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VRP-Clinic Software Evaluation - zur Unterstützung der Rehabilitation (VRP02) (VRP02)

21. September 2018 aktualisiert von: VRHealth Group Ltd

Bewertung der Leistung der VRP-Klinik bei Gesunden zur Unterstützung der Rehabilitation

Die aktuelle Studie soll die gemäß der VRP-Clinic-Software durchgeführten Nackenbewegungen bewerten und verifizieren, dass sie körperliche Aktivitäten fördern, die einer körperlichen Rehabilitation entsprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird am Shaare Zedek Medical Center (SZMC) durchgeführt. Die Studie umfasst einen einzigen Besuch.

Jeder Proband setzt das VR-Headset auf und führt eine Reihe von Nackenbewegungen durch, die von grafischen Anweisungen geleitet werden, die in der VR-Umgebung erscheinen. Die Sitzung wird mit einer Videokamera aufgezeichnet, die anschließend von Klinikern gesichtet und ausgewertet wird. Die Ärzte identifizieren jede auf dem Video zu sehende Bewegung anhand einer vordefinierten Liste und entscheiden, ob eine solche Bewegung als Teil eines Rehabilitationstrainingsprogramms empfohlen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunder Mann oder Frau
  2. Alter 18-65

Ausschlusskriterien:

  1. Nackenerkrankungen in der Vorgeschichte (Schleudertrauma, Bandscheibendegeneration oder andere akute Erkrankungen der Halswirbelsäule)
  2. Aktuelle Nackenschmerzen
  3. In ärztlicher Behandlung oder Beobachtung wegen gesundheitlicher Probleme während der Studie
  4. Kürzliches Trauma
  5. Onkologischer Hintergrund
  6. Akute Erkrankung/Erkrankung
  7. Schwangerschaft.
  8. Verwendung von Arzneimitteln, die möglicherweise die körperliche Funktion und das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten (z. B. Kortikosteroide, Antipsychotika oder Antidepressiva)
  9. Sehprobleme, die eine Brille erfordern (nicht alle Rahmentypen passen in das Headset)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRP-Klinik
VRP-Clinic-Software auf einer Virtual-Reality-Plattform
Sonstiges: VRP-Klinik
Die Probanden führen eine Reihe von Nackenbewegungen durch, die von grafischen Anweisungen geleitet werden, die in der Umgebung der virtuellen Realität erscheinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nackenbewegungen der VRP-Klinik, die der beurteilende Kliniker als Rehabilitationsbewegungen erkennt
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach der Sitzung

Die Bewegungen werden auf Video aufgezeichnet und nach Abschluss der Sitzung zur Auswertung an die Kliniker gesendet.

Die Bewegungen werden dann von den Klinikern nach einer vorgegebenen Liste bewertet.
Bis zu 2 Wochen nach der Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die während der Studie aufgetreten sind
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Sicherheitsmaßnahme - Die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die vom Probanden gemeldet oder vom Prüfer/Kliniker während der Studie beobachtet wurden, wird aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VRHealth Group Ltd

Mitarbeiter

Shaare Zedek Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Hauptermittler: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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