Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena oprogramowania VRP-Clinic — wspierająca rehabilitację (VRP02) (VRP02)

21 września 2018 zaktualizowane przez: VRHealth Group Ltd

Ocena skuteczności VRP-Clinic u osób zdrowych we wspomaganiu rehabilitacji

Obecne badanie ma na celu ocenę ruchów szyi wykonywanych zgodnie z oprogramowaniem VRP-Clinic oraz sprawdzenie, czy promują one aktywność fizyczną korespondującą z rehabilitacją fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie odbędzie się w Shaare Zedek Medical Center (SZMC). Badanie obejmuje jedną wizytę.

Każdy badany założy gogle VR i wykona serię ruchów karkiem kierując się instrukcjami graficznymi pojawiającymi się w środowisku VR. Sesja zostanie zarejestrowana za pomocą kamery wideo, która następnie zostanie obejrzana i oceniona przez klinicystów. Klinicyści zidentyfikują każdy ruch widziany na filmie z predefiniowanej listy i określą, czy taki ruch jest zalecany jako część programu treningu rehabilitacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowy mężczyzna lub kobieta
  2. Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zaburzeń związanych z szyją (whiplash, choroba zwyrodnieniowa dysku lub inne ostre stany kręgosłupa szyjnego)
  2. Obecny ból szyi
  3. W trakcie badania pod opieką medyczną lub pod obserwacją pod kątem jakichkolwiek problemów zdrowotnych
  4. Niedawna trauma
  5. Tło onkologii
  6. Ostra choroba/choroba
  7. Ciąża.
  8. Używanie leków, które mogą potencjalnie wpływać na sprawność fizyczną i równowagę (takich jak kortykosteroidy, leki przeciwpsychotyczne lub leki przeciwdepresyjne)
  9. Problemy ze wzrokiem wymagające okularów (nie wszystkie typy oprawek pasują do zestawu słuchawkowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klinika VRP
Oprogramowanie VRP-Clinic na platformie wirtualnej rzeczywistości
Inny: Klinika VRP
Badani wykonają serię ruchów szyi kierując się instrukcjami graficznymi pojawiającymi się w środowisku wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ruchów szyi VRP-Clinic, które klinicysta oceniający uznaje za ruchy rehabilitacyjne
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po sesji

Ruchy są rejestrowane na wideo i wysyłane do klinicystów do oceny po zakończeniu sesji.

Ruchy są następnie oceniane przez klinicystów zgodnie z wcześniej ustaloną listą.
Do 2 tygodni po sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie niepożądane podczas badania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Środek bezpieczeństwa — liczba uczestników, u których wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie niepożądane zgłoszone przez uczestnika lub zaobserwowane przez badacza/lekarza podczas badania, zostanie zarejestrowana.
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VRHealth Group Ltd

Współpracownicy

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Główny śledczy: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Klinika VRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj