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Évaluation du rôle de la neuroinflammation dans la lombalgie (IGNITE)

9 février 2026 mis à jour par: Marco Loggia

Imagerie de la neuro-inflammation médiée par la glie et efficacité du traitement (l'étude IGNITE)

Dans cette recherche, l'équipe de l'étude utilisera l'imagerie cérébrale pour évaluer la présence de neuroinflammation dans le cerveau et la moelle épinière des patients souffrant de lombalgie. L'efficacité de l'utilisation de la minocycline pour le traitement de la lombalgie sera également évaluée en observant si l'administration de minocycline à court terme réduira la neuroinflammation et les symptômes de la lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer si le système nerveux central des personnes souffrant de lombalgie est différent de celui des personnes en bonne santé et sans douleur. Plus précisément, les chercheurs testeront si les "cellules gliales" (les cellules immunitaires du cerveau et de la moelle épinière) sont plus actives chez les patients souffrant de lombalgie que chez les volontaires sains. L'étude précédente des chercheurs a montré que les patients souffrant de lombalgie chronique présentaient des élévations des niveaux cérébraux de la protéine translocatrice 18kDa (TSPO), un marqueur de l'activation gliale.

Pour tester cette hypothèse, l'équipe de l'étude va imager le cerveau et la moelle épinière de patients souffrant de lombalgie à l'aide d'une tomographie par émission de positrons à résonance magnétique intégrée (MR-PET) et d'un radiotraceur appelé [11C]PBR28, qui suit les niveaux de glialgie. Activation.

L'efficacité de la minocycline comme traitement de la lombalgie chronique sera également évaluée. Une étude récente a démontré une réduction statistiquement significative de la douleur chez les personnes atteintes de radiculopathie lombaire après un traitement à la minocycline, amenant les enquêteurs de cette étude à croire que la minocycline pourrait avoir une efficacité potentielle dans le traitement d'autres populations de maux de dos.

L'équipe de l'étude observera si une courte cure de chlorhydrate de minocycline peut réduire l'activation gliale ainsi que les symptômes de lombalgie autodéclarés. À cette fin, les patients seront évalués cliniquement et/ou re-scannés après avoir terminé un essai de 2 semaines de minocycline ou de placebo (une pilule de sucre).

Cette étude recrutera des personnes souffrant de lombalgie subaiguë (à court terme) et chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • la capacité de donner un consentement éclairé écrit
  • anglais courant
  • sur un traitement stable de la douleur
  • Lombalgie chronique ou subaiguë

Critère d'exclusion:

  • aucune procédure interventionnelle de douleur pendant l'essai de médicament
  • contre-indications à l'IRM et à la TEP (y compris présence d'un stimulateur cardiaque ou de fils de stimulateur cardiaque, particules métalliques dans le corps, clips vasculaires dans la tête ou neurochirurgie antérieure, prothèses valvulaires cardiaques, claustrophobie)
  • grossesse ou allaitement
  • toute utilisation de drogues récréatives au cours des 6 derniers mois
  • allergie à la minocycline ou à d'autres tétracyclines, ou prise de médicaments connus pour interagir avec la minocycline
  • toute autre contre-indication à l'administration de minocycline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras minocycline
Évaluation par imagerie par tomographie par émission de positons par résonance magnétique et/ou évaluation de la douleur comportementale avant et après un essai de 2 semaines avec le chlorhydrate de minocycline, capsule de 100 mg
Médicament: Gélule de chlorhydrate de minocycline 100 mg
La minocycline 100 mg sera administrée par voie orale quotidiennement pendant 2 semaines
Autres noms:
  • Minocine
  • Dynacine
  • Myrac
  • Solodyne
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique et tomographie par émission de positrons
Jusqu'à 15 millicuries de [11C]PBR28 seront administrés à chaque sujet lors de chaque visite d'imagerie, pour un maximum de 2 visites d'imagerie.
Comparateur placebo: Bras placebo
Évaluation par imagerie par tomographie par émission de résonance magnétique et/ou évaluation comportementale de la douleur avant et après 2 semaines de traitement avec une capsule placebo.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique et tomographie par émission de positrons
Jusqu'à 15 millicuries de [11C]PBR28 seront administrés à chaque sujet lors de chaque visite d'imagerie, pour un maximum de 2 visites d'imagerie.
Autre: Capsule placebo
1 capsule placebo (composée de lactose en poudre) sera administrée par voie orale tous les jours pendant 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du rapport de valeur d'absorption standardisé thalamique (SUVR)
Délai: La mesure des résultats a été évaluée en deux moments, avant et après une période de traitement de deux semaines.
Le rapport de la valeur d'absorption standardisée (SUV; radioactivité moyenne divisée par la dose injectée en poids) de tout le thalamus divisé par le SUV de tout le cerveau (c'est-à-dire le rapport de valeur d'absorption standardisé ou le SUVR) dérivé du signal de tomographie par émission de positron protéine du translocateur (TSPO-PET). Le SUVR plus élevé pourrait être indicatif d'une neuroinflammation plus élevée.
La mesure des résultats a été évaluée en deux moments, avant et après une période de traitement de deux semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du signal TEP rachidien
Délai: 2 semaines
La valeur de fixation standardisée (SUV ; radioactivité moyenne divisée par la dose injectée par poids) de la colonne vertébrale dérivée du signal de tomographie par émission de positons de la protéine translocatrice (TSPO-PET). Une SUV plus élevée pourrait indiquer une neuroinflammation plus importante.
2 semaines
Taux de changement dans la sous-échelle de sévérité de l'Inventaire abrégé de la douleur modifié quotidien (BPI)
Délai: 2 semaines
Taux moyen estimé de variation du BPI par jour, par groupe de traitement (Minocycline vs. Placebo), mesuré comme la pente de variation au cours du temps
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marco Loggia

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco L Loggia, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P000179
  • 1R01NS095937-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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