Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Software-evaluatie VRP-kliniek - ter ondersteuning van revalidatie (VRP02) (VRP02)

21 september 2018 bijgewerkt door: VRHealth Group Ltd

Evaluatie van de prestaties van VRP-kliniek bij gezonde proefpersonen ter ondersteuning van revalidatie

De huidige studie is ontworpen om nekbewegingen te evalueren die worden uitgevoerd volgens de VRP-Clinic-software, en om te verifiëren dat ze fysieke activiteiten bevorderen die overeenkomen met fysieke revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek vindt plaats in het Shaare Zedek Medisch Centrum (SZMC). Het onderzoek omvat een eenmalig bezoek.

Elk onderwerp zet de VR-headset op en voert een reeks nekbewegingen uit, geleid door grafische instructies die in de VR-omgeving verschijnen. De sessie wordt opgenomen met een videocamera die vervolgens door clinici wordt bekeken en geëvalueerd. De clinici identificeren elke beweging die op de video te zien is uit een vooraf gedefinieerde lijst en bepalen of een dergelijke beweging wordt aanbevolen als onderdeel van een revalidatietrainingsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde man of vrouw
  2. Leeftijd 18-65

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van nekgerelateerde aandoeningen (whiplash, schijfdegeneratie of andere acute aandoeningen van de cervicale wervelkolom)
  2. Huidige nekpijn
  3. Onder medische behandeling of observatie voor gezondheidsgerelateerde problemen tijdens het onderzoek
  4. Recent trauma
  5. Oncologische achtergrond
  6. Acute ziekte/ziekte
  7. Zwangerschap.
  8. Geneesmiddelen gebruiken die mogelijk de fysieke functie en het evenwicht kunnen beïnvloeden (zoals corticosteroïden, antipsychotica of antidepressiva)
  9. Visieproblemen waarvoor een bril nodig is (niet alle montuurtypes passen in de headset)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VRP-kliniek
VRP-Clinic-software op een virtual reality-platform
Ander: VRP-kliniek
Onderwerpen zullen een reeks nekbewegingen uitvoeren, geleid door grafische instructies die verschijnen in de virtual reality-omgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nekbewegingen van de VRP-kliniek dat de beoordelende arts herkent als revalidatiebewegingen
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de sessie

De bewegingen worden op video vastgelegd en na afloop van de sessie ter evaluatie naar clinici gestuurd.

De bewegingen worden vervolgens geëvalueerd door de clinici volgens een vooraf bepaalde lijst.
Tot 2 weken na de sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een bijwerking tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Veiligheidsmaatregel - Het aantal deelnemers met een bijwerking die tijdens het onderzoek door de proefpersoon is gemeld of door de onderzoeker/arts is waargenomen, wordt geregistreerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VRHealth Group Ltd

Medewerkers

Shaare Zedek Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Hoofdonderzoeker: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VRP-kliniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren