Marigot 골관절염 영양 중재(MOANi) 시험 (MOANi)

이 프로젝트는 아쿠아민(칼슘이 풍부한 해양 복합 미네랄)과 폴리페놀이 풍부한 소나무 껍질 추출물(엔조제놀)의 조합이 3개월(12주) 동안 식품 보충제를 복용하면 고통스러운 무릎 골관절염(KOA) 환자에게 글루코사민 황산염과 비슷하거나 더 우수한 이점이 있습니다. 여기서부터는 아쿠아민의 복합 제품을 아쿠아민 플러스라고 칭하겠습니다. 주요 결과 측정은 통증 감소(WOMAC 지수) 및 신체 기능 개선(6MWD 및 TUG)입니다.

이 연구의 가설은 3개월 동안 Aquamin-plus를 섭취하면 KOA 환자의 통증 감소 및 신체 기능 개선에 있어서 글루코사민 황산염에 필적하거나 더 우수한 효과가 있을 것이라는 것입니다.

식품의약품안전처 등에 따르면 골관절염(OA)은 다른 측면 중에서 "...일상적인 기능에 상당한 영향을 미치는 이환율과 관련이 있기 때문에..." 심각한 질병 또는 상태로 정의될 수 있습니다. 또한 현재 OARSI(Osteoarthritis Research Society International)의 OA 정의는 다음과 같이 제안되었습니다. - 선천성 면역의 염증 경로. 이 질병은 먼저 분자적 이상(비정상적인 관절 조직 대사)으로 나타나고, 이어서 해부학적 및/또는 생리학적 이상(연골 퇴화, 뼈 리모델링, 골조직 형성, 관절 염증 및 정상적인 관절 기능 상실을 특징으로 함)이 나타나며, 이는 질병으로 이어질 수 있습니다. "

이 상태는 활막 관절의 진행성 상태이고 관절이 손상 후 복구되지 않아 발생하는 류마티스 질환의 한 가지로 특징지어질 수 있습니다. 이 손상은 관절 연골, 연골하골, 인대, 반월판, 관절주위 근육, 말초 신경 또는 윤활막의 이상으로 인한 스트레스로 인해 발생했을 수 있습니다. 이러한 정상적인 생물학적 과정의 실패는 연골과 뼈의 파괴로 이어지고 통증, 경직, 기능 장애의 증상을 특징으로 하며 피로, 기분, 수면 및 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. OA는 모든 류마티스 질환 중 가장 빈도가 높으며 현대에 가장 널리 퍼진 만성 질환 중 하나입니다. GBD(Global Burden of Disease) 연구에 따르면 인구의 점진적인 고령화로 인해 2020년까지 선진국에서 OA가 장애 조정 수명(DALY)의 9번째 원인이 될 수 있으며 KOA가 전체 OA의 83%를 차지할 수 있습니다. 부담.

OA의 유전 가능성에 대한 조사에서 몇 가지 흥미로운 결과가 확인되었습니다. 영국 쌍둥이 코호트에서 방사선학적으로 정의된 고관절 및 KOA에 대한 유전적 기여도는 OA(47%)로 인한 고관절 치환술에서 유사한 차이를 발견한 덴마크 쌍둥이 연구에서 여성의 39-65%로 추정되었지만 OA에. 그러나 더 큰 코호트(n = 9058)의 보다 최근 데이터는 고관절 및 무릎 관절 성형술에서 각각 73% 및 45%의 유전 가능성을 보여주었습니다. 흥미롭게도 고관절 OA 관련 관절 성형술은 환경 요인에 관계없이 높은 유전성을 유지하는 반면 KOA(관절 성형술용)의 유전적 구성 요소는 BMI가 증가함에 따라 크게 수정할 수 있음을 확인했습니다. 이 데이터는 특히 서구 세계에서 기하급수적으로 증가하는 BMI와 비만을 고려할 때 증상이 있는 KOA에 초점을 맞추는 임상 개입의 필요성을 보여줍니다.

The Irish Longitudinal Study on Aging(TILDA)의 데이터에 따르면 약 13%(여성-17.3%, 남성-9.4%; 50세 이상의 아일랜드 거주자 중 19.2%가 증상이 있는 KOA를 보고했습니다. 이는 KOA 증상을 나타내는 일반 개업의를 방문하는 환자의 18% 유병률을 보여주는 영국 관절염 연구(Arthritis Research UK)의 데이터와 유사합니다. 더욱이 보고된 발병률은 인구 연령과 함께 증가하는 것으로 추정됩니다(Arthritis Research UK, 2013). 사실, 미국에서 KOA의 유병률은 25%이며 매년 2%씩 증가하고 있습니다. 이는 인구 고령화(영국에서와 같이)와 비만율 증가 때문일 가능성이 높으며 증상이 있는 KOA의 평생 위험이 60.5%에 이릅니다. 비만인의 경우.

관절 통증은 OA에 대한 의료 서비스를 찾는 사람들 사이에서 가장 흔한 불만이며 OA 통증의 결과로 개인의 80%는 어느 정도 운동 제한이 있고 25%는 일상 생활의 주요 활동을 수행할 수 없으며 KOA가 있는 성인의 11%는 개인 관리에 도움이 필요합니다. 결과적으로 OA는 삶의 질, 기분, 피로 및 수면에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 흥미롭게도, 열악한 수면은 OA가 있는 노인의 ~70%에서 발생하며 피로와 관련이 있으며, 이는 차례로 노인의 더 큰 낙상 위험과 관련이 있으며 피로를 관절 불안정과 더불어 낙상의 추가 문제로 식별합니다. 관련 합병증.

OA는 치료법이 없는 진행성 질환이지만 증상을 줄이고 질병의 진행을 늦추는 것을 목표로 하는 치료법이 존재합니다. 이것은 차례로 이동성, 삶의 질을 향상시키고 장기적으로 관절 교체 수술의 필요성을 감소시켜 결과적으로 의료 자원에 대한 수요를 감소시킵니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 경증에서 중등도의 OA 증상의 임상 관리를 위한 전통적인 접근 방식이지만 NSAID는 위장 합병증, 신장 장애 및 심혈관 사건과 같은 잠재적으로 유해한 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 글루코사민 화합물과 같은 비약물적 대안이 개발되었지만 OA 증상 감소에 대해 보고된 효능은 다양합니다. 그럼에도 불구하고, 글루코사민 화합물은 NSAID 및 기타 OA에 대한 증상이 있는 느리게 작용하는 약물(SYSADOA)에 비해 부작용 위험이 낮은 반면, 글루코사민 화합물은 위약보다 부작용 위험이 더 높으므로 그러한 대안을 찾아야 합니다. 건강에 악영향을 미칠 수 있는 것 외에도 NSAID 및 SYSDOA는 비용이 많이 들고 OA 환자의 사회경제적 건강에 큰 영향을 미칩니다. 글로벌 일반화된 OA에 대한 최근의 메타 분석에 따르면 개인의 연간 증분 의료 비용은 705유로에서 19,715유로 범위이며 OA의 사회적 비용은 국가 GDP의 0.25%에서 0.50% 사이일 수 있다고 결론지었습니다. 보다 구체적으로, KOA의 개별 비용(사회 의료 및 민간 모두)은 중증도에 따라 €528에서 €11293까지 다양합니다. 실제로 Hunter et al. 최근 OA의 개인 및 사회경제적 부담을 줄이기 위한 기회에 관심을 집중하기 위한 긴급 조치를 촉구했습니다.

OA 및 OA 관련 표현형의 치료를 위한 글루코사민 보충은 1969년에 최초의 특허(저자의 지식으로)가 작성되었고 오래 전에 발표된 인간 유래 글루코사민에 대한 연구와 함께 수십 년에 걸쳐 있습니다. Aqumin에 대한 최초의 식별 가능한 언급(저자가 알고 있는 한)은 90년대 후반부터 Aqumin이 포함된 특허로 2003년 "조류 기반 식품 보조제"로 채워졌습니다. 따라서, 글루코사민의 치료 효과에 대한 대규모 고품질 연구 축적에서 글루코사민에는 상당한 이점이 있습니다. 그럼에도 불구하고 Aquamin 보충의 치료 효과와 관련된 소수의 소규모 파일럿 연구는 위약 및 글루코사민 공식과 비교하여 유망한 결과를 보여줍니다. 사실, 일부 중요한 OA 표현형의 경우, 특히 NSAID 사용 감소에서 Aquamin이 더 나은 성능을 보입니다. 제안된 작용 메커니즘은 두 보충제 간에 상당히 다르지만 염증 감소는 둘 다 때문에 발생합니다. 현재 KOA와 관련된 관절의 구조적 쇠퇴 감소에 대한 Aquamin의 효능과 관련된 장기 시험은 없습니다. 그러나 Aquamin은 KOA의 염증 표지자를 감소시키기 때문에 단 한 건의 소규모 인체 연구에서 Aquamin이 개선될 가능성이 있습니다. 관절 조직 손상 감소 가능성을 통한 관절 구조적 감소 및 KOA 예후.

이 프로젝트는 샘플 크기가 참가자 30명(아래에 설명된 샘플 크기 계산을 기반으로 함)이 있는 이중 맹검 무작위 교차 대조 시험입니다. 이 프로젝트는 자가 보고 통증, 삶의 질, 무릎 신근/굴근 근력, 무릎 신근/굴근 근전기 활동, 기능적 이동성 및 염증과 관련된 바이오마커에 미치는 영향에 대한 두 가지 보충제를 조사할 것입니다. 참가자는 먼저 위에서 언급한 결과 측정의 기준 측정에 대해 평가됩니다. 그런 다음 그룹 A 또는 B에 무작위로 할당되고 12주 동안 보충제 A 또는 B를 섭취하게 됩니다. 이에 따라 동일한 결과 측정에 대한 후속 평가가 있을 것입니다. 그 다음에는 각 피험자의 기준선 측정이 재평가되고 각 참가자가 '기타' 보충제를 할당하기 전에 4주간의 세척 기간이 뒤따를 것입니다. 12주의 보충 후 피험자는 마지막으로 재시험을 받게 됩니다.

선험적 표본 크기 계산에 따르면 총 29명의 환자가 주요 결과를 평가하기 위해 이 두 치료 교차 연구에 참여해야 했습니다. 처리 간의 실제 차이가 12.000 단위인 경우 연구가 양측 0.05 유의 수준에서 처리 차이를 감지할 확률은 80%입니다. 이는 응답 변수의 환자 내 표준 편차가 15.62라는 가정에 근거합니다."