VRP-Clinic 소프트웨어 평가 - 재활 지원(VRP02) (VRP02)
2018년 9월 21일 업데이트: VRHealth Group Ltd
재활 지원에서 건강한 피험자에 대한 VRP-Clinic의 성능 평가
현재 연구는 VRP-Clinic 소프트웨어에 따라 수행되는 목 움직임을 평가하고 신체 재활에 해당하는 신체 활동을 촉진하는지 확인하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 Shaare Zedek Medical Center(SZMC)에서 진행됩니다. 연구에는 단일 방문이 포함됩니다.
각 대상은 VR 헤드셋을 착용하고 VR 환경에 나타나는 그래픽 지침에 따라 일련의 목 움직임을 수행합니다. 세션은 나중에 임상의가 보고 평가할 비디오 카메라로 녹화됩니다. 임상의는 미리 정의된 목록에서 비디오에서 볼 수 있는 각 움직임을 식별하고 그러한 움직임이 재활 훈련 프로그램의 일부로 권장되는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성
- 18-65세
제외 기준:
- 목 관련 질환의 병력(편타성 손상, 디스크 변성 질환 또는 기타 급성 경추 질환)
- 현재 목 통증
- 연구 기간 동안 건강 관련 문제에 대한 치료 또는 관찰 중
- 최근 외상
- 종양학 배경
- 급성 질환
- 임신.
- 신체 기능과 균형에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드, 항정신병약 또는 항우울제) 사용
- 안경이 필요한 시력 문제(모든 안경테 유형이 헤드셋에 맞지는 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VRP-클리닉
가상 현실 플랫폼의 VRP-Clinic 소프트웨어
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피험자는 가상 현실 환경에 나타나는 그래픽 지침에 따라 일련의 목 움직임을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가하는 임상의가 재활 운동으로 인식하는 VRP-클리닉 목 움직임의 수
기간: 세션 후 최대 2주
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움직임은 비디오에 기록되고 세션이 완료된 후 평가를 위해 임상의에게 전송됩니다. 그런 다음 미리 결정된 목록에 따라 임상의가 움직임을 평가합니다. |
세션 후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 중에 발생한 모든 부작용이 있는 참가자 수
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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안전 측정 - 피험자에 의해 보고되거나 연구 동안 조사자/의사가 관찰한 부작용이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- 수석 연구원: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VRP02-0076-17-SZMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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VRP-클리닉에 대한 임상 시험
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