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VRP-Clinic ソフトウェア評価 - リハビリテーションのサポート (VRP02) (VRP02)

2018年9月21日 更新者：VRHealth Group Ltd

リハビリテーションのサポートにおける健常者における VRP-Clinic のパフォーマンスの評価

現在の研究は、VRP-Clinic ソフトウェアに従って実行された首の動きを評価し、それらが身体的リハビリテーションに対応する身体活動を促進することを確認するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、Shaare Zedek Medical Center (SZMC) で行われます。 研究には1回の訪問が含まれます。

各被験者は VR ヘッドセットを装着し、VR 環境に表示されるグラフィック指示に従って一連の首の動きを実行します。 セッションはビデオカメラで記録され、その後、臨床医によって表示および評価されます。 臨床医は、事前に定義されたリストからビデオで見られる各動きを特定し、そのような動きがリハビリテーション トレーニング プログラムの一部として推奨されるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健康な男女
  2. 18～65歳

除外基準:

  1. -首に関連する障害の病歴（むち打ち症、椎間板変性疾患またはその他の急性頸椎状態）
  2. 現在の首の痛み
  3. 研究中の健康関連の問題について治療中または観察中
  4. 最近のトラウマ
  5. 腫瘍学の背景
  6. 急性疾患・病気
  7. 妊娠。
  8. 身体機能やバランスに影響を与える可能性のある薬物（コルチコステロイド、抗精神病薬、抗うつ薬など）の使用
  9. 眼鏡が必要な視覚障害 (すべてのフレーム タイプがヘッドセットに収まるわけではありません)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRPクリニック
バーチャル リアリティ プラットフォーム上の VRP-Clinic ソフトウェア
他の：VRPクリニック
被験者は、仮想現実環境に表示されるグラフィック指示に従って一連の首の動きを実行します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価する臨床医がリハビリテーションの動きとして認識する VRP クリニックの首の動きの数
時間枠：セッション後2週間まで

動きはビデオに記録され、セッションの完了後に評価のために臨床医に送られます。

次に、所定のリストに従って臨床医が動きを評価する。
セッション後2週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究中に有害事象が発生した参加者の数
時間枠：研究完了まで、平均2週間
安全対策 - 被験者によって報告された、または研究中に研究者/臨床医によって観察された有害事象のある参加者の数が記録されます。
研究完了まで、平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VRHealth Group Ltd

協力者

Shaare Zedek Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem
  • 主任研究者：Yair Barzilay, MD、Shaare Zedek Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月3日

一次修了 (実際)

2017年7月18日

研究の完了 (実際)

2017年8月10日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月3日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月21日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VRP02-0076-17-SZMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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