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Ferro per via endovenosa in pazienti con insufficienza cardiaca sistolica e carenza di ferro per migliorare morbilità e mortalità (FAIR-HF2)

28 dicembre 2022 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ferro per via endovenosa in pazienti con insufficienza cardiaca sistolica e carenza di ferro per migliorare morbilità e mortalità - FAIR-HF2

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di ferro per via endovenosa utilizzando la carbossimaltosi ferrica (FCM) riduca l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti con carenza di ferro e insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico è concepito come uno studio internazionale, prospettico, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, randomizzato, controllato, interventistico per valutare se una terapia a lungo termine con i.v. ferro (carbossimaltosi ferrica) rispetto al placebo può ridurre il tasso di ricoveri ricorrenti per insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare (CV) nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF).

Iv. la somministrazione di ferro sotto forma di carbossimaltosi ferrica (FCM) sarà effettuata secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP). La somministrazione in bolo (1000 mg) sarà seguita da una somministrazione facoltativa di 500-1000 mg entro le prime 4 settimane (fino a un totale di 2000 mg che è in etichetta) secondo le regole di dosaggio approvate, seguita dalla somministrazione di 500 mg di FCM ogni 4 mesi, tranne quando l'emoglobina è > 16,0 g/dL o la ferritina è > 800 µg/L.

Nel gruppo verum, tutti i pazienti riceveranno una somministrazione di soluzione fisiologica, quando non è indicato il ferro al momento della visita e secondo i valori sopra elencati. I pazienti originariamente assegnati al gruppo placebo riceveranno una somministrazione di soluzione salina a tutte le visite.

Nel gruppo di controllo i.v. NaCl a un volume secondo le regole di dosaggio per FCM in tutte le visite sarà somministrato in doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mahir Karakas, MD
  • Numero di telefono: 57975 0049 407410
  • Email: m.karakas@uke.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Friedrichshall, Germania, 74177
        • Reclutamento
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Klinikum am Plattenwald
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Cornelia Neatu, Dr. med.
      • Bad Nauheim, Germania, 61231
        • Reclutamento
        • Kerckhoff Klinik Bad Nauheim
        • Contatto:
          • Christian W Hamm, MD
      • Berlin, Germania, 10789
        • Ritirato
        • Studienzentrum Rankestrasse
      • Berlin, Germania, 12203
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
        • Contatto:
          • David M Leistner, MD
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charite Berlin (Campus Virchow-Klinikum)
        • Contatto:
          • Frank Edelmann, MD
      • Bremen, Germania, 28277
        • Reclutamento
        • Stiftung Bremer Herzen Bremer Institut für Herz- und Kreislauf- Forschung
        • Contatto:
          • Harm Wienbergen, MD
      • Dresden, Germania, 01307
        • Attivo, non reclutante
        • Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik
      • Greifswald, Germania, 17475
        • Reclutamento
        • Uniklinik Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B
        • Contatto:
          • Daniel Beug, MD
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Contatto:
          • Stephan von Haehling, MD
      • Halle, Germania, 06120
        • Attivo, non reclutante
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Germania, 22041
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Reclutamento
        • Universitärsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:
          • Mahir Karakas, MD
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contatto:
          • Lutz Frankenstein, MD
      • Homburg, Germania, 66421
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Contatto:
          • Ingrid Kindermann, MD
      • Jena, Germania, 07747
      • Kiel, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Contatto:
          • Mark Luedde, MD
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
        • Contatto:
          • Tobias Graf, MD
        • Investigatore principale:
          • Tobias Graf, MD
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Magdeburg
        • Contatto:
          • Alexander Schmeißer, MD
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contatto:
          • Tommaso Gori, MD
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Contatto:
          • Christina Dösch, MD
      • Mönchengladbach, Germania, 41063
        • Terminato
        • Kliniken Maria Hilf GmbH, Innere Medizin II, Klinik für Kardiologie
      • Mühldorf, Germania, 84453
        • Terminato
        • Praxis Dr. Schön Mühldorf
      • München, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • LMU München Medizinische Klinik und Poliklinik 1
        • Contatto:
          • Stefan Kääb, Prof. Dr.
        • Investigatore principale:
          • Stefan Kääb, Prof. Dr.
      • München, Germania, 81675
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum rechts der Isar I. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Nürnberg, Germania, 90402
        • Reclutamento
        • Gemeinschaftspraxis Hagenmiller/ Jeserich
        • Contatto:
          • Michael Jeserich, MD
      • Nürnberg, Germania, 90471
        • Terminato
        • Universitätsklinik Medizinische Klinik 8 - Kardiologie Paracelsus Medizinische Privatuniversität Klinikum Nürnberg, Campus Süd
      • Remscheid, Germania, 42853
        • Reclutamento
        • KardioPrax Remscheid
        • Contatto:
          • Detlev Moll, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Detlev Moll, Dr.
      • Rostock, Germania, 18059
      • Ulm, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Contatto:
          • Jochen Woehrle, MD
      • Ulm, Germania, 89077
        • Attivo, non reclutante
        • Studienzentrum Herzklinik Ulm GbR
  • Italia
      • Rome, Italia, 00163
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Pisana (06-01)
        • Contatto:
          • Maurizio Volterrani, MD
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-270
        • Attivo, non reclutante
        • Cermed Hernik (05-07)
      • Opole, Polonia, 45-401
        • Non ancora reclutamento
        • Oddział Kardiologii Uniwersyteckiego (05-06)
        • Contatto:
          • Marek Gierlotka, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Marek Gierlotka, Prof
      • Warsaw, Polonia, 04-743
        • Reclutamento
        • Klinika Niewydolności Serca I Transplantologii (05-04)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Przemyslaw Leszek, Prof.
      • Warschau, Polonia, 50-981
        • Reclutamento
        • Wroclaw Medical University (05-01)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ewa Jankowska, Prof.
      • Łomża, Polonia, 18-404
        • Attivo, non reclutante
        • KLIMED Marek Klimkiewicz Lomza (05-05)
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Reclutamento
        • Hospital de La Luz
        • Contatto:
          • Pedro Moraes Sarmento, MD
      • Lisbon, Portogallo, 1649-028
        • Reclutamento
        • Santa Maria University Hospital
        • Contatto:
          • Dulce Brito, MD
        • Contatto:
          • Fausto Pinto, MD
  • Serbia
      • Belgrad, Serbia, 11000
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Center of Serbia, Department of Cardiology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Milika Asanin
      • Belgrad, Serbia, 11000
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
        • Contatto:
          • Goran Lončar
        • Investigatore principale:
          • Goran Lončar
      • Belgrad, Serbia, 11040
        • Non ancora reclutamento
        • Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
        • Contatto:
          • Petar Otašević
        • Investigatore principale:
          • Petar Otašević
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Hospital Center Zemun
        • Contatto:
          • Aleksandar Nešković, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Nešković, Prof.
      • Smederevo, Serbia, 11300
        • Non ancora reclutamento
        • General Hospital "Sveti Luka"
        • Contatto:
          • Predrag Petrović
        • Investigatore principale:
          • Predrag Petrović
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Non ancora reclutamento
        • Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
        • Contatto:
          • Nada Čemerlić Ađić, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Nada Čemerlić Ađić, Prof.
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Ljubljana (07-03)
        • Contatto:
          • Bojan Vrtovec, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Bojan Vrtovec, Prof.
      • Murska Sobota, Slovenia, 9000
        • Reclutamento
        • General Hospital Murska Sobota Division of Cardiology (07-01)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mitja Lainscak, Prof
      • Topolšica, Slovenia, SI-3326
        • Reclutamento
        • Hospital Topolšica (07-03)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucija Gaberš Parežnik, Dr
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Terminato
        • Hospital del Mar (04-01)
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos Madrid (04-04)
        • Contatto:
          • Ramon Bover, MD
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitarion Virgen de la Victoria (04-03)
        • Contatto:
          • Jose M Garcia Pinilla, MD
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario Valencia (04-02)
        • Contatto:
          • Julio Núñez Villota, MD
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital la Fe de Valencia (04-05)
        • Contatto:
          • Luis Almenar Bonet, MD
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1115
        • Terminato
        • Szent Imre Korhaz
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem
        • Contatto:
          • Bela Merkely, MD
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Terminato
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, Ungheria, 1134
        • Reclutamento
        • Honved Korhaz
        • Contatto:
          • Róbert G Kiss, MD
      • Pecs, Ungheria, 7624
        • Reclutamento
        • Pécsi Orvostudományi
        • Contatto:
          • Kálmán Tóth, MD
      • Ózd, Ungheria, 3600
        • Reclutamento
        • Almási Balogh Pál Kórház
        • Contatto:
          • Bélteczki János, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con HFrEF (CHF) cronico di almeno 3 mesi di durata e una storia di FEVS documentata <45%.
  2. Presenza confermata di ID (ferritina < 100 ng/mL o ferritina 100 - 299 ng/mL con TSAT < 20 %)
  3. Emoglobina sierica di 9,5 - 14,0 g/dL
  4. Al momento dello screening considerato ristabilizzato e programmato per la dimissione entro le prossime 24 ore (NYHA 2 o 3), o ambulatorio stabile con un ricovero per scompenso cardiaco negli ultimi 12 mesi (NYHA 2-4), o ambulatorio stabile con BNP > 100 pg /mL o NT-proBNP > 300 pg/mL o MR-proANP > 120 pmol/L (NYHA 2-4)
  5. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Ipersensibilità al principio attivo, al FCM o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti
  2. Ipersensibilità grave nota ad altri prodotti a base di ferro per via parenterale
  3. Anemia non attribuita a carenza di ferro, ad es. altra anemia microcitica
  4. Evidenza di sovraccarico di ferro o disturbi nell'utilizzo del ferro
  5. Storia di asma grave con FEV1 noto <50%
  6. Infezione batterica acuta
  7. Presenza di una carenza di vitamina B12 e/o folato sierico (se presente, questo deve essere corretto prima)
  8. Uso della terapia renale sostitutiva
  9. Trattamento con un agente stimolante l'eritropoietina (ESA), qualsiasi e.v. ferro e/o una trasfusione di sangue nelle 6 settimane precedenti la randomizzazione.
  10. Più di 500 metri nei primi 6 minuti di cammino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Verum (FCM)
Iv. la somministrazione di ferro sotto forma di FCM sarà effettuata secondo l'RCP. Iv. la somministrazione di un bolo di ferro (1000 mg) sarà seguita da una somministrazione facoltativa di 500-1000 mg entro le prime 4 settimane (fino a un totale di 2000 mg che è in etichetta), secondo le regole di dosaggio approvate, seguita dalla somministrazione di 500 mg FCM ogni 4 mesi, tranne quando l'emoglobina è > 16,0 g/dL o la ferritina è > 800 µg/L. Nel gruppo verum, tutti i pazienti riceveranno una somministrazione di soluzione fisiologica, quando non è indicato il ferro al momento della visita e secondo i valori sopra elencati.
Droga: Ferro da stiro
iv. somministrazione di ferro
Comparatore placebo: Gruppo placebo (NaCL)
Amministrazione di i.v. NaCl a un volume secondo le regole di dosaggio per FCM, cioè come descritto per il gruppo verum.
Droga: Salino
iv. Somministrazione di NaCl
Altri nomi:
  • salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso combinato di ricoveri ricorrenti per scompenso cardiaco (HF) e di morte cardiovascolare (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso combinato di ricoveri ricorrenti per insufficienza cardiaca e di morte cardiovascolare durante il follow-up.
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso combinato di ricoveri cardiovascolari ricorrenti e di morte cardiovascolare (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso combinato di ricoveri cardiovascolari ricorrenti e di morte cardiovascolare durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso combinato di ricoveri ricorrenti per qualsiasi motivo e di morte cardiovascolare (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso combinato di ricoveri ricorrenti per qualsiasi motivo e di morte cardiovascolare durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso di ricoveri cardiovascolari ricorrenti (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso di ricoveri cardiovascolari ricorrenti durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso di ricoveri ricorrenti per scompenso cardiaco (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso di ricoveri ricorrenti per scompenso cardiaco durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso di ricoveri ricorrenti di qualsiasi tipo (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Tasso di ricoveri ricorrenti di qualsiasi tipo durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Mortalità per tutte le cause (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Mortalità per tutte le cause durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
mortalità cardiovascolare (numero di eventi)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
mortalità cardiovascolare durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nella classe funzionale NYHA (New York Heart Association) (scala)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nella classe funzionale NYHA durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti (nomogramma)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Modifiche in EQ-5D (questionario)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambia EQ-5D durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nella valutazione globale del paziente (PGA) del benessere (questionario)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nel PGA del benessere durante il follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nei parametri renali (parametri di laboratorio)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti renali dal basale alla fine del follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Variazioni dei parametri cardiovascolari (parametri di laboratorio)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Variazioni dei parametri cardiovascolari dal basale alla fine del follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nei parametri infiammatori (parametri di laboratorio)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nei parametri infiammatori dal basale alla fine del follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Variazioni dei parametri metabolici (parametri di laboratorio)
Lasso di tempo: per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)
Cambiamenti nei parametri metabolici dal basale alla fine del follow-up
per un follow-up medio minimo di >2 anni (Puntiamo a un follow-up minimo di 6 mesi per tutti i pazienti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahir Karaks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAIR-HF2
  • FAIR-HF2-DZHK5 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Deutsches Zentrum für Herzkreislaufforschung)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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