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Évaluation du logiciel VRP-Clinic - en soutien à la réadaptation (VRP02) (VRP02)

21 septembre 2018 mis à jour par: VRHealth Group Ltd

Évaluation de la performance de VRP-Clinic chez des sujets sains dans l'accompagnement de la réadaptation

La présente étude vise à évaluer les mouvements du cou effectués selon le logiciel VRP-Clinic et à vérifier qu'ils favorisent les activités physiques qui correspondent à la réadaptation physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude aura lieu au Shaare Zedek Medical Center (SZMC). L'étude comprendra une seule visite.

Chaque sujet mettra le casque VR et effectuera une série de mouvements du cou guidés par des instructions graphiques apparaissant dans l'environnement VR. La session sera enregistrée avec une caméra vidéo qui sera ensuite visionnée et évaluée par des cliniciens. Les cliniciens identifieront chaque mouvement vu sur la vidéo à partir d'une liste prédéfinie et détermineront si un tel mouvement est recommandé dans le cadre d'un programme d'entraînement en réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme en bonne santé
  2. 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de troubles liés au cou (coup du lapin, dégénérescence discale ou autres affections aiguës de la colonne cervicale)
  2. Douleur cervicale actuelle
  3. Sous traitement médical ou observation pour tout problème de santé pendant l'étude
  4. Traumatisme récent
  5. Formation en oncologie
  6. Maladie/maladie aiguë
  7. Grossesse.
  8. Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la fonction physique et l'équilibre (tels que les corticostéroïdes, les antipsychotiques ou les antidépresseurs)
  9. Problèmes de vision nécessitant des lunettes (tous les types de montures ne peuvent pas tenir dans le casque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VRP-Clinique
Logiciel VRP-Clinic sur une plateforme de réalité virtuelle
Autre: VRP-Clinique
Les sujets effectueront une série de mouvements du cou guidés par des instructions graphiques apparaissant dans l'environnement de réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mouvements du cou VRP-Clinic que le clinicien évaluateur reconnaît comme des mouvements de réadaptation
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la séance

Les mouvements sont enregistrés sur vidéo et envoyés aux cliniciens pour évaluation une fois la séance terminée.

Les mouvements sont ensuite évalués par les cliniciens selon une liste prédéterminée.
Jusqu'à 2 semaines après la séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec tout événement indésirable survenu au cours de l'étude
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Mesure de sécurité - Le nombre de participants présentant un événement indésirable signalé par le sujet ou observé par l'investigateur/clinicien au cours de l'étude sera enregistré.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VRHealth Group Ltd

Collaborateurs

Shaare Zedek Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Chercheur principal: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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