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Fer intraveineux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique et de carence en fer pour améliorer la morbidité et la mortalité (FAIR-HF2)

28 décembre 2022 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Fer intraveineux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique et de carence en fer pour améliorer la morbidité et la mortalité - FAIR-HF2

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en fer par voie intraveineuse à l'aide de la carboxymaltose ferrique (FCM) réduit l'hospitalisation et la mortalité chez les patients souffrant de carence en fer et d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai clinique est conçu comme un essai international, prospectif, multicentrique, en double aveugle, en groupes parallèles, randomisé, contrôlé et interventionnel pour déterminer si un traitement à long terme par voie i.v. fer (carboxymaltose ferrique) par rapport au placebo peut réduire le taux d'hospitalisations récurrentes pour insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaires (CV) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF).

I.v. l'administration de fer sous forme de carboxymaltose ferrique (FCM) sera effectuée conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). L'administration en bolus (1 000 mg) sera suivie d'une administration facultative de 500 à 1 000 mg au cours des 4 premières semaines (jusqu'à un total de 2 000 mg conformément à l'étiquette) conformément aux règles de dosage approuvées, suivie de l'administration de 500 mg de FCM. tous les 4 mois, sauf lorsque l'hémoglobine est > 16,0 g/dL ou la ferritine > 800 µg/L.

Dans le groupe verum, tous les patients recevront une administration saline, lorsqu'aucun fer n'est indiqué au moment de la visite et selon les valeurs indiquées ci-dessus. Les patients initialement affectés au groupe placebo recevront une administration de solution saline à toutes les visites.

Dans le groupe contrôle i.v. Le NaCl à un volume conforme aux règles de dosage du FCM à toutes les visites sera administré en double aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Mahir Karakas, MD
Numéro de téléphone: 57975 0049 407410
E-mail: m.karakas@uke.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Stefan Anker, MD
E-mail: s.anker@cachexia.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bad Friedrichshall, Allemagne, 74177
    - Recrutement
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Klinikum am Plattenwald
    - Contact:
      
      Thomas J Dengler, Dr. med.
      
      E-mail: Thomas.Dengler@slk-kliniken.de
    - Contact:
      
      Cornelia Neatu, Dr. med.
  - Bad Nauheim, Allemagne, 61231
    - Recrutement
    - Kerckhoff Klinik Bad Nauheim
    - Contact:
      
      Christian W Hamm, MD
  - Berlin, Allemagne, 10789
    - Retiré
    - Studienzentrum Rankestrasse
  - Berlin, Allemagne, 12203
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
    - Contact:
      
      David M Leistner, MD
  - Berlin, Allemagne, 13353
    - Recrutement
    - Charite Berlin (Campus Virchow-Klinikum)
    - Contact:
      
      Frank Edelmann, MD
  - Bremen, Allemagne, 28277
    - Recrutement
    - Stiftung Bremer Herzen Bremer Institut für Herz- und Kreislauf- Forschung
    - Contact:
      
      Harm Wienbergen, MD
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Actif, ne recrute pas
    - Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik
  - Greifswald, Allemagne, 17475
    - Recrutement
    - Uniklinik Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B
    - Contact:
      
      Daniel Beug, MD
  - Göttingen, Allemagne, 37075
    - Recrutement
    - Universitatsmedizin Gottingen
    - Contact:
      
      Stephan von Haehling, MD
  - Halle, Allemagne, 06120
    - Actif, ne recrute pas
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
  - Hamburg, Allemagne, 22041
    - Recrutement
    - Cardiologicum Hamburg
    - Contact:
      
      Christina Paitazoglou, Dr. med.
      
      E-mail: C.Paitazoglou@cardiologicum.net
    - Contact:
      
      Annette Schmidt
      
      E-mail: A.Schmidt@cardiologicum.net
  - Hamburg, Allemagne, 20251
    - Recrutement
    - Universitärsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Contact:
      
      Mahir Karakas, MD
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Heidelberg
    - Contact:
      
      Lutz Frankenstein, MD
  - Homburg, Allemagne, 66421
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum des Saarlandes
    - Contact:
      
      Ingrid Kindermann, MD
  - Jena, Allemagne, 07747
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Jena, Kardiologie
    - Contact:
      
      Tarek Bekfani, Dr. med.
      
      E-mail: Tarek.Bekfani@med.uni-jena.de
    - Contact:
      
      Paul Christian Schulze, Prof
      
      E-mail: 'Christian.Schulze@med.uni-jena.de'
    - Chercheur principal:
      
      Tarek Bekfani, Dr.med
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    - Contact:
      
      Mark Luedde, MD
  - Lübeck, Allemagne, 23538
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
    - Contact:
      
      Tobias Graf, MD
    - Chercheur principal:
      
      Tobias Graf, MD
  - Magdeburg, Allemagne, 39120
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Magdeburg
    - Contact:
      
      Alexander Schmeißer, MD
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    - Contact:
      
      Tommaso Gori, MD
  - Mannheim, Allemagne, 68167
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin Mannheim
    - Contact:
      
      Christina Dösch, MD
  - Mönchengladbach, Allemagne, 41063
    - Résilié
    - Kliniken Maria Hilf GmbH, Innere Medizin II, Klinik für Kardiologie
  - Mühldorf, Allemagne, 84453
    - Résilié
    - Praxis Dr. Schön Mühldorf
  - München, Allemagne, 81377
    - Recrutement
    - LMU München Medizinische Klinik und Poliklinik 1
    - Contact:
      
      Stefan Kääb, Prof. Dr.
    - Chercheur principal:
      
      Stefan Kääb, Prof. Dr.
  - München, Allemagne, 81675
    - Actif, ne recrute pas
    - Klinikum rechts der Isar I. Medizinische Klinik und Poliklinik
  - Nürnberg, Allemagne, 90402
    - Recrutement
    - Gemeinschaftspraxis Hagenmiller/ Jeserich
    - Contact:
      
      Michael Jeserich, MD
  - Nürnberg, Allemagne, 90471
    - Résilié
    - Universitätsklinik Medizinische Klinik 8 - Kardiologie Paracelsus Medizinische Privatuniversität Klinikum Nürnberg, Campus Süd
  - Remscheid, Allemagne, 42853
    - Recrutement
    - KardioPrax Remscheid
    - Contact:
      
      Detlev Moll, Dr.
    - Chercheur principal:
      
      Detlev Moll, Dr.
  - Rostock, Allemagne, 18059
    - Recrutement
    - Kardiologische Praxis Dr. Jens Placke
    - Contact:
      
      Jens Placke, Dr. med.
      
      E-mail: placke@telemed.de
    - Contact:
      
      Stephan Drawert, Dr. med.
      
      E-mail: stephan.drawert@kliniksued-rostock.de
  - Ulm, Allemagne, 89081
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Ulm
    - Contact:
      
      Jochen Woehrle, MD
  - Ulm, Allemagne, 89077
    - Actif, ne recrute pas
    - Studienzentrum Herzklinik Ulm GbR
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08003
    - Résilié
    - Hospital del Mar (04-01)
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitario Clinico San Carlos Madrid (04-04)
    - Contact:
      
      Ramon Bover, MD
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitarion Virgen de la Victoria (04-03)
    - Contact:
      
      Jose M Garcia Pinilla, MD
  - Valencia, Espagne, 46010
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Clinico Universitario Valencia (04-02)
    - Contact:
      
      Julio Núñez Villota, MD
  - Valencia, Espagne, 46026
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital la Fe de Valencia (04-05)
    - Contact:
      
      Luis Almenar Bonet, MD
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1115
    - Résilié
    - Szent Imre Korhaz
  - Budapest, Hongrie, 1122
    - Recrutement
    - Semmelweis Egyetem
    - Contact:
      
      Bela Merkely, MD
  - Budapest, Hongrie, 1125
    - Résilié
    - Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
  - Budapest, Hongrie, 1134
    - Recrutement
    - Honved Korhaz
    - Contact:
      
      Róbert G Kiss, MD
  - Pecs, Hongrie, 7624
    - Recrutement
    - Pécsi Orvostudományi
    - Contact:
      
      Kálmán Tóth, MD
  - Ózd, Hongrie, 3600
    - Recrutement
    - Almási Balogh Pál Kórház
    - Contact:
      
      Bélteczki János, Dr.
Italie
- - Rome, Italie, 00163
    - Recrutement
    - IRCCS San Raffaele Pisana (06-01)
    - Contact:
      
      Maurizio Volterrani, MD
Le Portugal
- - Lisbon, Le Portugal, 1500-650
    - Recrutement
    - Hospital de La Luz
    - Contact:
      
      Pedro Moraes Sarmento, MD
  - Lisbon, Le Portugal, 1649-028
    - Recrutement
    - Santa Maria University Hospital
    - Contact:
      
      Dulce Brito, MD
    - Contact:
      
      Fausto Pinto, MD
Pologne
- - Białystok, Pologne, 15-270
    - Actif, ne recrute pas
    - Cermed Hernik (05-07)
  - Opole, Pologne, 45-401
    - Pas encore de recrutement
    - Oddział Kardiologii Uniwersyteckiego (05-06)
    - Contact:
      
      Marek Gierlotka, Prof.
    - Chercheur principal:
      
      Marek Gierlotka, Prof
  - Warsaw, Pologne, 04-743
    - Recrutement
    - Klinika Niewydolności Serca I Transplantologii (05-04)
    - Contact:
      
      Przemyslaw Leszek, Prof
      
      E-mail: przemyslaw.leszek@ikard.pl
    - Chercheur principal:
      
      Przemyslaw Leszek, Prof.
  - Warschau, Pologne, 50-981
    - Recrutement
    - Wroclaw Medical University (05-01)
    - Contact:
      
      Ewa Jankowska, Prof.
      
      E-mail: ewa.jankowska@umed.wroc.pl
    - Chercheur principal:
      
      Ewa Jankowska, Prof.
  - Łomża, Pologne, 18-404
    - Actif, ne recrute pas
    - KLIMED Marek Klimkiewicz Lomza (05-05)
Serbie
- - Belgrad, Serbie, 11000
    - Pas encore de recrutement
    - Clinical Center of Serbia, Department of Cardiology
    - Contact:
      
      Milika Asanin, Dr.
      
      E-mail: masanin2013@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Milika Asanin
  - Belgrad, Serbie, 11000
    - Pas encore de recrutement
    - Clinical Hospital Center Zvezdara
    - Contact:
      
      Goran Lončar
    - Chercheur principal:
      
      Goran Lončar
  - Belgrad, Serbie, 11040
    - Pas encore de recrutement
    - Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
    - Contact:
      
      Petar Otašević
    - Chercheur principal:
      
      Petar Otašević
  - Belgrade, Serbie, 11080
    - Pas encore de recrutement
    - Clinical Hospital Center Zemun
    - Contact:
      
      Aleksandar Nešković, Prof.
    - Chercheur principal:
      
      Aleksandar Nešković, Prof.
  - Smederevo, Serbie, 11300
    - Pas encore de recrutement
    - General Hospital "Sveti Luka"
    - Contact:
      
      Predrag Petrović
    - Chercheur principal:
      
      Predrag Petrović
  - Sremska Kamenica, Serbie, 21204
    - Pas encore de recrutement
    - Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
    - Contact:
      
      Nada Čemerlić Ađić, Prof.
    - Chercheur principal:
      
      Nada Čemerlić Ađić, Prof.
Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie, 1000
    - Recrutement
    - University Medical Centre Ljubljana (07-03)
    - Contact:
      
      Bojan Vrtovec, Prof.
    - Chercheur principal:
      
      Bojan Vrtovec, Prof.
  - Murska Sobota, Slovénie, 9000
    - Recrutement
    - General Hospital Murska Sobota Division of Cardiology (07-01)
    - Contact:
      
      Mitja Lainscak, Prof
      
      E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
    - Chercheur principal:
      
      Mitja Lainscak, Prof
  - Topolšica, Slovénie, SI-3326
    - Recrutement
    - Hospital Topolšica (07-03)
    - Contact:
      
      Lucija Gaberšček Parežnik, Dr
      
      E-mail: Lucija.Gabrscek@b-topolsica.si
    - Chercheur principal:
      
      Lucija Gaberš Parežnik, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients avec HFrEF chronique (CHF) d'une durée d'au moins 3 mois et ayant des antécédents de FEVG documentée < 45 %.
Présence confirmée de DI (ferritine < 100 ng/mL ou ferritine 100 - 299 ng/mL avec TSAT < 20 %)
Hémoglobine sérique de 9,5 à 14,0 g/dL
Au moment du dépistage considéré comme re-stabilisé et dont la sortie est prévue dans les 24 prochaines heures (NYHA 2 ou 3), ou ambulatoire stable avec une hospitalisation pour IC au cours des 12 derniers mois (NYHA 2-4), ou ambulatoire stable avec BNP > 100 pg /mL ou NT-proBNP > 300 pg/mL ou MR-proANP > 120 pmol/L (NYHA 2-4)
Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité à la substance active, au FCM ou à l'un de ses excipients
Hypersensibilité grave connue à d'autres produits à base de fer par voie parentérale
Anémie non attribuée à une carence en fer, par ex. autre anémie microcytaire
Preuve de surcharge en fer ou de perturbations dans l'utilisation du fer
Antécédents d'asthme sévère avec VEMS connu < 50 %
Infection bactérienne aiguë
Présence d'une carence en vitamine B12 et/ou en folate sérique (si présente, celle-ci doit d'abord être corrigée)
Utilisation de la thérapie de remplacement rénal
Traitement avec un agent stimulant l'érythropoïétine (ASE), tout médicament i.v. fer et/ou une transfusion sanguine dans les 6 semaines précédant la randomisation.
Plus de 500 mètres lors du test de marche initial de 6 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Tripler

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Verum (FCM) I.v. l'administration de fer sous forme de FCM sera effectuée conformément au RCP. I.v. l'administration d'un bolus de fer (1 000 mg) sera suivie d'une administration facultative de 500 à 1 000 mg au cours des 4 premières semaines (jusqu'à un total de 2 000 mg conforme à l'étiquette), selon les règles de dosage approuvées, suivie d'une administration de 500 mg FCM tous les 4 mois, sauf lorsque l'hémoglobine est > 16,0 g/dL ou la ferritine est > 800 µg/L. Dans le groupe verum, tous les patients recevront une administration saline, lorsqu'aucun fer n'est indiqué au moment de la visite et selon les valeurs indiquées ci-dessus.	Médicament: Fer i.v. administration de fer
Comparateur placebo: Groupe placebo (NaCL) Administration d'i.v. NaCl à un volume conforme aux règles de dosage pour les FCM, c'est-à-dire comme décrit pour le groupe verum.	Médicament: Saline i.v. Administration de NaCl Autres noms: salin

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Groupe Verum (FCM)

I.v. l'administration de fer sous forme de FCM sera effectuée conformément au RCP. I.v. l'administration d'un bolus de fer (1 000 mg) sera suivie d'une administration facultative de 500 à 1 000 mg au cours des 4 premières semaines (jusqu'à un total de 2 000 mg conforme à l'étiquette), selon les règles de dosage approuvées, suivie d'une administration de 500 mg FCM tous les 4 mois, sauf lorsque l'hémoglobine est > 16,0 g/dL ou la ferritine est > 800 µg/L. Dans le groupe verum, tous les patients recevront une administration saline, lorsqu'aucun fer n'est indiqué au moment de la visite et selon les valeurs indiquées ci-dessus.

Médicament: Fer

i.v. administration de fer

Comparateur placebo: Groupe placebo (NaCL)

Administration d'i.v. NaCl à un volume conforme aux règles de dosage pour les FCM, c'est-à-dire comme décrit pour le groupe verum.

Médicament: Saline

i.v. Administration de NaCl

Autres noms:

salin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux combiné d'hospitalisations récurrentes pour insuffisance cardiaque (IC) et de décès cardiovasculaire (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Taux combiné d'hospitalisations récurrentes pour insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaire au cours du suivi.	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mahir Karaks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FAIR-HF2
FAIR-HF2-DZHK5 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsches Zentrum für Herzkreislaufforschung)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fer

PharmaLinea Ltd.

Complété

Supplémentation quotidienne en fer par voie orale pour la reconstitution du fer appauvri chez les adultes (IRON-RELOAD)

Carence en fer | Déficience en fer

Slovénie
Children's Hospital of Philadelphia
Lucky Iron Fish

Complété

Poisson de fer pour les nourrissons de la République dominicaine (RD)

Carence en fer | Déficience en fer

République Dominicaine
University of Mary Hardin-Baylor
ChemiNutra

Résilié

Iron Aid IPS sur la performance, la fatigue et les niveaux de fer pendant 12 semaines de supplémentation et d'entraînement aérobie

Carence en fer

États-Unis
University of Maryland, Baltimore

Complété

Supplémentation en fer à faible dose et marqueurs du statut en fer chez les femmes non anémiques et carencées en fer

Carence en fer non anémique

États-Unis
University of British Columbia
University of Guelph; NCHADS - Ministry of Health of Cambodia

Complété

Lucky Iron Fish Accueil Fortification du fer

Anémie, carence en fer | Anémie | Hémoglobinopathies

Cambodge
Emory University
International Food Policy Research Institute

Complété

Acceptabilité et faisabilité des poudres de micronutriments par rapport au sirop de fer pour la prévention de l'anémie chez les jeunes enfants

Anémie

Inde
Ain Shams University

Complété

Doubler la dose de fer pour prévenir l'IDA chez les femmes enceintes gémellaires (IDA)

Complications hématologiques de la grossesse

Egypte

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux combiné d'hospitalisations cardiovasculaires récurrentes et de décès cardiovasculaires (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Taux combiné d'hospitalisations cardiovasculaires récurrentes et de décès cardiovasculaires au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Taux combiné d'hospitalisations récurrentes toutes causes confondues et de décès cardiovasculaires (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Taux combiné d'hospitalisations récurrentes toutes causes confondues et de décès cardiovasculaires au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Taux d'hospitalisations cardiovasculaires récurrentes (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Taux d'hospitalisations cardiovasculaires récurrentes au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Taux d'hospitalisations récurrentes en IC (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Taux d'hospitalisations récurrentes pour IC au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Taux d'hospitalisations récurrentes de toute nature (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Taux d'hospitalisations récurrentes de toute nature au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Mortalité toutes causes confondues (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Mortalité toutes causes au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
mortalité cardiovasculaire (nombre d'événements) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	mortalité cardiovasculaire au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Changements dans la classe fonctionnelle NYHA (New York Heart Association) (échelle) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Modifications de la classe fonctionnelle NYHA au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Changements dans le test de marche de 6 minutes (nomogramme) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Modifications du test de marche de 6 minutes au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Changements dans EQ-5D (questionnaire) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Modifie l'EQ-5D pendant le suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Changements dans l'évaluation globale du patient (PGA) du bien-être (questionnaire) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Modifications du PGA de bien-être au cours du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Modifications des paramètres rénaux (paramètres de laboratoire) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Modifications de la fonction rénale entre le départ et la fin du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Modifications des paramètres cardiovasculaires (paramètres de laboratoire) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Modifications des paramètres cardiovasculaires entre le départ et la fin du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Modifications des paramètres inflammatoires (paramètres de laboratoire) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Modifications des paramètres inflammatoires entre le départ et la fin du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)
Modifications des paramètres métaboliques (paramètres de laboratoire) Délai: pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)	Changements dans les paramètres métaboliques de la ligne de base à la fin du suivi	pour un suivi moyen minimum > 2 ans (Nous visons un suivi minimum de 6 mois pour tous les patients)

Fer intraveineux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique et de carence en fer pour améliorer la morbidité et la mortalité (FAIR-HF2)