L'essai d'intervention nutritionnelle pour l'arthrose de Marigot (MOANi) (MOANi)

Ce projet sera un essai contrôlé croisé randomisé en double aveugle (pilote) qui déterminera si la combinaison d'Aquamin (un multiminéral marin riche en calcium) et d'un extrait d'écorce de pin riche en polyphénols (Enzogenol), lorsqu'elle est prise comme complément alimentaire pendant 3 mois (12 semaines) a des bénéfices comparables ou supérieurs au sulfate de glucosamine chez les patients souffrant d'arthrose douloureuse du genou (KOA). À partir de maintenant, nous nous référons au produit combiné d'Aquamin sous le nom d'Aquamin-plus. Le principal critère de jugement est une réduction de la douleur (indice WOMAC) et une amélioration de la fonction physique (6MWD et TUG).

L'hypothèse de l'étude est que la consommation d'Aquamin-plus pendant une période de 3 mois aura des effets comparables ou supérieurs au sulfate de glucosamine pour réduire la douleur et améliorer la fonction physique chez les personnes atteintes de KOA.

Selon la Food and Drug Administration et al. L'arthrose (OA) peut être définie comme une maladie ou un état grave car, entre autres aspects, elle est « …associée à une morbidité qui a un impact substantiel sur le fonctionnement quotidien… » . En outre, la définition actuelle de l'arthrose de l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI) a été proposée comme suit : "L'arthrose est un trouble impliquant des articulations mobiles caractérisé par un stress cellulaire et une dégradation de la matrice extracellulaire initiée par des micro- et macro-blessures qui activent des réponses de réparation inadaptées, y compris pro -voies inflammatoires de l'immunité innée. La maladie se manifeste d'abord par un dérèglement moléculaire (métabolisme anormal des tissus articulaires) suivi de dérèglements anatomiques et/ou physiologiques (caractérisés par la dégradation du cartilage, le remodelage osseux, la formation d'ostéophytes, l'inflammation des articulations et la perte de la fonction articulaire normale), pouvant aboutir à une maladie "

La condition peut être caractérisée comme une branche de la maladie rhumatismale qui est une condition progressive des articulations synoviales et est causée par l'incapacité d'une articulation à se réparer suite à des dommages. Ces dommages peuvent avoir été causés par des contraintes dues à une anomalie du cartilage articulaire, de l'os sous-chondral, des ligaments, des ménisques, des muscles périarticulaires, des nerfs périphériques ou de la synovie. L'échec de ces processus biologiques normaux entraîne une dégradation du cartilage et des os et se caractérise par des symptômes de douleur, de raideur, d'incapacité fonctionnelle et peut entraîner des effets négatifs sur la fatigue, l'humeur, le sommeil et la qualité de vie globale. L'arthrose a la fréquence la plus élevée de toutes les maladies rhumatismales et est l'une des maladies chroniques les plus répandues de nos jours. Selon l'étude Global Burden of Disease (GBD), le vieillissement progressif de la population pourrait faire de l'arthrose la neuvième cause d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) dans les pays développés d'ici 2020, la KOA représentant 83 % de l'arthrose totale. charge.

Les enquêtes sur l'héritabilité de l'arthrose ont identifié des résultats intéressants. Dans une cohorte de jumeaux britanniques, la contribution génétique à la hanche et au KOA radiologiquement définis a été estimée à 39-65 % chez les femmes avec un jumeau danois. à OA. Cependant, des données plus récentes provenant d'une cohorte plus importante (n = 9058) ont montré une héritabilité de 73 % et 45 % dans les arthroplasties de la hanche et du genou, respectivement. Il est intéressant de noter que, bien que l'arthroplastie associée à l'arthrose de la hanche reste hautement héréditaire, quels que soient les facteurs environnementaux, la composante génétique de la KOA (pour l'arthroplastie) était significativement modifiable avec l'augmentation de l'IMC. Ces données montrent la nécessité pour les interventions cliniques de se concentrer sur le KOA symptomatique, en particulier compte tenu de l'augmentation exponentielle de l'IMC et de l'obésité dans le monde occidental.

Les données de l'étude longitudinale irlandaise sur le vieillissement (TILDA) montrent qu'environ 13 % (femmes-17,3 %, hommes-9,4 % ; autodéclarés) de résidence irlandaise de plus de 50 ans souffrent d'arthrose symptomatique, 19,2 % de ceux déclarant une KOA symptomatique. Celles-ci sont similaires aux données d'Arthritis Research UK montrant une prévalence de 18% de patients consultant un médecin généraliste présentant des symptômes de KOA. De plus, on estime que ces taux d'incidence déclarés augmentent parallèlement à l'âge de la population (Arthritis Research UK, 2013). En fait, la prévalence du KOA aux États-Unis est de 25 % et augmente de 2 % chaque année, probablement en raison du vieillissement de la population (comme au Royaume-Uni) et de l'augmentation du taux d'obésité, avec un risque à vie de KOA symptomatique pouvant atteindre 60,5 %. chez les personnes obèses.

La douleur articulaire est la plainte la plus courante chez les personnes qui consultent un médecin pour l'arthrose et, à la suite de la douleur de l'arthrose, 80 % des personnes atteintes ont un certain degré de limitation des mouvements, 25 % ne peuvent pas effectuer les principales activités de la vie quotidienne et 11 % des adultes atteints de KOA. besoin d'aide pour les soins personnels. Par conséquent, l'arthrose peut entraîner des effets négatifs sur la qualité de vie, l'humeur, la fatigue et le sommeil. Fait intéressant, le manque de sommeil survient chez environ 70 % des personnes âgées atteintes d'arthrose et est lié à la fatigue, qui à son tour est associée à un risque de chute plus élevé chez les personnes âgées et identifie la fatigue comme une préoccupation supplémentaire, en plus de l'instabilité articulaire, de la chute. complications liées.

L'arthrose est une maladie évolutive incurable, mais il existe des traitements visant à réduire les symptômes et à ralentir la progression de la maladie. Cela améliorera à son tour la mobilité, la qualité de vie et entraînera une réduction du besoin de chirurgie de remplacement articulaire à long terme et, par conséquent, une réduction de la demande en ressources de soins de santé. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont l'approche traditionnelle pour la prise en charge clinique des symptômes d'arthrose légère à modérée, mais les AINS ont été associés à des effets secondaires potentiellement nocifs tels que des complications gastro-intestinales, des troubles rénaux et des événements cardiovasculaires. Par conséquent, des alternatives non pharmaceutiques ont été développées telles que les composés de glucosamine, mais l'efficacité rapportée pour réduire les symptômes de l'arthrose varie. Néanmoins, alors que les composés de glucosamine ont un risque plus faible d'effets indésirables que les AINS et d'autres médicaments symptomatiques à action lente pour l'arthrose (SYSADOA), les composés de glucosamine présentent un risque plus élevé d'effets secondaires indésirables que le placebo et, à ce titre, des alternatives doivent être recherchées. En plus des effets indésirables possibles sur la santé, les AINS et les SYASDOA sont coûteux et affectent grandement la santé socio-économique des patients atteints d'arthrose. Une méta-analyse récente de l'arthrose généralisée dans le monde a montré que les coûts de santé individuels annuels supplémentaires variaient de 705 € à 19 715 € et a conclu que le coût social de l'arthrose pouvait se situer entre 0,25 % et 0,50 % du PIB d'un pays. Plus précisément, le coût individuel du KOA (à la fois social et privé) peut varier de 528 € à 11293 € selon la gravité. En fait, Hunter et al. a récemment appelé à une action urgente pour attirer l'attention sur les possibilités de réduire le fardeau individuel et socio-économique de l'arthrose.

La supplémentation en glucosamine pour le traitement de l'arthrose et des phénotypes liés à l'arthrose s'étend sur plusieurs décennies, avec le premier brevet (à la connaissance des auteurs) déposé en 1969 et la recherche sur la glucosamine d'origine humaine publiée bien avant. La première mention identifiable (à la connaissance des auteurs) d'Aqumin date de la fin des années 90 avec un brevet, contenant Aqumin, rempli pour la consommation humaine en 2003, "Complément alimentaire à base d'algues". Par conséquent, il existe un avantage significatif pour la glucosamine dans l'accumulation de grandes études de haute qualité sur ses effets thérapeutiques. Néanmoins, les quelques petites études pilotes portant sur les effets thérapeutiques de la supplémentation en Aquamin montrent des résultats prometteurs par rapport aux formules placebo et glucosamine. En fait, pour certains phénotypes importants de l'arthrose, Aquamin est plus performant, en particulier dans la réduction de l'utilisation des AINS. Bien que les mécanismes d'action proposés diffèrent considérablement entre les deux suppléments, la réduction inflammatoire se produit à cause des deux. Actuellement, il n'y a pas eu d'essais à long terme concernant l'efficacité d'Aquamin dans la réduction du déclin structurel articulaire lié au KOA, cependant, parce qu'Aquamin réduit les marqueurs inflammatoires du KOA, bien que dans une seule petite étude humaine, il est possible qu'Aquamin puisse améliorer déclin structurel articulaire et pronostic KOA en réduisant éventuellement les lésions tissulaires articulaires.

Ce projet sera un essai contrôlé croisé randomisé en double aveugle avec un échantillon de 30 participants (basé sur un calcul de taille d'échantillon détaillé ci-dessous). Le projet étudiera deux suppléments sur leurs effets sur la douleur autodéclarée, la qualité de vie, la force des extenseurs/fléchisseurs du genou, l'activité myoélectrique des extenseurs/fléchisseurs du genou, la mobilité fonctionnelle et les biomarqueurs associés à l'inflammation. Les participants seront d'abord évalués pour les mesures de base des mesures de résultats mentionnées ci-dessus. Ils seront ensuite répartis au hasard dans le groupe A ou B et prendront le supplément A ou B pendant une période de 12 semaines. Ensuite, il y aura des évaluations de suivi des mêmes mesures de résultats. Cela sera suivi d'une période de sevrage de 4 semaines avant que les mesures de base de chaque sujet ne soient réévaluées et que chaque participant n'attribue l'« autre » supplément. Après 12 semaines de supplémentation, les sujets seront ensuite retestés une dernière fois.

Un calcul a priori de la taille de l'échantillon a indiqué qu'un total de 29 patients était nécessaire pour participer à cette étude croisée à deux traitements afin d'évaluer les résultats principaux. La probabilité est de 80 % que l'étude détecte une différence de traitement à un niveau de signification bilatéral de 0,05, si la véritable différence entre les traitements est de 12 000 unités. Ceci est basé sur l'hypothèse que l'écart type intra-patient de la variable de réponse est de 15,62."