Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VRP-klinikens mjukvaruutvärdering - till stöd för rehabilitering (VRP02) (VRP02)

21 september 2018 uppdaterad av: VRHealth Group Ltd

Utvärdering av VRP-klinikens prestation hos friska ämnen till stöd för rehabilitering

Den aktuella studien är utformad för att utvärdera nackrörelser utförda enligt programvaran VRP-Clinic, och för att verifiera att de främjar fysiska aktiviteter som motsvarar fysisk rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att äga rum vid Shaare Zedek Medical Center (SZMC). Studien kommer att omfatta ett enda besök.

Varje försöksperson kommer att ta på sig VR-headsetet och utföra en serie nackrörelser guidade av grafiska instruktioner som visas i VR-miljön. Sessionen kommer att spelas in med en videokamera som sedan kommer att ses och utvärderas av läkare. Klinikern kommer att identifiera varje rörelse som ses på videon från en fördefinierad lista och avgöra om en sådan rörelse rekommenderas som en del av ett rehabiliteringsträningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frisk man eller kvinna
  2. Ålder 18-65

Exklusions kriterier:

  1. Historik med nackrelaterade sjukdomar (Whiplash, diskdegenerationssjukdom eller andra akuta cervikala ryggradstillstånd)
  2. Aktuell nacksmärta
  3. Under medicinsk behandling eller observation för alla hälsorelaterade problem under studien
  4. Senaste trauman
  5. Onkologisk bakgrund
  6. Akut sjukdom/sjukdom
  7. Graviditet.
  8. Använda läkemedel som potentiellt kan påverka fysisk funktion och balans (som kortikosteroider, antipsykotika eller antidepressiva medel)
  9. Synproblem som kräver glasögon (inte alla bågtyper får plats i headsetet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VRP-klinik
VRP-Clinic-mjukvara på en virtuell verklighetsplattform
Övrig: VRP-klinik
Försökspersonerna kommer att utföra en serie nackrörelser som styrs av grafiska instruktioner som visas i den virtuella verklighetsmiljön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal VRP-klinikens halsrörelser som den bedömande läkaren känner igen som rehabiliteringsrörelser
Tidsram: Upp till 2 veckor efter passet

Rörelserna spelas in på video och skickas till läkare för utvärdering efter avslutad session.

Rörelserna utvärderas sedan av klinikerna enligt en förutbestämd lista.
Upp till 2 veckor efter passet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med någon negativ händelse som inträffar under studien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
Säkerhetsåtgärd - Antalet deltagare med en biverkning som rapporterats av försökspersonen eller observerats av utredaren/läkaren under studien kommer att registreras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VRHealth Group Ltd

Samarbetspartners

Shaare Zedek Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Huvudutredare: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på VRP-klinik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera