Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení softwaru VRP-Clinic – na podporu rehabilitace (VRP02) (VRP02)

21. září 2018 aktualizováno: VRHealth Group Ltd

Hodnocení výkonu VRP-kliniky u zdravých subjektů při podpoře rehabilitace

Současná studie je navržena tak, aby vyhodnotila pohyby krku prováděné podle softwaru VRP-Clinic a ověřila, že podporují pohybové aktivity, které odpovídají fyzické rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat v Shaare Zedek Medical Center (SZMC). Studie bude zahrnovat jednu návštěvu.

Každý subjekt si nasadí náhlavní soupravu VR a provede sérii pohybů krku podle grafických pokynů, které se objevují v prostředí VR. Sezení bude nahráváno videokamerou, která bude následně sledována a vyhodnocována lékaři. Lékaři identifikují každý pohyb viděný na videu z předem definovaného seznamu a určí, zda je takový pohyb doporučen jako součást rehabilitačního tréninkového programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravý muž nebo žena
  2. Věk 18-65

Kritéria vyloučení:

  1. Poruchy související s krkem v anamnéze (whiplash, degenerace ploténky nebo jiné akutní stavy krční páteře)
  2. Současná bolest krku
  3. Během studie pod lékařským ošetřením nebo pozorováním jakéhokoli zdravotního problému
  4. Nedávné trauma
  5. Onkologie pozadí
  6. Akutní onemocnění/nemoc
  7. Těhotenství.
  8. Užívání léků, které by mohly potenciálně ovlivnit fyzické funkce a rovnováhu (jako jsou kortikosteroidy, antipsychotika nebo antidepresiva)
  9. Problémy se zrakem, které vyžadují brýle (ne všechny typy rámů se do náhlavní soupravy vejdou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VRP-Klinika
Software VRP-Clinic na platformě virtuální reality
Jiný: VRP-Klinika
Subjekty budou provádět sérii pohybů krku vedených grafickými instrukcemi objevujícími se v prostředí virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pohybů krku VRP-Clinic, které hodnotící lékař rozpozná jako rehabilitační pohyby
Časové okno: Až 2 týdny po sezení

Pohyby jsou zaznamenány na video a po dokončení sezení odeslány klinikům k vyhodnocení.

Pohyby pak lékaři vyhodnocují podle předem stanoveného seznamu.
Až 2 týdny po sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se během studie vyskytly jakékoli nežádoucí účinky
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Bezpečnostní opatření - Bude zaznamenán počet účastníků s jakoukoli nežádoucí příhodou hlášenou subjektem nebo pozorovanou zkoušejícím/klinickým lékařem během studie.
dokončením studia v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VRHealth Group Ltd

Spolupracovníci

Shaare Zedek Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na VRP-Klinika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit