- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03106883
Тренировка аффективной предвзятости внимания при депрессии
Тренировка предвзятости аффективного внимания при депрессии: исследование слежения за глазами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существование отрицательного аффективного смещения при депрессии неизменно подтверждается в литературе и определяется как один из многих факторов, связанных с депрессивной симптоматикой. Отрицательная аффективная предвзятость при депрессии связана с тем, что люди с депрессией или депрессивными симптомами с большей вероятностью будут сосредотачиваться на негативных стимулах и с меньшей вероятностью будут обращать внимание на позитивные стимулы. Как правило, эта предвзятость наиболее заметна и постоянна в отношении грустных стимулов, в отличие от других негативных стимулов, таких как гнев или страх. Было обнаружено, что аффективная предвзятость играет роль как в возникновении, так и в поддержании депрессивных расстройств и распространяется на интерпретацию информации, память и внимание.
Такие результаты, касающиеся влияния этого негативного аффективного смещения на симптомы депрессии, стимулировали дальнейшие исследования, направленные на уменьшение или «исправление» этого смещения в попытке улучшить настроение и уменьшить симптомы депрессии. Это исследование в основном было сосредоточено на использовании парадигм модификации смещения внимания (ABM) с точечным зондированием, которые представляют собой формы модификации когнитивного искажения, которые пытаются «тренировать» внимание к положительным стимулам и отвлекать от отрицательных стимулов посредством манипулирования точечным зондированием. . Парадигмы ABM добились успеха в ряде исследований, и было показано, что они эффективны в снижении смещения внимания к негативной информации, повышении внимания к положительным стимулам и уменьшении симптомов депрессии, что приводит к улучшению настроения. Таким образом, исследование ABM представляет собой многообещающий путь для лечения депрессивных симптомов за счет устранения отрицательного аффективного уклона.
Однако разнообразная методология, стимулы и дизайн существующих исследований привели к противоречивым и непоследовательным результатам, при этом некоторые исследования либо вообще не смогли манипулировать вниманием, либо не смогли значительно улучшить настроение. Использование парадигмы точечного зондирования в качестве средства изменения или обучения поведения оспаривалось, и некоторые результаты свидетельствуют о том, что она не может вызывать ни положительное, ни отрицательное смещение внимания. Более того, парадигмы точечного зондирования с одним сеансом, в частности, часто не достигают каких-либо значительных эффектов, что может быть результатом недостаточной продолжительности для изменения внимания. Кроме того, дизайны, в которых используются негативные эмоции, отличные от грусти, могут быть ослаблены из-за того, что смещение внимания к негативным эмоциям, кроме грусти, при депрессии последовательно не продемонстрировано. Наконец, в подобных исследованиях обычно используются либо дисфорические популяции, либо студенческие популяции с различной степенью неклинических депрессивных симптомов. Часто такие исследования не дают надежных результатов, что может быть результатом аффективной предвзятости, которая менее выражена в неклинических популяциях, или результатом эффекта пола, при котором менее депрессивные участники с более низкими начальными депрессивными баллами не испытывают депрессии. статистически значимые изменения. Было бы преждевременно сбрасывать со счетов эффективность тренинга модификации внимания при аффективных предубеждениях при депрессии, не обратив внимания, не прояснив и не улучшив такие потенциальные недостатки в дизайне и реализации.
Предлагаемое новое исследование модификации смещения внимания направлено на применение новой парадигмы обучения, в которой используется натуралистичный дизайн, основанный на вознаграждении, и свободный просмотр. Ожидается, что дизайн этого исследования улучшится по сравнению с прошлыми исследованиями по четырем направлениям: 1) за счет преодоления ограничений точечного зонда с помощью парадигмы свободного просмотра; 2) используя только стимулы, представляющие «грусть», и никакие другие стимулы отрицательной валентности; 3) путем проведения нескольких учебных занятий, чтобы вызвать значимое воздействие на внимание; и 4) путем предоставления лечения лицам с БДР, которые могут с большей вероятностью получить пользу от АВМ из-за негативной аффективной предвзятости.
Это исследование будет состоять из пяти сессий в течение примерно двух недель: оценка перед тренировкой, три сессии аффективной предвзятости или ложного обучения и оценка после тренировки. Участникам будет предложено заполнить краткую домашнюю оценку состояния настроения каждый день между предварительной и последующей оценкой. Участникам скажут, что исследование включает в себя внимание и обучение, но, чтобы сохранить ослепление, им будет сказано только, что исследование является конкретно исследованием «тренировки внимания».
По прибытии в лабораторию на сеанс предварительной обработки участников попросят прочитать письмо с информацией об исследовании. После прочтения письма и предоставления информированного согласия обученный исследователь соберет демографическую информацию, а затем предоставит участнику формы BDI, шкалы размышлений и шкалы инвалидности Шихана для заполнения в частном порядке. После заполнения форм участников проведут в отдельную комнату с айтрекером для проведения базовой оценки аффективной предвзятости и познания.
Когнитивная оценка: участники должны пройти тест эмоционального вербального обучения. EVLT — это показатель эмоционального обучения и памяти. Он включает устное представление эмоциональных слов экспериментатором участнику. Затем участники будут участвовать в свободном воспроизведении слов с короткой задержкой (немедленно) и с длинной задержкой (через 20 минут). Затем участники выполнят задания на диапазон цифр и кодирование цифровых символов, которые широко используются для измерения внимания и занимают около 7 минут.
Оценка аффективной предвзятости: во-первых, аффективная предвзятость будет оцениваться с использованием парадигмы отслеживания взгляда при свободном просмотре, которая аналогична по дизайну последующим учебным занятиям. Во время каждого испытания в центре белого экрана на 500 мс появляется черный фиксационный крест. Затем четыре уникальных лица, нарисованные из набора выражений лица NimStim, появятся в сетке 2x2 в четырех квадрантах экрана, изображая одно положительное (счастливое) лицо и три отрицательных (грустных) лица. Расположение счастливого лица будет рандомизировано в любом из четырех квадрантов в каждом испытании. Участникам будет предложено свободно просматривать лица, и данные будут собираться с помощью устройства отслеживания глаз по таким переменным, как место первой фиксации, общая продолжительность фиксации на каждом типе валентного изображения и общее количество фиксаций на каждом типе изображения. Каждый набор лиц будет оставаться на экране в общей сложности 3500 мс, прежде чем начнется новая пробная версия. Всего будет 120 попыток, разделенных на два блока по 60 попыток с 30-секундным перерывом между блоками.
Во-вторых, задача с параллельными линиями будет использоваться как мера аффективной предвзятости по отношению к грустным раздражителям. В этом задании будут представлены 32 грустных стимула и 32 нейтральных стимула. По обеим сторонам изображения будут представлены короткие серые линии, и каждая линия будет слегка наклонена влево или вправо. В половине испытаний линии будут наклонены в одном направлении (параллельно), а в остальных испытаниях линии будут наклонены в противоположные стороны. Испытуемых попросят либо указать, является ли тип отображаемого изображения грустным или нейтральным (и, таким образом, игнорировать линии), либо указать, параллельны ли линии или разные (и, таким образом, игнорировать содержание изображения). Будет проанализировано время реакции на каждый тип дисплея. Участники выполнят 256 различных испытаний, общая продолжительность которых составит около 22 минут.
Учебные занятия: Тренировка эмоционального внимания будет завершена участниками в лаборатории с использованием айтрекера на трех разных занятиях в течение примерно одной недели. Парадигма тренировки внимания, которая будет использоваться, была разработана для настоящего исследования. Модифицированная задача ABM была разработана для того, чтобы отвлечь внимание участников от негативных стимулов и обратить их на позитивные стимулы посредством наказания и вознаграждения соответственно.
Активное обучающее задание будет включать в себя одно позитивно-валентное и три негативно-валентных лица (показывающих либо счастье, либо печаль соответственно), выбранных из набора выражений лица NimStim, которые будут представлены в произвольной ориентации в сетке 2x2 на экране. Участникам будет предложено просматривать изображения естественным образом. Изначально все четыре грани будут слегка размытыми. Участникам будет сказано, что цель тренинга — улучшить их способность фокусироваться на изображениях, которые становятся более четкими, избегая при этом тех, которые становятся более размытыми.
Каждое испытание в активной тренировочной группе будет начинаться с черного фиксирующего креста в центре белого фона. Крест появится один на 500 мс. Через 500 мс появятся четыре валентных лица, по одному в каждом квадранте экрана, на равном расстоянии от центрального креста фиксации, и участники начнут свободно просматривать стимулы. Если участники фиксируются на любом из трех негативных лиц более 300 мс, лицо будет подвергаться обработке размытия в течение 500 мс или до тех пор, пока участник не отведет взгляд. Это предназначено для того, чтобы «наказать» участника, удалив социальные стимулы, и повлиять на них, чтобы они сосредоточились на более полезных стимулах. Если участник фиксирует положительное лицо в течение 300 мс, то это изображение становится более четким в течение периода от 500 до 1500 мс или до тех пор, пока участник не отводит взгляд. Это предназначено для «вознаграждения» участников за сосредоточение внимания на положительных стимулах. Если участники будут удерживать внимание на положительном лице до тех пор, пока оно не станет полностью четким, испытание будет успешным, изображения исчезнут, и программа перейдет к следующему испытанию. Если положительная фиксация не произойдет в течение 4500 мс, испытание автоматически завершится и начнется следующее испытание.
В мнимой обучающей группе парадигма будет функционировать точно так же, как и в активной обучающей группе, за исключением того, что стимулами будут нейтральные, неаффективные, несоциальные фотографии (например, автомобили) с типом фотографии (т. е. лицом вперед). автомобиль) выбирается в качестве «вознаграждающего» стимула, а остальные три фотографии действуют как «наказывающий» стимул.
Тренировка будет проводиться в виде пяти пятиминутных блоков, разделенных 90-секундными периодами отдыха. Участники выполнят столько испытаний, сколько смогут в течение каждого пятиминутного блока. Каждая тренировка должна длиться примерно 35 минут, в общей сложности 105 минут тренировки внимания в течение недельной тренировки.
Пост-оценка: Пост-оценка будет проводиться в лаборатории в течение недели после учебных занятий. Он будет состоять из повторного применения тех же процедур, что и на исходном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика большого депрессивного расстройства (БДР)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эмоциональное обучение
Одно счастливое и три грустных лица, выбранные из набора выражений лица NimStim. Пять пятиминутных блоков разделены 90-секундными периодами отдыха. |
3 сеанса активной тренировки с использованием аффективных лиц для изменения предвзятости негативного внимания при депрессии
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам обучение
Нейтральные, неаффективные, несоциальные фотографии объектов (например, автомобилей) Пять пятиминутных блоков разделены 90-секундными периодами отдыха. |
3 сеанса имитации тренировки внимания с использованием неаффективных стимулов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негативное искажение внимания
Временное ограничение: Послетренировочная оценка проводится в течение одной недели после предварительной оценки (после 3 занятий по тренировке внимания).
|
Исследователи будут измерять время, затрачиваемое на просмотр негативных стимулов с помощью айтрекера, чтобы определить, есть ли изменение в предвзятости к негативной информации после 3 сеансов вмешательства по тренировке внимания.
|
Послетренировочная оценка проводится в течение одной недели после предварительной оценки (после 3 занятий по тренировке внимания).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее настроение
Временное ограничение: Послетренировочная оценка проводится в течение одной недели после предварительной оценки (после 3 занятий по тренировке внимания).
|
Состояние настроения будет оцениваться в двух временных точках во время исследования (до и после) с использованием Краткой шкалы самоанализа настроения (BMIS) и опросника депрессии Бека-II.
|
Послетренировочная оценка проводится в течение одной недели после предварительной оценки (после 3 занятий по тренировке внимания).
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послетренировочная оценка проводится в течение одной недели после предварительной оценки (после 3 занятий по тренировке внимания).
|
Изменение или улучшение качества жизни до и после тренировки, оцениваемое с использованием шкалы инвалидности Шихана.
|
Послетренировочная оценка проводится в течение одной недели после предварительной оценки (после 3 занятий по тренировке внимания).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armstrong T, Olatunji BO. Eye tracking of attention in the affective disorders: a meta-analytic review and synthesis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):704-23. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 20.
- Peckham AD, McHugh RK, Otto MW. A meta-analysis of the magnitude of biased attention in depression. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1135-42. doi: 10.1002/da.20755.
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Gotlib IH, Krasnoperova E, Yue DN, Joormann J. Attentional biases for negative interpersonal stimuli in clinical depression. J Abnorm Psychol. 2004 Feb;113(1):121-35. doi: 10.1037/0021-843X.113.1.121.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
- Ferrari GR, Mobius M, van Opdorp A, Becker ES, Rinck M. Can't Look Away: An Eye-Tracking Based Attentional Disengagement Training for Depression. Cognit Ther Res. 2016;40(5):672-686. doi: 10.1007/s10608-016-9766-0. Epub 2016 Mar 16.
- Mastikhina L, Dobson K. Biased attention retraining in dysphoria: a failure to replicate. Cogn Emot. 2017 Apr;31(3):625-631. doi: 10.1080/02699931.2015.1136270. Epub 2016 Jan 22.
- Platt B, Murphy SE, Lau JY. The association between negative attention biases and symptoms of depression in a community sample of adolescents. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1372. doi: 10.7717/peerj.1372. eCollection 2015.
- De Voogd EL, Wiers RW, Prins PJ, Salemink E. Visual search attentional bias modification reduced social phobia in adolescents. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Jun;45(2):252-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.11.006. Epub 2013 Dec 6.
- Kruijt AW, Putman P, Van der Does W. The effects of a visual search attentional bias modification paradigm on attentional bias in dysphoric individuals. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Jun;44(2):248-54. doi: 10.1016/j.jbtep.2012.11.003. Epub 2012 Nov 28.
- Everaert J, Mogoase C, David D, Koster EH. Attention bias modification via single-session dot-probe training: Failures to replicate. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):5-12. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.10.011. Epub 2014 Nov 4.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYC-188-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональное обучение
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг