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Avaliação de Software VRP-Clinic - em Apoio à Reabilitação (VRP02) (VRP02)

21 de setembro de 2018 atualizado por: VRHealth Group Ltd

Avaliação da Performance da VRP-Clinic em Sujeitos Saudáveis ​​no Apoio à Reabilitação

O presente estudo visa avaliar os movimentos do pescoço realizados de acordo com o software VRP-Clinic e verificar se eles promovem atividades físicas que correspondem à reabilitação física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado no Shaare Zedek Medical Center (SZMC). O estudo incluirá uma única visita.

Cada sujeito colocará o fone de ouvido VR e executará uma série de movimentos do pescoço guiados por instruções gráficas que aparecem no ambiente VR. A sessão será gravada com uma câmera de vídeo que posteriormente será visualizada e avaliada pelos clínicos. Os médicos identificarão cada movimento visto no vídeo a partir de uma lista predefinida e determinarão se tal movimento é recomendado como parte de um programa de treinamento de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Macho ou fêmea saudável
  2. Idade 18-65

Critério de exclusão:

  1. História de distúrbios relacionados ao pescoço (Whiplash, doença degenerativa do disco ou outras condições agudas da coluna cervical)
  2. dor no pescoço atual
  3. Sob tratamento médico ou observação para qualquer problema relacionado à saúde durante o estudo
  4. Trauma recente
  5. histórico de oncologia
  6. Doença/doença aguda
  7. Gravidez.
  8. Uso de medicamentos que podem afetar a função física e o equilíbrio (como corticosteróides, antipsicóticos ou antidepressivos)
  9. Problemas de visão que requerem óculos (nem todos os tipos de armação cabem no fone de ouvido)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VRP-Clínica
Software VRP-Clinic em uma plataforma de realidade virtual
Outro: VRP-Clínica
Os sujeitos realizarão uma série de movimentos do pescoço guiados por instruções gráficas que aparecem no ambiente de realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de movimentos do pescoço VRP-Clinic que o clínico avaliador reconhece como movimentos de reabilitação
Prazo: Até 2 semanas após a sessão

Os movimentos são gravados em vídeo e enviados aos médicos para avaliação após o término da sessão.

Os movimentos são então avaliados pelos clínicos de acordo com uma lista pré-determinada.
Até 2 semanas após a sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com qualquer evento adverso ocorrendo durante o estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Medida de segurança - O número de participantes com qualquer evento adverso relatado pelo sujeito ou observado pelo investigador/clínico durante o estudo será registrado.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VRHealth Group Ltd

Colaboradores

Shaare Zedek Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Investigador principal: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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