Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VRP-Clinic Software Evaluation - til støtte for rehabilitering (VRP02) (VRP02)

21. september 2018 oppdatert av: VRHealth Group Ltd

Evaluering av ytelsen til VRP-klinikken i friske fag til støtte for rehabilitering

Den nåværende studien er designet for å evaluere nakkebevegelser utført i henhold til programvaren VRP-Clinic, og for å verifisere at de fremmer fysiske aktiviteter som samsvarer med fysisk rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil finne sted ved Shaare Zedek Medical Center (SZMC). Studien vil inkludere et enkelt besøk.

Hvert motiv tar på seg VR-hodesettet og utfører en rekke nakkebevegelser veiledet av grafiske instruksjoner som vises i VR-miljøet. Økten vil bli tatt opp med et videokamera som deretter vil bli sett og evaluert av klinikere. Klinikere vil identifisere hver bevegelse som er sett på videoen fra en forhåndsdefinert liste og avgjøre om en slik bevegelse anbefales som en del av et rehabiliteringstreningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frisk mann eller kvinne
  2. Alder 18-65

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med nakkerelaterte lidelser (Whiplash, skivedegenerasjonssykdom eller andre akutte tilstander i livmorhalsen)
  2. Nåværende nakkesmerter
  3. Under medisinsk behandling eller observasjon for ethvert helserelatert problem under studien
  4. Nylig traume
  5. Onkologisk bakgrunn
  6. Akutt sykdom/sykdom
  7. Svangerskap.
  8. Bruk av legemidler som potensielt kan påvirke fysisk funksjon og balanse (som kortikosteroider, antipsykotika eller antidepressiva)
  9. Synsproblemer som krever briller (ikke alle innfatningstyper kan passe inn i hodesettet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRP-klinikk
VRP-Clinic-programvare på en virtuell virkelighetsplattform
Annen: VRP-klinikk
Forsøkspersoner vil utføre en rekke nakkebevegelser veiledet av grafiske instruksjoner som vises i virtual reality-miljøet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall VRP-klinikk nakkebevegelser som vurderende kliniker anerkjenner som rehabiliteringsbevegelser
Tidsramme: Inntil 2 uker etter økten

Bevegelsene tas opp på video og sendes til klinikere for evaluering etter at økten er fullført.

Bevegelsene blir deretter evaluert av klinikerne i henhold til en forhåndsbestemt liste.
Inntil 2 uker etter økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med enhver uønsket hendelse som oppstår under studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Sikkerhetstiltak - Antall deltakere med en uønsket hendelse rapportert av forsøkspersonen eller observert av etterforskeren/klinikeren under studien vil bli registrert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VRHealth Group Ltd

Samarbeidspartnere

Shaare Zedek Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Hovedetterforsker: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VRP-klinikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere