Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotulehduksen roolin arviointi alaselän kivussa (IGNITE)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Marco Loggia

Kuvantamisen glia-välitteinen neurotulehdus ja hoidon tehokkuus (IGNITE-tutkimus)

Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä käyttää aivojen kuvantamista arvioidakseen hermotulehduksen esiintymistä aivoissa ja selkäytimessä potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Minosykliinin käytön tehokkuutta alaselän kivun hoidossa arvioidaan myös tarkkailemalla, vähentääkö lyhytaikainen minosykliinin antaminen hermotulehdusta ja alaselän kipuoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroavatko alaselkäkipuja sairastavien keskushermosto terveiden, kivuttomien henkilöiden keskushermostojärjestelmästä. Erityisesti tutkijat testaavat, ovatko "gliasolut" (aivojen ja selkäytimen immuunisolut) aktiivisempia potilailla, joilla on alaselkäkipuja kuin terveillä vapaaehtoisilla. Tutkijoiden edellinen tutkimus osoitti, että kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla havaittiin kohonneita aivotasoja 18 kDa:n translokaattoriproteiinissa (TSPO), gliaaktivaation merkkiaineessa.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkimusryhmä kuvaa alaselkäkivusta kärsivien potilaiden aivot ja selkäytimet käyttämällä integroitua magneettiresonanssi-positroniemissiotomografiaa (MR-PET) ja radiomerkkiainetta nimeltä [11C]PBR28, joka seuraa gliatasoja. aktivointi.

Arvioidaan myös minosykliinin tehoa kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Äskettäinen tutkimus osoitti tilastollisesti merkittävän kivun vähenemisen niillä, joilla oli lannerangan radikulopatia minosykliinihoidon jälkeen, mikä sai tämän tutkimuksen tutkijat uskomaan, että minosykliinillä voi olla potentiaalista tehoa muiden selkäkipupopulaatioiden hoidossa.

Tutkimusryhmä tarkkailee, voiko lyhyt minosykliinihydrokloridi-hoito vähentää glia-aktivaatiota sekä itse ilmoittamia alaselkäkipuoireita. Tätä tarkoitusta varten potilaat arvioidaan kliinisesti ja/tai skannataan uudelleen sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 2 viikon minosykliiniä tai lumelääkettä (sokeripilleri) koskevan tutkimuksen.

Tähän tutkimukseen otetaan henkilöitä, jotka ovat kärsineet subakuuteista (lyhytaikaisista) ja kroonisista alaselkäkivuista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sujuva Englanti
  • vakaassa kipuhoidossa
  • Krooninen tai subakuutti alaselän kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • ei interventiokiputoimenpiteitä lääketutkimuksen aikana
  • MRI- ja PET-skannauksen vasta-aiheet (mukaan lukien sydämentahdistimen tai sydämentahdistimen johtojen läsnäolo, metallihiukkaset kehossa, verisuoniklipsit päässä tai aikaisempi neurokirurgia, proteesit sydämen läppä, klaustrofobia)
  • raskaus tai imetys
  • huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • allergia minosykliinille tai muille tetrasykliineille tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa minosykliinin kanssa
  • muut minosykliinin antamisen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minosykliini käsi
Arviointi magneettiresonanssi-positroniemissiotomografialla ja/tai käyttäytymiskivun arviointi ennen ja jälkeen 2 viikon Minocycline Hydrochloride, 100 mg kapselin kokeen
Lääke: Minosykliinihydrokloridi 100 mg kapseli
Minosykliiniä 100 mg annetaan suun kautta päivittäin 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Minocin
  • Dynacin
  • Myrac
  • Solodyn
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssi-positroniemissiotomografiakuvaus
Jopa 15 millicurieta [11C]PBR28:aa annetaan kullekin kohteelle kullakin kuvauskäynnillä, enintään 2 kuvantamiskäynnillä.
Placebo Comparator: Placebo Arm
Arviointi magneettiresonanssi-positroniemissiotomografialla ja/tai käyttäytymiskivun arviointi ennen ja jälkeen 2 viikon lumekapselihoidon.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssi-positroniemissiotomografiakuvaus
Jopa 15 millicurieta [11C]PBR28:aa annetaan kullekin kohteelle kullakin kuvauskäynnillä, enintään 2 kuvantamiskäynnillä.
Muut: Placebo-kapseli
1 plasebokapseli (sekoitettu laktoosijauheeseen) annetaan suun kautta päivittäin 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset talamuksen standardisoidussa imeytymisarvosuhteessa (SUVR)
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin kahdessa ajankohdassa ennen ja jälkeen kahden viikon hoitojakson.
Koko talamuksen injektoidulla annoksella) jaettuna koko aivojen (ts. Standardisoitu otto-arvo -suhde), joka on johdettu translokaattoriproteiinista, positronisemissiotomografiasta (TSPO-PET) signaalista, jaettuna injektoidulla annoksella painon perusteella) suhde. Korkeampi SUVR saattaa olla osoitus suuremmasta neuroinflammaatiosta.
Tulosmitta arvioitiin kahdessa ajankohdassa ennen ja jälkeen kahden viikon hoitojakson.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset selän PET-signaalissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Selkärankaan liittyvä standardoitu ottopitoisuus (SUV; keskimääräinen radioaktiivisuus jaettuna injektoidulla annoksella painon mukaan), joka on johdettu translokaattoriproteiinin positroniemissiotomografian (TSPO-PET) signaalista.
Korkeampi SUV-arvio voi olla osoitus voimakkaammasta neurotulehduksesta.
2 viikkoa
Päivittäisen muokatun lyhyen kivunarviointilomakkeen (BPI) vakavuusaliasteikon muutosnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioitu keskimääräinen BPI:n muutosnopeus päivässä, eriteltynä hoitoryhmittäin (Minosykliini vs. Lumelääke), mitattuna muutoksen kaltevuutena ajan funktiona
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marco Loggia

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco L Loggia, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000179
  • 1R01NS095937-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa