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Percezione della verticalità dopo l'ictus

16 gennaio 2017 aggiornato da: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

L'effetto della perdita sensoriale sull'effetto E nei pazienti post-ictus. Una nuova visione delle strategie di ponderazione sensoriale

In questo studio, i ricercatori indagheranno se l'effetto E è presente nei soggetti con ictus sia sul test verticale visivo soggettivo che posturale. Inoltre, i ricercatori studieranno l'impatto della perdita di diverse fonti di informazioni sensoriali sulle strategie di riponderazione sensoriale e sulla percezione della verticalità misurando l'effetto della perdita somatosensoriale sull'effetto E.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il controllo posturale emerge dall'interazione tra il compito, l'ambiente e l'individuo. All'interno dell'individuo, è necessaria un'efficiente interazione tra i sistemi motori, sensoriali e neurali per mantenere il controllo posturale.(1) Uno dei processi neurali è l'integrazione di informazioni afferenti come input visivi, vestibolari e somatosensoriali per costruire un quadro di riferimento centrato sul corpo nell'ambiente gravitazionale.(2) Questo quadro di riferimento deve essere allineato verticalmente con il vettore gravitazionale per garantire l'estensione assiale del corpo mantenendo il baricentro all'interno della base di appoggio.

Ciascuna delle modalità sensoriali ha un contributo di carico relativo nella stima della verticalità a seconda del compito e dell'ambiente.(3) Nei soggetti sani, quando alcune modalità sono assenti o le informazioni sembrano distorte, ad es. camminando nella completa oscurità, viene dato più peso ad altre fonti di input sensoriali.(1) Questa riponderazione delle informazioni sensoriali è quindi fondamentale nelle risposte posturali negli esseri umani.

Tuttavia, la riponderazione sensoriale non è sempre adeguata quando alcune modalità sono distorte. Nella percezione della verticalità, quando l'inclinazione di rollio della testa è inferiore a 60°-70°, è stata segnalata una deviazione controlaterale della verticale soggettiva.(4) Questo è chiamato effetto E ed è stato osservato sia nel test verticale visivo soggettivo (SVV) che nel test verticale posturale soggettivo (SPV).(5, 6) Inoltre, studi hanno dimostrato che anche la perdita somatosensoriale ha un impatto negativo sulla percezione della verticalità nei pazienti dopo ictus.(7) A nostro avviso, quando sono presenti sorgenti di input meno afferenti, una stima adeguata della verticale terrestre sarà più difficile. Poiché gli studi dimostrano che la percezione della verticalità è fortemente correlata al controllo posturale (8, 9), questo è di grande importanza. In condizioni neurologiche come l'ictus le fonti di input sensoriali sono spesso influenzate, portando a un minor numero di opzioni nelle strategie di riponderazione sensoriale.(10) In questo studio, i ricercatori esploreranno la percezione della verticalità e le strategie di riponderazione sensoriale nei soggetti con ictus. In un primo momento, i ricercatori studieranno se l'effetto E si verifica anche nel nostro campione di soggetti colpiti da ictus. In secondo luogo, studieranno l'effetto della perdita somatosensoriale sull'entità dell'effetto E. Si può ipotizzare che quando i pazienti non hanno perdita sensoriale, sono disponibili più input afferenti secondari per migliorare la stima della verticale e quindi meno fuorvianti dall'inclinazione testa-corpo.

Pazienti e metodi Disegno dello studio È stato progettato uno studio di coorte per indagare se l'effetto E si verifica nelle persone dopo l'ictus. Inoltre, sarà studiato l'effetto della perdita somatosensoriale sull'entità dell'effetto E per fornire ulteriori informazioni sulle strategie di riponderazione sensoriale. L'approvazione etica è stata data dal comitato etico con il numero di registrazione B300201630358 in conformità con la Dichiarazione di Helsinki 1975, rivista Hong Kong 1989 Pazienti I pazienti sono stati reclutati dalla popolazione colpita dall'ospedale di riabilitazione Revarte, Anversa, Belgio. Tutti i pazienti con una storia di primo ictus che frequentavano un programma di riabilitazione erano eleggibili per l'inclusione. Pazienti che avevano un'età superiore a 80 anni; sono state escluse altre menomazioni neurologiche e ortopediche, nonché lesioni del tronco encefalico, cerebellari o multiple. Sono stati inclusi solo ictus con eziologia ischemica o emorragica. I pazienti sono stati esclusi anche quando i soggetti avevano condizioni di comorbilità preesistenti che possono influenzare la vista e la funzione somatosensoriale. Inoltre, sono stati esclusi anche i pazienti con negligenza visuospaziale e comportamento di spinta poiché ciò può influenzare la percezione della verticalità. Questo è stato esaminato da un neuropsicologo e l'uso della Scala di Spinta Contraversiva (SCP)(11). Inoltre, i pazienti dovevano eseguire la valutazione entro tre mesi dall'ictus. Prima dell'inclusione, ai partecipanti è stato chiesto se comprendessero le istruzioni dei test e firmassero un consenso informato scritto.

Misure di risultato Valutazione Rivermead per le prestazioni somatosensoriali La valutazione Rivermead per le prestazioni somatosensoriali (RASP) misura diverse modalità somatosensoriali su viso, mani e piedi ed è stata considerata una valutazione affidabile e standardizzata. Sei test vengono somministrati su ciascuna delle dieci regioni del test (cinque a sinistra e cinque a destra) sul viso; mani e piedi, vengono somministrati due test solo sul viso e sul palmo delle mani. Durante i test gli occhi dei partecipanti sono chiusi. Questi otto test possono essere suddivisi in sei test primari e due secondari di sensazione. Vengono eseguite sei prove su ciascuna delle dieci regioni di prova, poiché due delle prove sono state fornite prove fittizie. Le prove fittizie aumentano l'affidabilità interna del paziente. I pazienti sono stati esclusi dall'analisi statistica se avevano più di cinque risposte false positive, suggerito da Winward et al.(12) SVV (Soggettive Visual Vertical) Il Difra Vertitest tipo D107201 (Difra, Welkenraedt, Belgio) è stato utilizzato per la valutazione SVV. Il dispositivo ha una precisione di 0,1°. Una barra laser viene proiettata a una distanza di 2,5 m su una parete opposta ea un'altezza di 1,5 m. I pazienti sono seduti davanti al dispositivo su una sedia senza braccioli o schienali. I pazienti senza un adeguato equilibrio da seduti sono stati valutati mentre erano seduti sulla loro sedia a rotelle. La stanza è stata oscurata e sono stati concessi cinque minuti di attesa per consentire al soggetto di regolare l'oscurità. Sia il ricercatore che il partecipante hanno ottenuto un telecomando per consentire la rotazione della barra laser in senso orario (destra) o antiorario (sinistra). Il telecomando del ricercatore mostrava un display con la quantità di deviazione in relazione al vettore gravitazionale terrestre. Il ricercatore ha reso invisibile la barra laser e l'ha ruotata di un angolo specifico rispetto alla verticale terrestre. Successivamente, è stata mostrata la linea dopodiché il paziente ha dovuto posizionare nuovamente la linea in posizione eretta con la mano non plegica sul telecomando. La quantità di deviazione di ciascuna posizione di lancio iniziale era diversa per ogni prova. È stato seguito un ordine specifico: prima la linea è stata posizionata a 20° in senso antiorario, 10° in senso orario, 5° in senso antiorario e 0° secondo la verticale terrestre, seguita da 5° in senso orario, 10° in senso antiorario e infine 20° in senso orario. Questa serie è stata eseguita tre volte. Durante la prima serie al paziente è stato chiesto di tenere la testa in normale posizione eretta, seguita da una serie con la testa inclinata a sinistra (mentre la testa era piegata i soggetti avevano bisogno di mantenere il tronco eretto) e infine una serie con la testa inclinato sul lato destro. La rotazione in senso orario è mostrata positivamente e quella in senso antiorario negativamente. I pazienti non hanno ricevuto alcun feedback sulle loro prestazioni durante la valutazione.

Verticale posturale soggettivo (SPV) La sedia rotante funziona su pompe idrauliche e ha un'altezza di 1 m. Sul retro della sedia è stato montato un goniometro digitale Mitutoyo pro 3600 (Belgio). Ciò ha permesso di misurare la deviazione rispetto alla verticale terrestre con una precisione di 0,01°. Sia il ricercatore che il paziente hanno ricevuto un telecomando per ruotare la sedia in senso orario (a destra) e in senso antiorario (a sinistra). I movimenti erano limitati sul piano frontale. Prima dell'inizio della valutazione, il paziente è stato bendato, privando i soggetti di informazioni visive durante il riaggiustamento della sedia a terra in verticale. Il ricercatore ha ruotato la sedia come nella procedura di SVV (posizione iniziale di rollio della sedia). La posizione testa sul corpo è simile a quella della procedura SVV. Il soggetto doveva rimettere la sedia in posizione verticale posizionando la superficie di seduta della sedia in posizione orizzontale. Il paziente ha usato la sua mano non emiplegica sul telecomando. La rotazione in senso orario è mostrata positivamente e la rotazione in senso antiorario negativamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ictus entro 3 mesi dopo l'ictus ricoverati in un ospedale di riabilitazione belga

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti al primo ictus
  • Massimo 3 mesi dopo l'ictus all'inclusione
  • Pazienti che frequentano un programma di riabilitazione presso il Rehabilitation Hospital Revarte, in Belgio

Criteri di esclusione:

  • Un'età superiore ai 65 anni
  • Le menomazioni neurologiche, ad eccezione dell'ictus, e ortopediche che influenzano le misure di esito
  • Tronco encefalico, cerebellare o lesioni multiple
  • Eziologia ischemica o emorragica
  • Condizioni co-morbose preesistenti che possono influenzare la vista e la funzione somatosensoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Rivermead delle prestazioni somatosensoriali
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo test valuta diverse modalità di prestazioni somatosensoriali come la discriminazione acuta/ottusa; caldo freddo; propriocezione; Discriminazione a 2 punti.
1 giorno
Test verticale visivo soggettivo (SVV)
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo test misura la capacità del soggetto di riallineare una barra laser con la terra verticale dopo la procedura di disallineamento. Questo test si svolge in completa oscurità per inibire i riferimenti visivi. Il dispositivo utilizzato per la proiezione è il Vertitest (Difra, Belgio).
1 giorno
Test verticale posturale soggettivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo test misura la capacità del soggetto di riallineare una sedia, sulla quale il soggetto è seduto, con la terra verticale dopo una procedura di disallineamento. Questo test viene eseguito con gli occhi bendati per inibire i riferimenti visivi. La sedia basculante utilizzata per questo test è realizzata su misura. Lo scostamento/errore della sedia riallineata rispetto alla verticale terrestre viene misurato da un goniometro digitale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Saeys, Dr, University of Antwerp, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione clinica osservazionale

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