Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VRP-Clinic Szoftverértékelés – a rehabilitáció támogatására (VRP02) (VRP02)

2018. szeptember 21. frissítette: VRHealth Group Ltd

A VRP-Clinic teljesítményének értékelése egészséges alanyoknál a rehabilitáció támogatásában

A jelenlegi vizsgálat célja a VRP-Clinic szoftverrel végzett nyakmozgások értékelése, valamint annak ellenőrzése, hogy ezek elősegítik-e a fizikai rehabilitációnak megfelelő fizikai tevékenységeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatra a Shaare Zedek Medical Centerben (SZMC) kerül sor. A tanulmány egyetlen látogatást fog tartalmazni.

Minden alany felveszi a VR headsetet, és nyakmozgásokat hajt végre a VR környezetben megjelenő grafikus utasítások alapján. Az ülést videokamerával rögzítik, amelyet ezt követően a klinikusok megtekintenek és értékelnek. A klinikusok minden egyes, a videón látható mozgást azonosítanak egy előre meghatározott listából, és meghatározzák, hogy az ilyen mozgás javasolt-e egy rehabilitációs edzésprogram részeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges férfi vagy nőstény
  2. 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. A kórtörténetben előforduló nyaki rendellenességek (ostorcsapás, porckorong degenerációs betegség vagy egyéb akut nyaki gerincbetegség)
  2. Jelenlegi nyaki fájdalom
  3. Orvosi kezelés alatt vagy megfigyelés alatt áll bármilyen egészségügyi probléma miatt a vizsgálat során
  4. Legutóbbi trauma
  5. Onkológiai háttér
  6. Akut betegség/betegség
  7. Terhesség.
  8. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a fizikai funkciót és az egyensúlyt (például kortikoszteroidok, antipszichotikumok vagy antidepresszánsok)
  9. Szemüveget igénylő látásproblémák (nem minden kerettípus fér bele a headsetbe)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VRP-klinika
VRP-Clinic szoftver egy virtuális valóság platformon
Egyéb: VRP-klinika
Az alanyok nyakmozgások sorozatát hajtják végre a virtuális valóság környezetben megjelenő grafikus utasítások irányításával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VRP-Clinic nyaki mozgásainak száma, amelyeket az értékelő klinikus rehabilitációs mozgásként ismer fel
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az ülés után

A mozgásokat videóra rögzítik, és az ülés befejezése után elküldik a klinikusoknak értékelésre.

A mozgásokat ezután a klinikusok egy előre meghatározott lista alapján értékelik.
Legfeljebb 2 héttel az ülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a vizsgálat során bármilyen nemkívánatos esemény következett be
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
Biztonsági intézkedés – Az alany által jelentett vagy a vizsgáló/klinikus által a vizsgálat során megfigyelt bármely nemkívánatos eseményben résztvevők számát rögzítjük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VRHealth Group Ltd

Együttműködők

Shaare Zedek Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Kutatásvezető: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VRP02-0076-17-SZMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VRP-klinika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel