Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VRP-klinikkens softwareevaluering - til støtte for rehabilitering (VRP02) (VRP02)

21. september 2018 opdateret af: VRHealth Group Ltd

Evaluering af VRP-klinikkens præstation i raske forsøgspersoner til støtte for rehabilitering

Den aktuelle undersøgelse er designet til at evaluere nakkebevægelser udført i henhold til VRP-Clinic-softwaren og at verificere, at de fremmer fysiske aktiviteter, der svarer til fysisk genoptræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil finde sted på Shaare Zedek Medical Center (SZMC). Undersøgelsen vil omfatte et enkelt besøg.

Hvert individ tager VR-headsettet på og udfører en række nakkebevægelser styret af grafiske instruktioner, der vises i VR-miljøet. Sessionen vil blive optaget med et videokamera, som efterfølgende vil blive set og evalueret af klinikere. Klinikerne vil identificere hver bevægelse, der ses på videoen, fra en foruddefineret liste og afgøre, om en sådan bevægelse anbefales som en del af et rehabiliteringstræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sund mand eller kvinde
  2. Alder 18-65

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med nakkerelaterede lidelser (piskesmæld, diskusdegenerationssygdom eller andre akutte cervikale rygsøjler)
  2. Nuværende nakkesmerter
  3. Under medicinsk behandling eller observation for ethvert sundhedsrelateret problem under undersøgelsen
  4. Nylige traumer
  5. Onkologisk baggrund
  6. Akut sygdom/sygdom
  7. Graviditet.
  8. Brug af lægemidler, der potentielt kan påvirke fysisk funktion og balance (såsom kortikosteroider, antipsykotika eller antidepressiva)
  9. Synsproblemer, der kræver briller (ikke alle steltyper kan passe ind i headsettet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRP-klinik
VRP-Clinic-software på en virtual reality-platform
Andet: VRP-klinik
Emner vil udføre en række nakkebevægelser styret af grafiske instruktioner, der vises i virtual reality-miljøet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal VRP-klinikhalsbevægelser, som den vurderende kliniker anerkender som rehabiliteringsbevægelser
Tidsramme: Op til 2 uger efter sessionen

Bevægelserne optages på video og sendes til klinikere til evaluering efter sessionen er afsluttet.

Bevægelserne evalueres derefter af klinikerne i henhold til en forudbestemt liste.
Op til 2 uger efter sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med enhver uønsket hændelse under undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Sikkerhedsforanstaltning - Antallet af deltagere med enhver uønsket hændelse rapporteret af forsøgspersonen eller observeret af investigator/kliniker under undersøgelsen vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VRHealth Group Ltd

Samarbejdspartnere

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Ledende efterforsker: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRP02-0076-17-SZMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med VRP-klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner