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Valutazione del software VRP-Clinic - a supporto della riabilitazione (VRP02) (VRP02)

21 settembre 2018 aggiornato da: VRHealth Group Ltd

Valutazione delle prestazioni di VRP-Clinic in soggetti sani a supporto della riabilitazione

L'attuale studio è progettato per valutare i movimenti del collo eseguiti secondo il software VRP-Clinic e per verificare che promuovano attività fisiche che corrispondono alla riabilitazione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si svolgerà presso lo Shaare Zedek Medical Center (SZMC). Lo studio includerà una singola visita.

Ogni soggetto indosserà il visore VR ed eseguirà una serie di movimenti del collo guidati da istruzioni grafiche che appaiono nell'ambiente VR. La sessione verrà registrata con una videocamera che verrà successivamente visualizzata e valutata dai medici. I medici identificheranno ogni movimento visto nel video da un elenco predefinito e determineranno se tale movimento è raccomandato come parte di un programma di allenamento riabilitativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina sano
  2. Età 18-65

Criteri di esclusione:

  1. Storia di disturbi correlati al collo (colpo di frusta, malattia degenerativa del disco o altre condizioni acute del rachide cervicale)
  2. Dolore al collo attuale
  3. Sotto trattamento medico o osservazione per qualsiasi problema di salute durante lo studio
  4. Traumi recenti
  5. Sfondo di oncologia
  6. Malattia acuta/malattia
  7. Gravidanza.
  8. Utilizzo di farmaci che potrebbero potenzialmente influenzare la funzione fisica e l'equilibrio (come corticosteroidi, antipsicotici o antidepressivi)
  9. Problemi di vista che richiedono occhiali (non tutti i tipi di montatura possono essere inseriti nell'auricolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinica VRP
Software VRP-Clinic su una piattaforma di realtà virtuale
Altro: Clinica VRP
I soggetti eseguiranno una serie di movimenti del collo guidati da istruzioni grafiche che appaiono nell'ambiente della realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di movimenti del collo della clinica VRP che il medico valutatore riconosce come movimenti riabilitativi
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo la sessione

I movimenti vengono registrati su video e inviati ai medici per la valutazione al termine della sessione.

I movimenti vengono quindi valutati dai clinici secondo un elenco prestabilito.
Fino a 2 settimane dopo la sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso verificatosi durante lo studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Misura di sicurezza - Verrà registrato il numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso riportato dal soggetto o osservato dallo sperimentatore/clinico durante lo studio.
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VRHealth Group Ltd

Collaboratori

Shaare Zedek Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Investigatore principale: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRP02-0076-17-SZMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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