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Intravenöses Eisen bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz und Eisenmangel zur Verbesserung von Morbidität und Mortalität (FAIR-HF2)

28. Dezember 2022 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Intravenöses Eisen bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz und Eisenmangel zur Verbesserung von Morbidität und Mortalität – FAIR-HF2

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine intravenöse Eisenergänzung mit Eisen-Carboxymaltose (FCM) die Hospitalisierung und Mortalität bei Patienten mit Eisenmangel und Herzinsuffizienz reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Studie ist als internationale, prospektive, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie mit parallelen Gruppen konzipiert, um zu untersuchen, ob eine Langzeittherapie mit i.v. Eisen (Eisen-Carboxymaltose) kann im Vergleich zu Placebo die Rate wiederkehrender Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz und kardiovaskulärer (CV) Todesfälle bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) reduzieren.

Ich.v. Eisenverabreichung in Form von Eisencarboxymaltose (FCM) wird gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) durchgeführt. Auf die Bolusverabreichung (1000 mg) folgt eine optionale Verabreichung von 500-1000 mg innerhalb der ersten 4 Wochen (bis zu einer Gesamtmenge von 2000 mg, die in der Zulassung vorgeschrieben ist) gemäß den genehmigten Dosierungsregeln, gefolgt von der Verabreichung von 500 mg FCM alle 4 Monate, außer wenn Hämoglobin > 16,0 g/dl oder Ferritin > 800 µg/l ist.

In der Verumgruppe erhalten alle Patienten eine Kochsalzgabe, wenn zum Besuchszeitpunkt keine Eisenindikation vorliegt und entsprechend den oben aufgeführten Werten. Patienten, die ursprünglich der Placebo-Gruppe zugeteilt wurden, erhalten bei allen Besuchen eine Verabreichung von Kochsalzlösung.

In der Kontrollgruppe i.v. NaCl in einer Menge gemäß den Dosierungsregeln für FCM bei allen Besuchen wird doppelblind verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Mahir Karakas, MD
Telefonnummer: 57975 0049 407410
E-Mail: m.karakas@uke.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Stefan Anker, MD
E-Mail: s.anker@cachexia.de

Studienorte

Deutschland
- - Bad Friedrichshall, Deutschland, 74177
    - Rekrutierung
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Klinikum am Plattenwald
    - Kontakt:
      
      Thomas J Dengler, Dr. med.
      
      E-Mail: Thomas.Dengler@slk-kliniken.de
    - Kontakt:
      
      Cornelia Neatu, Dr. med.
  - Bad Nauheim, Deutschland, 61231
    - Rekrutierung
    - Kerckhoff Klinik Bad Nauheim
    - Kontakt:
      
      Christian W Hamm, MD
  - Berlin, Deutschland, 10789
    - Zurückgezogen
    - Studienzentrum Rankestrasse
  - Berlin, Deutschland, 12203
    - Rekrutierung
    - Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
    - Kontakt:
      
      David M Leistner, MD
  - Berlin, Deutschland, 13353
    - Rekrutierung
    - Charite Berlin (Campus Virchow-Klinikum)
    - Kontakt:
      
      Frank Edelmann, MD
  - Bremen, Deutschland, 28277
    - Rekrutierung
    - Stiftung Bremer Herzen Bremer Institut für Herz- und Kreislauf- Forschung
    - Kontakt:
      
      Harm Wienbergen, MD
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik
  - Greifswald, Deutschland, 17475
    - Rekrutierung
    - Uniklinik Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B
    - Kontakt:
      
      Daniel Beug, MD
  - Göttingen, Deutschland, 37075
    - Rekrutierung
    - Universitatsmedizin Gottingen
    - Kontakt:
      
      Stephan von Haehling, MD
  - Halle, Deutschland, 06120
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Universitätsklinikum Halle (Saale)
  - Hamburg, Deutschland, 22041
    - Rekrutierung
    - Cardiologicum Hamburg
    - Kontakt:
      
      Christina Paitazoglou, Dr. med.
      
      E-Mail: C.Paitazoglou@cardiologicum.net
    - Kontakt:
      
      Annette Schmidt
      
      E-Mail: A.Schmidt@cardiologicum.net
  - Hamburg, Deutschland, 20251
    - Rekrutierung
    - Universitärsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Mahir Karakas, MD
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Heidelberg
    - Kontakt:
      
      Lutz Frankenstein, MD
  - Homburg, Deutschland, 66421
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Ingrid Kindermann, MD
  - Jena, Deutschland, 07747
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Jena, Kardiologie
    - Kontakt:
      
      Tarek Bekfani, Dr. med.
      
      E-Mail: Tarek.Bekfani@med.uni-jena.de
    - Kontakt:
      
      Paul Christian Schulze, Prof
      
      E-Mail: 'Christian.Schulze@med.uni-jena.de'
    - Hauptermittler:
      
      Tarek Bekfani, Dr.med
  - Kiel, Deutschland, 24105
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    - Kontakt:
      
      Mark Luedde, MD
  - Lübeck, Deutschland, 23538
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
    - Kontakt:
      
      Tobias Graf, MD
    - Hauptermittler:
      
      Tobias Graf, MD
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Magdeburg
    - Kontakt:
      
      Alexander Schmeißer, MD
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Rekrutierung
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    - Kontakt:
      
      Tommaso Gori, MD
  - Mannheim, Deutschland, 68167
    - Rekrutierung
    - Universitätsmedizin Mannheim
    - Kontakt:
      
      Christina Dösch, MD
  - Mönchengladbach, Deutschland, 41063
    - Beendet
    - Kliniken Maria Hilf GmbH, Innere Medizin II, Klinik für Kardiologie
  - Mühldorf, Deutschland, 84453
    - Beendet
    - Praxis Dr. Schön Mühldorf
  - München, Deutschland, 81377
    - Rekrutierung
    - LMU München Medizinische Klinik und Poliklinik 1
    - Kontakt:
      
      Stefan Kääb, Prof. Dr.
    - Hauptermittler:
      
      Stefan Kääb, Prof. Dr.
  - München, Deutschland, 81675
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Klinikum rechts der Isar I. Medizinische Klinik und Poliklinik
  - Nürnberg, Deutschland, 90402
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftspraxis Hagenmiller/ Jeserich
    - Kontakt:
      
      Michael Jeserich, MD
  - Nürnberg, Deutschland, 90471
    - Beendet
    - Universitätsklinik Medizinische Klinik 8 - Kardiologie Paracelsus Medizinische Privatuniversität Klinikum Nürnberg, Campus Süd
  - Remscheid, Deutschland, 42853
    - Rekrutierung
    - KardioPrax Remscheid
    - Kontakt:
      
      Detlev Moll, Dr.
    - Hauptermittler:
      
      Detlev Moll, Dr.
  - Rostock, Deutschland, 18059
    - Rekrutierung
    - Kardiologische Praxis Dr. Jens Placke
    - Kontakt:
      
      Jens Placke, Dr. med.
      
      E-Mail: placke@telemed.de
    - Kontakt:
      
      Stephan Drawert, Dr. med.
      
      E-Mail: stephan.drawert@kliniksued-rostock.de
  - Ulm, Deutschland, 89081
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Ulm
    - Kontakt:
      
      Jochen Woehrle, MD
  - Ulm, Deutschland, 89077
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Studienzentrum Herzklinik Ulm GbR
Italien
- - Rome, Italien, 00163
    - Rekrutierung
    - IRCCS San Raffaele Pisana (06-01)
    - Kontakt:
      
      Maurizio Volterrani, MD
Polen
- - Białystok, Polen, 15-270
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Cermed Hernik (05-07)
  - Opole, Polen, 45-401
    - Noch keine Rekrutierung
    - Oddział Kardiologii Uniwersyteckiego (05-06)
    - Kontakt:
      
      Marek Gierlotka, Prof.
    - Hauptermittler:
      
      Marek Gierlotka, Prof
  - Warsaw, Polen, 04-743
    - Rekrutierung
    - Klinika Niewydolności Serca I Transplantologii (05-04)
    - Kontakt:
      
      Przemyslaw Leszek, Prof
      
      E-Mail: przemyslaw.leszek@ikard.pl
    - Hauptermittler:
      
      Przemyslaw Leszek, Prof.
  - Warschau, Polen, 50-981
    - Rekrutierung
    - Wroclaw Medical University (05-01)
    - Kontakt:
      
      Ewa Jankowska, Prof.
      
      E-Mail: ewa.jankowska@umed.wroc.pl
    - Hauptermittler:
      
      Ewa Jankowska, Prof.
  - Łomża, Polen, 18-404
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - KLIMED Marek Klimkiewicz Lomza (05-05)
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1500-650
    - Rekrutierung
    - Hospital de La Luz
    - Kontakt:
      
      Pedro Moraes Sarmento, MD
  - Lisbon, Portugal, 1649-028
    - Rekrutierung
    - Santa Maria University Hospital
    - Kontakt:
      
      Dulce Brito, MD
    - Kontakt:
      
      Fausto Pinto, MD
Serbien
- - Belgrad, Serbien, 11000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Clinical Center of Serbia, Department of Cardiology
    - Kontakt:
      
      Milika Asanin, Dr.
      
      E-Mail: masanin2013@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Milika Asanin
  - Belgrad, Serbien, 11000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Clinical Hospital Center Zvezdara
    - Kontakt:
      
      Goran Lončar
    - Hauptermittler:
      
      Goran Lončar
  - Belgrad, Serbien, 11040
    - Noch keine Rekrutierung
    - Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
    - Kontakt:
      
      Petar Otašević
    - Hauptermittler:
      
      Petar Otašević
  - Belgrade, Serbien, 11080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Clinical Hospital Center Zemun
    - Kontakt:
      
      Aleksandar Nešković, Prof.
    - Hauptermittler:
      
      Aleksandar Nešković, Prof.
  - Smederevo, Serbien, 11300
    - Noch keine Rekrutierung
    - General Hospital "Sveti Luka"
    - Kontakt:
      
      Predrag Petrović
    - Hauptermittler:
      
      Predrag Petrović
  - Sremska Kamenica, Serbien, 21204
    - Noch keine Rekrutierung
    - Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
    - Kontakt:
      
      Nada Čemerlić Ađić, Prof.
    - Hauptermittler:
      
      Nada Čemerlić Ađić, Prof.
Slowenien
- - Ljubljana, Slowenien, 1000
    - Rekrutierung
    - University Medical Centre Ljubljana (07-03)
    - Kontakt:
      
      Bojan Vrtovec, Prof.
    - Hauptermittler:
      
      Bojan Vrtovec, Prof.
  - Murska Sobota, Slowenien, 9000
    - Rekrutierung
    - General Hospital Murska Sobota Division of Cardiology (07-01)
    - Kontakt:
      
      Mitja Lainscak, Prof
      
      E-Mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
    - Hauptermittler:
      
      Mitja Lainscak, Prof
  - Topolšica, Slowenien, SI-3326
    - Rekrutierung
    - Hospital Topolšica (07-03)
    - Kontakt:
      
      Lucija Gaberšček Parežnik, Dr
      
      E-Mail: Lucija.Gabrscek@b-topolsica.si
    - Hauptermittler:
      
      Lucija Gaberš Parežnik, Dr
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Beendet
    - Hospital del Mar (04-01)
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hospital Universitario Clinico San Carlos Madrid (04-04)
    - Kontakt:
      
      Ramon Bover, MD
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hospital Universitarion Virgen de la Victoria (04-03)
    - Kontakt:
      
      Jose M Garcia Pinilla, MD
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hospital Clinico Universitario Valencia (04-02)
    - Kontakt:
      
      Julio Núñez Villota, MD
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hospital la Fe de Valencia (04-05)
    - Kontakt:
      
      Luis Almenar Bonet, MD
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1115
    - Beendet
    - Szent Imre Korhaz
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Rekrutierung
    - Semmelweis Egyetem
    - Kontakt:
      
      Bela Merkely, MD
  - Budapest, Ungarn, 1125
    - Beendet
    - Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Rekrutierung
    - Honved Korhaz
    - Kontakt:
      
      Róbert G Kiss, MD
  - Pecs, Ungarn, 7624
    - Rekrutierung
    - Pécsi Orvostudományi
    - Kontakt:
      
      Kálmán Tóth, MD
  - Ózd, Ungarn, 3600
    - Rekrutierung
    - Almási Balogh Pál Kórház
    - Kontakt:
      
      Bélteczki János, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit chronischer HFrEF (CHF) von mindestens 3 Monaten Dauer und einer Vorgeschichte mit dokumentierter LVEF <45 %.
Bestätigtes Vorhandensein von ID (Ferritin < 100 ng/mL oder Ferritin 100 - 299 ng/mL mit TSAT < 20 %)
Serumhämoglobin von 9,5 - 14,0 g/dl
Zum Zeitpunkt des Screenings als restabilisiert angesehen und für die Entlassung innerhalb der nächsten 24 h geplant (NYHA 2 oder 3) oder stabil ambulant mit einem Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten (NYHA 2-4) oder stabil ambulant mit BNP > 100 pg /mL oder NT-proBNP > 300 pg/mL oder MR-proANP > 120 pmol/L (NYHA 2-4)
Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, FCM oder einen der sonstigen Bestandteile
Bekannte schwerwiegende Überempfindlichkeit gegenüber anderen parenteralen Eisenprodukten
Anämie, die nicht auf Eisenmangel zurückzuführen ist, z. andere mikrozytäre Anämie
Hinweise auf Eisenüberladung oder Störungen in der Eisenverwertung
Vorgeschichte von schwerem Asthma mit bekanntem FEV1 <50 %
Akute bakterielle Infektion
Vorhandensein eines Mangels an Vitamin B12 und/oder Serumfolat (falls vorhanden, muss dieser zuerst behoben werden)
Einsatz einer Nierenersatztherapie
Behandlung mit einem Erythropoietin-stimulierenden Wirkstoff (ESA), jeder i.v. Eisen und/oder eine Bluttransfusion in den letzten 6 Wochen vor der Randomisierung.
Mehr als 500 Meter im anfänglichen 6-Minuten-Gehtest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Verumgruppe (FCM) Ich.v. Die Eisenverabreichung in Form von FCM wird gemäß SmPC durchgeführt. Ich.v. Auf die Verabreichung eines Eisenbolus (1.000 mg) folgt eine optionale Verabreichung von 500–1.000 mg innerhalb der ersten 4 Wochen (bis zu einer Gesamtmenge von 2.000 mg gemäß In-Label-Beschreibung) gemäß den zugelassenen Dosierungsregeln, gefolgt von der Verabreichung 500 mg FCM alle 4 Monate, außer bei Hämoglobin > 16,0 g/dL oder Ferritin > 800 µg/L Besuch und gemäß den oben aufgeführten Werten.	Arzneimittel: Eisen i.v. Eisenverabreichung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe (NaCL) Verabreichung von i.v. NaCl in einer Menge gemäß den Dosierregeln für FCM, d.h. wie für die Verumgruppe beschrieben.	Arzneimittel: Kochsalzlösung i.v. NaCl-Verabreichung Andere Namen: Salz

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Verumgruppe (FCM)

Ich.v. Die Eisenverabreichung in Form von FCM wird gemäß SmPC durchgeführt. Ich.v. Auf die Verabreichung eines Eisenbolus (1.000 mg) folgt eine optionale Verabreichung von 500–1.000 mg innerhalb der ersten 4 Wochen (bis zu einer Gesamtmenge von 2.000 mg gemäß In-Label-Beschreibung) gemäß den zugelassenen Dosierungsregeln, gefolgt von der Verabreichung 500 mg FCM alle 4 Monate, außer bei Hämoglobin > 16,0 g/dL oder Ferritin > 800 µg/L Besuch und gemäß den oben aufgeführten Werten.

Arzneimittel: Eisen

i.v. Eisenverabreichung

Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe (NaCL)

Verabreichung von i.v. NaCl in einer Menge gemäß den Dosierregeln für FCM, d.h. wie für die Verumgruppe beschrieben.

Arzneimittel: Kochsalzlösung

i.v. NaCl-Verabreichung

Andere Namen:

Salz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Kombinierte Rate wiederkehrender Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz (HF) und kardiovaskulärer Todesfälle (Anzahl der Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Kombinierte Rate wiederkehrender Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und kardiovaskulärer Todesfälle während der Nachsorge.	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Ermittler

Hauptermittler: Mahir Karaks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

FAIR-HF2
FAIR-HF2-DZHK5 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Deutsches Zentrum für Herzkreislaufforschung)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangel

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

Patientenregister für seltene Krankheiten und Studien zum natürlichen Verlauf – Koordination seltener Krankheiten in Sanford (CoRDS)

Mitochondriale Erkrankungen | Retinitis pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinophile Gastroenteritis | Multiple Systematrophie | Leiomyosarkom | Leukodystrophie | Analfistel | Spinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Friedreich Ataxie | Kennedy-Krankheit | Lyme-Borreliose | Hämophagozytische Lymphohistiozytose | Spinozerebelläre... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Australien

Klinische Studien zur Eisen

PharmaLinea Ltd.

Abgeschlossen

Tägliche orale Eisenergänzung zur Auffüllung des Eisenmangels bei Erwachsenen (IRON-RELOAD)

Eisenmangel | Eisenmangelanämie

Slowenien
Children's Hospital of Philadelphia
Lucky Iron Fish

Abgeschlossen

Iron Fish für Kleinkinder in der Dominikanischen Republik (DR).

Eisenmangel | Eisenmangelanämie

Dominikanische Republik
University of Mary Hardin-Baylor
ChemiNutra

Beendet

Iron Aid IPS auf Leistung, Müdigkeit und Eisenspiegel während 12 Wochen Nahrungsergänzung und Aerobic-Training

Eisenmangel

Vereinigte Staaten
University of British Columbia
University of Guelph; NCHADS - Ministry of Health of Cambodia

Abgeschlossen

Lucky Iron Fish Home Festung aus Eisen

Anämie, Eisenmangel | Anämie | Hämoglobinopathien

Kambodscha
Solvotrin Innovations Ltd

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine klinische Studie zur Einhaltung und Wirksamkeit verschiedener Dosen von aktivem Eisen bei behandlungsresistenten Probanden

Eisenmangel | Eisenmangelanämie | Starke Menstruationsblutung | Prämenopause | Eisen Nebenwirkung

Irland
University of Maryland, Baltimore

Abgeschlossen

Niedrig dosierte Eisenergänzung und Marker des Eisenstatus bei nicht anämischen Frauen mit Eisenmangel

Nichtanämischer Eisenmangel

Vereinigte Staaten
Emory University
International Food Policy Research Institute

Abgeschlossen

Akzeptanz und Durchführbarkeit von Mikronährstoffpulvern im Vergleich zu Eisensirup zur Anämieprävention bei kleinen Kindern

Anämie

Indien
Ain Shams University

Abgeschlossen

Verdoppelung der Eisendosis zur Vorbeugung von IDA bei Zwillingsschwangeren (IDA)

Hämatologische Schwangerschaftskomplikationen

Ägypten

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Kombinierte Rate wiederkehrender kardiovaskulärer Hospitalisierungen und kardiovaskulärer Todesfälle (Anzahl der Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Kombinierte Rate wiederkehrender kardiovaskulärer Hospitalisierungen und kardiovaskulärer Todesfälle während der Nachsorge	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Kombinierte Rate wiederkehrender Krankenhauseinweisungen aus beliebigem Grund und kardiovaskulärer Todesfälle (Anzahl der Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Kombinierte Rate wiederkehrender Krankenhauseinweisungen aus beliebigem Grund und kardiovaskulärer Todesfälle während der Nachbeobachtung	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Rate wiederkehrender kardiovaskulärer Hospitalisierungen (Anzahl der Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Rate wiederkehrender kardiovaskulärer Hospitalisierungen während der Nachsorge	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Rate wiederkehrender Herzinsuffizienz-Krankenhauseinweisungen (Anzahl der Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Rate wiederkehrender Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte während der Nachsorge	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Rate wiederkehrender Krankenhauseinweisungen jeglicher Art (Anzahl Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Rate wiederkehrender Hospitalisierungen jeglicher Art während des Follow-up	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Gesamtmortalität (Anzahl der Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Gesamtmortalität während des Follow-up	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
kardiovaskuläre Mortalität (Anzahl der Ereignisse) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	kardiovaskuläre Sterblichkeit während des Follow-up	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Veränderungen der Funktionsklasse der NYHA (New York Heart Association) (Skala) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Änderungen der NYHA-Funktionsklasse während der Nachsorge	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Änderungen im 6-Minuten-Gehtest (Nomogramm) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Änderungen im 6-Minuten-Gehtest während der Nachuntersuchung	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Änderungen in EQ-5D (Fragebogen) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Ändert EQ-5D während der Nachsorge	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Veränderungen im Patient Global Assessment (PGA) des Wohlbefindens (Fragebogen) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Veränderungen des PGA des Wohlbefindens während der Nachbeobachtung	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Veränderungen der Nierenparameter (Laborparameter) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Veränderungen der Nieren von der Baseline bis zum Ende der Nachbeobachtung	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Veränderungen kardiovaskulärer Parameter (Laborparameter) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Änderungen der kardiovaskulären Parameter von der Baseline bis zum Ende der Nachbeobachtung	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Veränderungen von Entzündungsparametern (Laborparameter) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Veränderungen der Entzündungsparameter von der Baseline bis zum Ende der Nachbeobachtung	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)
Veränderungen von Stoffwechselparametern (Laborparameter) Zeitfenster: für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)	Änderungen der Stoffwechselparameter von der Baseline bis zum Ende des Follow-up	für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von mindestens >2 Jahren (Wir streben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten für alle Patienten an)

Intravenöses Eisen bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz und Eisenmangel zur Verbesserung von Morbidität und Mortalität (FAIR-HF2)