belgique
Critère d'exclusion:
- Un âge supérieur à 65 ans
- Déficiences neurologiques, à l'exception des accidents vasculaires cérébraux, et orthopédiques influençant les mesures des résultats
- Tronc cérébral, lésions cérébelleuses ou multiples
- Une étiologie ischémique ou hémorragique
- Conditions comorbides préexistantes pouvant affecter la vision et la fonction somatosensorielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Rivermead des performances somatosensorielles
Délai: Un jour
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Ce test évalue plusieurs modalités de performance somatosensorielle telles que la discrimination nette/terne ; chaud froid; proprioception; Sélectivité à 2 points.
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Un jour
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Test vertical visuel subjectif (SVV)
Délai: Un jour
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Ce test mesure la capacité du sujet à réaligner une barre laser avec la verticale terrestre après la procédure de désalignement.
Ce test se produit dans l'obscurité totale pour inhiber les références visuelles.
L'appareil utilisé pour la projection est le Vertitest (Difra, Belgique).
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Un jour
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Test vertical postural subjectif
Délai: Un jour
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Ce test mesure la capacité du sujet à réaligner une chaise, sur laquelle le sujet est assis, avec la terre verticale après une procédure de désalignement.
Ce test se déroule les yeux bandés pour inhiber les références visuelles.
La chaise basculante utilisée pour ce test est fabriquée sur mesure.
La déviation/erreur de la chaise réalignée par rapport à la verticale terrestre est mesurée par un rapporteur numérique.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Saeys, Dr, University of Antwerp, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Saeys-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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