VRP-Clinic 软件评估 - 支持康复 (VRP02) (VRP02)
2018年9月21日 更新者：VRHealth Group Ltd
VRP-诊所在健康受试者康复支持中的表现评价
当前的研究旨在评估根据 VRP-Clinic 软件执行的颈部运动，并验证它们是否促进了与身体康复相对应的身体活动。
研究概览
详细说明
该研究将在 Shaare Zedek 医疗中心 (SZMC) 进行。 该研究将包括单次访问。
每个受试者将戴上 VR 耳机，并在 VR 环境中出现的图形说明的指导下进行一系列颈部运动。 会议将用摄像机记录下来，随后由临床医生查看和评估。 临床医生将从预定义的列表中识别视频中看到的每个动作，并确定是否建议将此类动作作为康复训练计划的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性或女性
- 18-65岁
排除标准：
- 颈部相关疾病史（鞭打、椎间盘退变性疾病或其他急性颈椎疾病）
- 目前颈部疼痛
- 在研究期间因任何与健康相关的问题而接受治疗或观察
- 最近的创伤
- 肿瘤学背景
- 急性疾病
- 怀孕。
- 使用可能影响身体功能和平衡的药物（如皮质类固醇、抗精神病药或抗抑郁药）
- 需要戴眼镜的视力问题（并非所有镜框类型都适合耳机）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VRP-诊所
虚拟现实平台上的 VRP-Clinic 软件
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受试者将在虚拟现实环境中出现的图形说明的指导下进行一系列颈部运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估临床医生识别为康复运动的 VRP-Clinic 颈部运动的数量
大体时间：会议结束后最多 2 周
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这些动作被记录在视频中，并在会议结束后发送给临床医生进行评估。 然后临床医生根据预先确定的列表评估这些运动。 |
会议结束后最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究期间发生任何不良事件的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均 2 周
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安全措施 - 将记录受试者在研究期间报告或研究者/临床医生观察到的任何不良事件的参与者人数。
|
通过学习完成，平均 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem
- 首席研究员：Yair Barzilay, MD、Shaare Zedek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月3日
初级完成 (实际的)
2017年7月18日
研究完成 (实际的)
2017年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VRP02-0076-17-SZMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VRP-诊所的临床试验
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Transitions ClinicUniversity of California, Davis完全的
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University of North Carolina, Chapel HillMinistry of Public Health, Democratic Republic of the Congo; Kinshasa School of Public Health... 和其他合作者完全的
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Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of Defense未知