Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программного обеспечения VRP-Clinic - в поддержку реабилитации (VRP02) (VRP02)

21 сентября 2018 г. обновлено: VRHealth Group Ltd

Оценка эффективности ВРП-клиники у здоровых субъектов в поддержку реабилитации

Настоящее исследование предназначено для оценки движений шеи, выполняемых в соответствии с программным обеспечением VRP-Clinic, и подтверждения того, что они способствуют физической активности, соответствующей физической реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проходить в Медицинском центре Шаарей Цедек (SZMC). Исследование будет включать одно посещение.

Каждый субъект наденет гарнитуру VR и выполнит серию движений шеи, руководствуясь графическими инструкциями, появляющимися в среде VR. Сеанс будет записываться на видеокамеру, которую впоследствии будут просматривать и оценивать врачи. Клиницисты определят каждое движение, показанное на видео, из заранее определенного списка и определят, рекомендуется ли такое движение как часть программы реабилитационных тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый мужчина или женщина
  2. Возраст 18-65 лет

Критерий исключения:

  1. Заболевания, связанные с шеей в анамнезе (хлыстовая травма, дегенерация диска или другие острые состояния шейного отдела позвоночника)
  2. Текущая боль в шее
  3. Под медицинским наблюдением или под наблюдением по поводу любых проблем со здоровьем во время исследования
  4. Недавняя травма
  5. Онкологический фон
  6. Острое заболевание/заболевание
  7. Беременность.
  8. Использование препаратов, которые потенциально могут повлиять на физическую функцию и равновесие (например, кортикостероиды, нейролептики или антидепрессанты)
  9. Проблемы со зрением, требующие очков (не все типы оправ подходят для гарнитуры)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВРП-Клиника
Программное обеспечение VRP-Clinic на платформе виртуальной реальности
Другой: ВРП-Клиника
Субъекты будут выполнять серию движений шеи, руководствуясь графическими инструкциями, появляющимися в среде виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество движений шеи VRP-Clinic, которые оценивающий клиницист распознает как реабилитационные движения
Временное ограничение: До 2 недель после сеанса

Движения записываются на видео и отправляются клиницистам для оценки после завершения сеанса.

Затем движения оцениваются клиницистами в соответствии с заранее определенным списком.
До 2 недель после сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с любым нежелательным явлением, произошедшим во время исследования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
Мера безопасности. Будет зарегистрировано количество участников с любым нежелательным явлением, о котором сообщил субъект или которое наблюдал исследователь/клиницист во время исследования.
через завершение обучения, в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VRHealth Group Ltd

Соавторы

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Главный следователь: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VRP02-0076-17-SZMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВРП-Клиника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться