Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Affektiv opmærksomhedsbias træning i depression

27. august 2018 opdateret af: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Affektiv Attentional Bias Training In Depression: En Eye-Tracking Study

Forudsat opmærksomhed mod negativt valenseret information er blevet betragtet som en mekanisme for risiko og tilbagefald i depression. De med depression har en tendens til at fokusere deres visuelle opmærksomhed først, oftere og i længere perioder, hvis det betyder negativ (særlig trist) stemning. Til dette formål har efterforskere for nylig opdaget, at denne skævhed kan ændres. Den eksisterende litteratur er dog blandet med hensyn til effektivitet. Forskerne foreslår i denne undersøgelse en ny tilgang til at modificere opmærksomhedsbias ved depression ved at bruge realtidsfeedback med eye tracking-teknologi. Efterforskerne vil undersøge, om belønning af opmærksomhed mod positive stimuli, sammenlignet med en falsk tilstand, resulterer i forbedret humør og reduktion af opmærksomhedsbias. Efter tre sessioner med enten sham-træning eller aktiv opmærksomheds-bias-træning, antager efterforskerne, at deltagere i den aktive træningstilstand vil opleve a) reduktioner i negativ opmærksomhedsbias og b) til en forbedret humørtilstand og øget livskvalitet sammenlignet med de i falsk træningstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eksistensen af ​​en negativ affektiv bias i depression er blevet konsekvent understøttet gennem litteraturen og er blevet identificeret som en af ​​mange faktorer, der er forbundet med depressiv symptomatologi. En negativ affektiv bias i depression refererer til det faktum, at personer med depression eller depressive symptomer er mere tilbøjelige til at fokusere på negative stimuli og mindre tilbøjelige til at være opmærksomme på positive stimuli. Typisk er denne bias mest fremtrædende og konsekvent i forhold til triste stimuli, i modsætning til andre negativt valenserede stimuli, såsom vrede eller frygt. Affektiv bias har vist sig at spille en rolle i både opståen og vedligeholdelsen af ​​depressive lidelser og strækker sig til informationsfortolkning, hukommelse og opmærksomhed.

Sådanne fund vedrørende indflydelsen af ​​denne negative affektive bias på depressive symptomer har ansporet yderligere forskning, der sigter mod at reducere eller 'korrigere' denne bias i et forsøg på at forbedre humørstilstand og reducere depressive symptomer. Denne forskning har generelt fokuseret på brugen af ​​punkt-probe opmærksomhed bias modifikation (ABM) paradigmer, som er former for kognitiv bias modifikation, der forsøger at 'træne' opmærksomhed mod positive stimuli og væk fra negative stimuli gennem en manipulation af dot-proben . ABM-paradigmer har fundet succes i en række undersøgelser og har vist sig at være effektive til at reducere opmærksomhedsbias for negativ information, øge opmærksomheden for positive stimuli og mindske depressive symptomer, der fører til forbedringer i humør. ABM-forskning repræsenterer således en lovende vej til behandling af depressive symptomer gennem eliminering af den negative affektive bias.

Imidlertid har den forskelligartede metodologi, stimuli og design af eksisterende forskning ført til modstridende og inkonsistente resultater, hvor nogle undersøgelser enten slet ikke er i stand til at manipulere opmærksomheden eller har undladt at forbedre humøret væsentligt. Brugen af ​​dot-probe paradigmet som et middel til at modificere eller træne adfærd er blevet anfægtet, med nogle resultater, der tyder på, at det ikke er i stand til at inducere hverken en positiv eller en negativ opmærksomhedsbias. Ydermere formår især enkelt-session dot-probe paradigmer ofte ikke at opnå nogen signifikant effekt, hvilket kan være et resultat af utilstrækkelige varigheder til at frembringe en ændring i opmærksomhed. Derudover kan designs, der bruger andre negativt valenserede følelser end tristhed, blive svækket på grund af det faktum, at en opmærksomhedsorienteret bias over for andre negative følelser end tristhed ved depression ikke konsekvent er blevet påvist. Endelig er det almindeligt, at lignende undersøgelser gør brug af enten dysforiske populationer eller bachelorpopulationer med varierende grader af ikke-kliniske depressive symptomer. Ofte giver sådanne undersøgelser ikke robuste effekter, hvilket kan være et resultat af en affektiv bias, der er mindre udtalt i ikke-kliniske populationer, eller et resultat af en gulveffekt, hvor mindre deprimerede deltagere med lavere initial depressive score ikke oplever. statistisk signifikante ændringer. Det ville være for tidligt at afvise effektiviteten af ​​opmærksomhedsmodifikationstræning for affektive skævheder i depression uden at adressere, afklare og forbedre sådanne potentielle svagheder i design og implementering.

Den foreslåede nye undersøgelse af opmærksomhedsbias modifikation søger at administrere et nyt træningsparadigme, der bruger et belønningsbaseret, naturalistisk design, der kan ses frit. Det forventes, at designet af denne undersøgelse vil forbedre tidligere forskning på fire måder: 1) ved at overvinde grænserne for prik-sonden gennem et fritsynsparadigme; 2) ved kun at bruge stimuli, der repræsenterer 'tristhed' og ingen andre negativt valenserede stimuli; 3) ved at tilbyde flere træningssessioner for at fremkalde en meningsfuld effekt på opmærksomheden; og 4) ved at give behandling til personer med MDD, som kan være mere tilbøjelige til at drage fordel af ABM for en negativ affektiv bias.

Denne undersøgelse vil foregå over fem sessioner over cirka to uger: en vurdering før træning, tre sessioner med affektiv bias eller falsk træning og en vurdering efter træning. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en kort hjemmemåling af humørtilstand hver dag mellem før- og eftervurderinger. Deltagerne vil få at vide, at undersøgelsen involverer opmærksomhed og læring, men for at bevare blændingen vil de kun få at vide, at undersøgelsen specifikt er et "opmærksomhedstrænings"-studie.

Ved ankomsten til laboratoriet til forbehandlingssessionen vil deltagerne blive bedt om at læse informationsbrevet vedrørende undersøgelsen. Når de har læst brevet og deres informerede samtykke er givet, vil en uddannet forsker indsamle demografiske oplysninger og derefter give deltageren BDI, Rumination Scale og Sheehan Disablity Scale-formularerne til at udfylde privat. Efter udfyldelse af formularerne vil deltagerne blive ført ind i et separat rum, der indeholder eye-trackeren for at fuldføre en baseline vurdering af affektiv bias og kognition.

Kognitiv vurdering: Deltagerne vil gennemføre den følelsesmæssige verbal læringstest. EVLT er et mål for følelsesmæssig indlæring og hukommelse. Det involverer den mundtlige præsentation af følelsesmæssige ord af en eksperimentator til en deltager. Deltagerne vil derefter deltage i en kort forsinkelse (øjeblikkelig) og lang forsinkelse (efter 20 minutter) gratis genkaldelse af ordene. Deltagerne vil derefter udføre cifferspan- og ciffersymbolkodningsopgaver, som er udbredte mål for opmærksomhed og vil tage cirka 7 minutter at fuldføre.

Vurdering af affektiv bias: Først vil affektiv bias blive vurderet ved hjælp af et fritseende eye-tracking-paradigme, der i design ligner de efterfølgende træningssessioner. Under hvert forsøg vil der vises et sort fikseringskryds i midten af ​​den hvide skærm i 500 ms. Fire unikke ansigter i en tegnet fra NimStim-sættet af ansigtsudtryk vil derefter vises i et 2x2-gitter i de fire kvadranter af skærmen, der viser et positivt (glad) ansigt og tre negative (trist) ansigter. Placeringen af ​​det glade ansigt vil blive randomiseret til enhver af de fire kvadranter over hvert forsøg. Deltagerne vil blive bedt om frit at se ansigterne, og data vil blive indsamlet via eye-tracker om variabler såsom placering af første fiksering, total fikseringsvarighed på hver type valenceret billede og det samlede antal fikseringer på hver type billede. Hvert sæt ansigter forbliver på skærmen i i alt 3500 ms, før en ny prøveversion begynder. Der vil være i alt 120 forsøg, opdelt i to blokke af 60 forsøg med 30 sekunders pause mellem blokkene.

For det andet vil parallellinjeopgaven blive brugt som et mål for affektiv bias mod triste stimuli. I denne opgave vil 32 triste stimuli og 32 neutrale stimuli blive præsenteret. På hver side af billedet vil korte grå linjer blive præsenteret, og hver linje vippes lidt til venstre eller højre. I halvdelen af ​​forsøgene vil linjerne blive vippet i samme retning (parallelle), og i de resterende forsøg vil linjerne blive vippet i modsatte retninger. Forsøgspersoner vil blive bedt om enten at angive, om den type billede, der vises, er trist eller neutral (og dermed ignorere linjerne), eller om at angive, om linjerne er parallelle eller forskellige (og dermed ignorere billedindholdet). Reaktionstiderne for hver type display vil blive analyseret. Deltagerne vil gennemføre 256 forskellige forsøg med en samlet opgavetid på omkring 22 minutter.

Træningssessioner: Affektiv opmærksomhedstræning vil blive gennemført af deltagere i laboratoriet ved hjælp af en eye-tracker i tre forskellige sessioner i løbet af cirka en uge. Det opmærksomhedstræningsparadigme, der skal bruges, blev udviklet til denne undersøgelse. Den modificerede ABM-opgave blev udviklet til at træne deltagernes opmærksomhed væk fra negative stimuli og mod positive stimuli gennem henholdsvis straf og belønning.

Den aktive træningsopgave vil omfatte et positivt og tre negativt valenserede ansigter (der viser henholdsvis lykke eller tristhed), udvalgt fra NimStim-sættet af ansigtsudtryk, vil blive præsenteret i en tilfældig orientering i et 2x2-gitter på skærmen. Deltagerne vil blive instrueret i at se billederne naturligt. Alle fire ansigter vil oprindeligt fremstå en smule slørede. Deltagerne vil få at vide, at formålet med træningen er at forbedre deres evne til at fokusere på billeder, der bliver klarere og samtidig undgå dem, der bliver mere slørede.

Hvert forsøg i den aktive træningsgruppe begynder med et sort fikseringskors i midten af ​​en hvid baggrund. Korset vises alene i 500 ms. Efter de 500 ms vil de fire valenserede ansigter dukke op, med en i hver kvadrant af skærmen, med lige stor afstand fra det centrale fikseringskryds, og deltagerne vil frit begynde at se stimuli. Hvis deltagerne fikserer på nogen af ​​de tre negative ansigter i mere end 300 ms, vil ansigtet gennemgå en bearbejdning af sløring i 500 ms, eller indtil deltageren ser væk. Dette er beregnet til at "straffe" deltageren ved at fjerne de sociale stimuli, og påvirke dem til at justere deres fokus til mere givende stimuli. Hvis deltageren fikserer på det positive ansigt i 300 ms, bliver dette billede klarere over et spænd på 500 til 1500 ms, eller indtil deltageren ser væk. Dette er beregnet til at "belønne" deltagere for at fokusere på positive stimuli. Hvis deltagerne fastholder deres opmærksomhed på det positive ansigt, indtil det bliver helt klart, vil forsøget lykkes, og billederne forsvinder, og programmet går videre til næste forsøg. Hvis en positiv fiksering ikke opstår inden for 4500ms, afsluttes forsøget automatisk, og næste forsøg begynder.

I sham træningsgruppen vil paradigmet fungere nøjagtigt det samme som den aktive træningsgruppe, bortset fra at stimuli vil være neutrale, ikke-affektive, ikke-sociale fotos (dvs. biler), med en fototype (dvs. fremadvendte) bil) bliver valgt som den "givende" stimulus, og de resterende tre billeder fungerer som "straffende" stimuli.

Træningen vil blive leveret gennem fem fem-minutters blokke adskilt af 90 sekunders hvileperioder. Deltagerne vil gennemføre så mange forsøg, som de er i stand til inden for hver fem-minutters blok. Hver træningssession bør tage cirka 35 minutter, til i alt 105 minutters opmærksomhedstræning i løbet af den ugelange træning.

Efter-evaluering: Efter-evalueringen vil blive udført i laboratoriet i ugen efter træningssessionerne. Det vil bestå af en genadministration af de samme procedurer ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depressiv lidelse (MDD)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Affektiv træning

Et glade og tre triste ansigter udvalgt fra NimStims sæt af ansigtsudtryk

Fem fem-minutters blokke adskilles af 90-sekunders hvileperioder

3 sessioner med aktiv træning ved hjælp af affektive ansigter til at modificere den negative opmærksomhedsbias i depression
SHAM_COMPARATOR: Sham træning

Neutrale, ikke-affektive, ikke-sociale billeder af objekter (dvs. biler)

Fem fem-minutters blokke adskilles af 90-sekunders hvileperioder

3 sessioner med falsk opmærksomhedstræning ved hjælp af ikke-affektive stimuli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ opmærksomhedsbias
Tidsramme: Efteruddannelsesvurderingen afsluttes inden for en uge efter præ-vurderingen (efter 3 sessioner med opmærksomhedstræning)
Efterforskerne vil måle tid brugt på at se på negative stimuli ved hjælp af en eye tracker for at afgøre, om der er en ændring i bias mod negativ information efter 3 sessioner med opmærksomhedstræningsintervention.
Efteruddannelsesvurderingen afsluttes inden for en uge efter præ-vurderingen (efter 3 sessioner med opmærksomhedstræning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet humør
Tidsramme: Efteruddannelsesvurderingen afsluttes inden for en uge efter præ-vurderingen (efter 3 sessioner med opmærksomhedstræning)
Stemningstilstanden vil blive vurderet på to tidspunkter i løbet af undersøgelsen (før og efter) ved hjælp af Brief Mood Introspection Scale (BMIS) og Beck Depression Inventory-II
Efteruddannelsesvurderingen afsluttes inden for en uge efter præ-vurderingen (efter 3 sessioner med opmærksomhedstræning)
Livskvalitet
Tidsramme: Efteruddannelsesvurderingen afsluttes inden for en uge efter præ-vurderingen (efter 3 sessioner med opmærksomhedstræning)
Ændring eller forbedring af livskvalitet fra før til efter træning vurderet ved hjælp af Sheehan Disability Scale.
Efteruddannelsesvurderingen afsluttes inden for en uge efter præ-vurderingen (efter 3 sessioner med opmærksomhedstræning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Affektiv træning

Abonner