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Evaluación del Software VRP-Clinic - en Apoyo a la Rehabilitación (VRP02) (VRP02)

21 de septiembre de 2018 actualizado por: VRHealth Group Ltd

Evaluación del Desempeño de VRP-Clinic en Sujetos Sanos en el Apoyo a la Rehabilitación

El estudio actual está diseñado para evaluar los movimientos del cuello realizados de acuerdo con el software VRP-Clinic y verificar que promuevan actividades físicas que se correspondan con la rehabilitación física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el Centro Médico Shaare Zedek (SZMC). El estudio incluirá una sola visita.

Cada sujeto se colocará el casco de realidad virtual y realizará una serie de movimientos del cuello guiados por instrucciones gráficas que aparecen en el entorno de realidad virtual. La sesión se grabará con una cámara de video que posteriormente será vista y evaluada por los médicos. Los médicos identificarán cada movimiento visto en el video de una lista predefinida y determinarán si dicho movimiento se recomienda como parte de un programa de entrenamiento de rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. hombre o mujer sanos
  2. Edad 18-65

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de trastornos relacionados con el cuello (latigazo cervical, enfermedad de degeneración del disco u otras afecciones agudas de la columna cervical)
  2. Dolor de cuello actual
  3. Bajo tratamiento u observación médica por cualquier problema relacionado con la salud durante el estudio
  4. trauma reciente
  5. Fondo de oncología
  6. Enfermedad/enfermedad aguda
  7. El embarazo.
  8. Usar medicamentos que podrían afectar potencialmente la función física y el equilibrio (como corticosteroides, antipsicóticos o antidepresivos)
  9. Problemas de visión que requieren anteojos (no todos los tipos de marcos pueden caber en los auriculares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínica VRP
Software VRP-Clinic en una plataforma de realidad virtual
Otro: Clínica VRP
Los sujetos realizarán una serie de movimientos del cuello guiados por instrucciones gráficas que aparecen en el entorno de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de movimientos del cuello de la clínica VRP que el médico evaluador reconoce como movimientos de rehabilitación
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la sesión

Los movimientos se graban en video y se envían a los médicos para su evaluación una vez finalizada la sesión.

Luego, los médicos evalúan los movimientos de acuerdo con una lista predeterminada.
Hasta 2 semanas después de la sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con algún evento adverso ocurrido durante el estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Medida de seguridad: se registrará el número de participantes con cualquier evento adverso informado por el sujeto u observado por el investigador/médico durante el estudio.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VRHealth Group Ltd

Colaboradores

Shaare Zedek Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Investigador principal: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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