- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03106883
Formation sur les biais attentionnels affectifs dans la dépression
Entraînement aux biais attentionnels affectifs dans la dépression : une étude de suivi oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'existence d'un biais affectif négatif dans la dépression a été systématiquement soutenue dans la littérature et a été identifiée comme l'un des nombreux facteurs associés à la symptomatologie dépressive. Un biais affectif négatif dans la dépression fait référence au fait que les personnes souffrant de dépression ou de symptômes dépressifs sont plus susceptibles de se concentrer sur des stimuli négatifs et moins susceptibles de prêter attention aux stimuli positifs. En règle générale, ce biais est le plus important et le plus cohérent en ce qui concerne les stimuli tristes, par opposition à d'autres stimuli à valence négative, tels que la colère ou la peur. Il a été constaté que le biais affectif joue un rôle à la fois dans l'apparition et le maintien des troubles dépressifs et s'étend à l'interprétation de l'information, à la mémoire et à l'attention.
De telles découvertes concernant l'influence de ce biais affectif négatif sur les symptômes dépressifs ont stimulé d'autres recherches visant à réduire ou à « corriger » ce biais dans le but d'améliorer l'humeur et de réduire les symptômes dépressifs. Cette recherche s'est généralement concentrée sur l'utilisation de paradigmes de modification du biais d'attention (ABM) par sonde de points, qui sont des formes de modification des biais cognitifs qui tentent de «former» l'attention vers des stimuli positifs et de s'éloigner des stimuli négatifs grâce à une manipulation de la sonde de points. . Les paradigmes ABM ont connu du succès dans un certain nombre d'études et se sont révélés efficaces pour réduire le biais attentionnel pour les informations négatives, augmenter l'attention pour les stimuli positifs et diminuer les symptômes dépressifs conduisant à des améliorations de l'humeur. Ainsi, la recherche ABM représente une voie prometteuse pour le traitement des symptômes dépressifs par l'élimination du biais affectif négatif.
Cependant, la diversité de la méthodologie, des stimuli et de la conception des recherches existantes a conduit à des résultats contradictoires et incohérents, certaines études étant soit incapables de manipuler l'attention, soit incapables d'améliorer de manière significative l'humeur. L'utilisation du paradigme de la sonde par points comme moyen de modifier ou d'entraîner le comportement a été contestée, certaines découvertes suggérant qu'il est incapable d'induire un biais d'attention positif ou négatif. De plus, les paradigmes de sonde de points à session unique en particulier échouent souvent à obtenir des effets significatifs, ce qui peut être le résultat de durées insuffisantes pour produire un changement d'attention. De plus, les conceptions qui utilisent des émotions à valence négative autres que la tristesse peuvent être affaiblies en raison du fait qu'un biais attentionnel envers les émotions négatives autres que la tristesse dans la dépression n'a pas été systématiquement démontré. Enfin, il est courant que des études similaires utilisent soit des populations dysphoriques, soit des populations de premier cycle présentant divers degrés de symptômes dépressifs non cliniques. Souvent, de telles études ne produisent pas d'effets robustes, ce qui peut être le résultat d'un biais affectif moins prononcé dans les populations non cliniques, ou le résultat d'un effet de plancher, dans lequel les participants moins déprimés avec des scores dépressifs initiaux inférieurs ne ressentent pas changements statistiquement significatifs. Il serait prématuré de rejeter l'efficacité de l'entraînement à la modification de l'attention pour les biais affectifs dans la dépression sans aborder, clarifier et améliorer ces faiblesses potentielles dans la conception et la mise en œuvre.
La nouvelle étude proposée sur la modification du biais d'attention vise à administrer un nouveau paradigme d'entraînement qui utilise une conception basée sur les récompenses, naturaliste et à visualisation libre. On s'attend à ce que la conception de cette étude améliore les recherches antérieures de quatre manières : 1) en surmontant les limites de la sonde à points grâce à un paradigme de visualisation libre ; 2) en utilisant uniquement des stimuli qui représentent la « tristesse » et aucun autre stimuli à valence négative ; 3) en offrant plusieurs séances d'entraînement pour induire un effet significatif sur l'attention ; et 4) en fournissant un traitement aux personnes atteintes de TDM qui pourraient être plus susceptibles de bénéficier de l'ABM pour un biais affectif négatif.
Cette étude se déroulera sur cinq sessions réparties sur environ deux semaines : une évaluation pré-formation, trois sessions de préjugés affectifs ou formation fictive, et une évaluation post-formation. Les participants seront invités à effectuer une brève mesure à domicile de l'état d'humeur chaque jour entre les pré- et post-évaluations. Les participants seront informés que l'étude implique de l'attention et de l'apprentissage, mais pour préserver l'insu, on leur dira seulement que l'étude est spécifiquement une étude « d'entraînement de l'attention ».
À leur arrivée au laboratoire pour la séance de prétraitement, les participants seront invités à lire une lettre d'information concernant l'étude. Une fois qu'ils ont lu la lettre et que leur consentement éclairé est fourni, un chercheur qualifié recueillera des informations démographiques, puis fournira au participant les formulaires BDI, Rumination Scale et Sheehan Disablity Scale à remplir en privé. Une fois les formulaires remplis, les participants seront conduits dans une pièce séparée contenant l'eye-tracker pour effectuer une évaluation de base des préjugés affectifs et de la cognition.
Évaluation cognitive : les participants rempliront le test d'apprentissage verbal émotionnel. L'EVLT est une mesure de l'apprentissage émotionnel et de la mémoire. Il s'agit de la présentation orale de mots émotionnels par un expérimentateur à un participant. Les participants s'engageront ensuite dans un rappel libre court (immédiat) et long (après 20 minutes) des mots. Les participants effectueront ensuite des tâches de codage de portée de chiffres et de symboles de chiffres, qui sont des mesures d'attention largement utilisées et prendront environ 7 minutes.
Évaluation des préjugés affectifs : Tout d'abord, les préjugés affectifs seront évalués à l'aide d'un paradigme de suivi oculaire à vision libre dont la conception est similaire à celle des sessions de formation suivantes. Lors de chaque essai, une croix de fixation noire apparaîtra au centre de l'écran blanc pendant 500 ms. Quatre visages uniques tirés de l'ensemble d'expressions faciales NimStim apparaîtront alors dans une grille 2x2 dans les quatre quadrants de l'écran, représentant un visage positif (heureux) et trois visages négatifs (tristes). L'emplacement du visage heureux sera randomisé dans l'un des quatre quadrants au cours de chaque essai. Les participants seront invités à visualiser librement les visages et les données seront collectées via l'eye-tracker sur des variables telles que l'emplacement de la première fixation, la durée totale de fixation sur chaque type d'image à valence et le nombre total de fixations sur chaque type d'image. Chaque ensemble de visages restera à l'écran pendant un total de 3500 ms avant qu'un nouvel essai ne commence. Il y aura un total de 120 essais, séparés en deux blocs de 60 essais avec une pause de 30 secondes entre les blocs.
Deuxièmement, la tâche de ligne parallèle sera utilisée comme mesure du biais affectif envers les stimuli tristes. Dans cette tâche, 32 stimuli tristes et 32 stimuli neutres seront présentés. De chaque côté de l'image, de courtes lignes grises seront présentées, et chaque ligne sera légèrement inclinée vers la gauche ou la droite. Dans la moitié des essais, les lignes seront inclinées dans la même direction (parallèles) et dans les essais restants, les lignes seront inclinées dans des directions opposées. Il sera demandé aux sujets soit d'indiquer si le type d'image affiché est triste ou neutre (et donc d'ignorer les lignes), soit d'indiquer si les lignes sont parallèles ou différentes (et donc d'ignorer le contenu de l'image). Les temps de réaction à chaque type d'affichage seront analysés. Les participants effectueront 256 essais différents pour un temps total d'environ 22 minutes.
Sessions de formation : La formation attentionnelle affective sera complétée par les participants en laboratoire à l'aide d'un eye-tracker dans trois sessions différentes au cours d'environ une semaine. Le paradigme d'entraînement de l'attention à utiliser a été développé pour la présente étude. La tâche ABM modifiée a été développée pour former l'attention des participants loin des stimuli négatifs et vers des stimuli positifs par la punition et la récompense, respectivement.
La tâche d'entraînement active comprendra un visage à valence positive et trois visages à valence négative (montrant respectivement le bonheur ou la tristesse), sélectionnés dans l'ensemble d'expressions faciales NimStim, seront présentés dans une orientation aléatoire dans une grille 2x2 à l'écran. Les participants seront invités à visualiser les images naturellement. Les quatre visages apparaîtront à l'origine légèrement flous. Les participants seront informés que le but de la formation est d'améliorer leur capacité à se concentrer sur les images qui deviennent plus claires tout en évitant celles qui deviennent plus floues.
Chaque essai dans le groupe d'entraînement actif commencera par une croix de fixation noire au centre d'un fond blanc. La croix apparaîtra seule pendant 500ms. Après les 500 ms, les quatre visages valenciés apparaîtront, avec un dans chaque quadrant de l'écran, également espacés de la croix de fixation centrale, et les participants commenceront à visualiser librement les stimuli. Si les participants fixent l'un des trois visages négatifs pendant plus de 300 ms, le visage subira un traitement de flou pendant 500 ms ou jusqu'à ce que le participant détourne le regard. Cela vise à "punir" le participant en supprimant les stimuli sociaux et à l'influencer pour qu'il ajuste sa concentration sur des stimuli plus gratifiants. Si le participant se fixe sur le visage positif pendant 300 ms, cette image devient plus claire sur une période de 500 à 1 500 ms ou jusqu'à ce que le participant détourne le regard. Ceci est destiné à "récompenser" les participants pour se concentrer sur des stimuli positifs. Si les participants maintiennent leur attention sur le visage positif jusqu'à ce qu'il devienne complètement clair, l'essai sera réussi et les images disparaîtront, et le programme passera à l'essai suivant. Si une fixation positive ne se produit pas dans les 4500 ms, l'essai se terminera automatiquement et l'essai suivant commencera.
Dans le groupe d'entraînement factice, le paradigme fonctionnera exactement de la même manière que le groupe d'entraînement actif, sauf que les stimuli seront des photos neutres, non affectives et non sociales (c'est-à-dire des voitures), avec un type de photo (c'est-à-dire face à la route). voiture) étant choisi comme stimulus "récompensant" et les trois photos restantes agissant comme des stimuli "punissants".
La formation sera dispensée en cinq blocs de cinq minutes séparés par des périodes de repos de 90 secondes. Les participants effectueront autant d'essais qu'ils le pourront dans chaque bloc de cinq minutes. Chaque séance d'entraînement devrait durer environ 35 minutes, pour un total de 105 minutes d'entraînement de l'attention tout au long de la semaine d'entraînement.
Post-évaluation : la post-évaluation sera effectuée en laboratoire au cours de la semaine suivant les sessions de formation. Il consistera en une réadministration des mêmes procédures au départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble dépressif majeur (TDM)
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement affectif
Un visage heureux et trois visages tristes sélectionnés dans l'ensemble d'expressions faciales NimStim Cinq blocs de cinq minutes séparés par des périodes de repos de 90 secondes |
3 séances d'entraînement actif utilisant des visages affectifs pour modifier le biais d'attention négatif dans la dépression
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SHAM_COMPARATOR: Formation factice
Photos neutres, non affectives et non sociales d'objets (par exemple, des voitures) Cinq blocs de cinq minutes séparés par des périodes de repos de 90 secondes |
3 séances d'entraînement à l'attention factice utilisant des stimuli non affectifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais attentionnel négatif
Délai: L'évaluation post-formation est réalisée dans la semaine suivant la pré-évaluation (après 3 séances d'entraînement de l'attention)
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Les enquêteurs mesureront le temps passé à regarder des stimuli négatifs à l'aide d'un eye tracker pour déterminer s'il y a un changement dans le biais vers les informations négatives après 3 séances d'intervention d'entraînement de l'attention
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L'évaluation post-formation est réalisée dans la semaine suivant la pré-évaluation (après 3 séances d'entraînement de l'attention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ambiance générale
Délai: L'évaluation post-formation est réalisée dans la semaine suivant la pré-évaluation (après 3 séances d'entraînement de l'attention)
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L'état de l'humeur sera évalué à deux moments au cours de l'étude (avant et après) à l'aide de l'échelle d'introspection brève de l'humeur (BMIS) et de l'inventaire de dépression de Beck-II
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L'évaluation post-formation est réalisée dans la semaine suivant la pré-évaluation (après 3 séances d'entraînement de l'attention)
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Qualité de vie
Délai: L'évaluation post-formation est réalisée dans la semaine suivant la pré-évaluation (après 3 séances d'entraînement de l'attention)
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Changement ou amélioration de la qualité de vie entre la pré et la post-formation évaluée à l'aide de l'échelle d'incapacité de Sheehan.
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L'évaluation post-formation est réalisée dans la semaine suivant la pré-évaluation (après 3 séances d'entraînement de l'attention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
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