- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03106883
Affective Attention Bias Training masennuksessa
Affective Attention Bias Training Depression: Eye-Tracking Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Negatiivisen affektiivisen harhan olemassaoloa masennuksessa on johdonmukaisesti tuettu kirjallisuudessa, ja se on tunnistettu yhdeksi monista tekijöistä, jotka liittyvät masennuksen oireisiin. Negatiivinen affektiivinen harha masennuksessa viittaa siihen, että yksilöt, joilla on masennusta tai masennusoireita, keskittyvät todennäköisemmin negatiivisiin ärsykkeisiin ja vähemmän todennäköisesti kiinnittävät huomiota positiivisiin ärsykkeisiin. Tyypillisesti tämä harha on näkyvin ja johdonmukaisin suhteessa surullisiin ärsykkeisiin, toisin kuin muut negatiivisesti valenssiset ärsykkeet, kuten viha tai pelko. Affektiivisella harhalla on havaittu olevan merkitystä sekä masennushäiriöiden puhkeamisessa että ylläpidossa, ja se ulottuu tiedon tulkintaan, muistiin ja huomioimiseen.
Tällaiset havainnot tämän negatiivisen mielialaharhan vaikutuksesta masennusoireisiin ovat kannustaneet lisätutkimuksia, joiden tarkoituksena on vähentää tai "korjata" tätä harhaa yrittäessään parantaa mielialan tilaa ja vähentää masennusoireita. Tämä tutkimus on yleensä keskittynyt ABM-paradigmien käyttöön, jotka ovat kognitiivisen harhamuokkauksen muotoja, jotka yrittävät "kouluttaa" huomion kohti positiivisia ärsykkeitä ja pois negatiivisista ärsykkeistä manipuloimalla pisteluetinta. . ABM-paradigmat ovat saavuttaneet menestystä useissa tutkimuksissa, ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita vähentämään huomion suuntaa negatiiviselle tiedolle, lisäämään huomiota positiivisiin ärsykkeisiin ja vähentämään mielialan paranemiseen johtavia masennusoireita. Siten ABM-tutkimus on lupaava keino hoitaa masennusoireita eliminoimalla negatiivinen affektiivinen harha.
Nykyisen tutkimuksen monipuolinen metodologia, ärsykkeet ja suunnittelu ovat kuitenkin johtaneet ristiriitaisiin ja epäjohdonmukaisiin tuloksiin, joissa jotkut tutkimukset eivät joko pysty manipuloimaan huomiota ollenkaan tai eivät ole parantaneet mielialaa merkittävästi. Pisteluettimen paradigman käyttö keinona muuttaa tai harjoitella käyttäytymistä on kiistetty, ja jotkut havainnot viittaavat siihen, että se ei pysty aiheuttamaan positiivista tai negatiivista huomioharhaa. Lisäksi erityisesti yhden istunnon pisteluettimien paradigmat eivät usein saavuta merkittäviä vaikutuksia, mikä voi johtua riittämättömistä kestoista huomion muutoksen aikaansaamiseksi. Lisäksi suunnitelmat, joissa käytetään muita negatiivisesti valensoituja tunteita kuin surua, voivat heikentyä, koska huomion painottumista muihin negatiivisiin tunteisiin kuin suruun masennuksessa ei ole johdonmukaisesti osoitettu. Lopuksi, on yleistä, että samankaltaisissa tutkimuksissa käytetään joko dysforisia populaatioita tai perustutkinto-opiskelijoita, joilla on eriasteisia ei-kliinisiä masennusoireita. Usein tällaiset tutkimukset eivät tuota vahvoja vaikutuksia, mikä voi johtua siitä, että affektiivinen harha on vähemmän ilmeinen ei-kliinisissä populaatioissa tai seurausta pohjavaikutuksesta, jossa vähemmän masentuneet osallistujat, joilla on alhaisemmat masennuspisteet, eivät koe. tilastollisesti merkittäviä muutoksia. Olisi ennenaikaista hylätä huomionmuokkauskoulutuksen tehokkuus masennuksen affektiivisten harhojen osalta puuttumatta, selventämättä ja parantamatta tällaisia mahdollisia suunnittelun ja toteutuksen heikkouksia.
Ehdotetulla uudella huomioharha-modifikaatiotutkimuksella pyritään hallitsemaan uutta koulutusparadigmaa, joka hyödyntää palkkioihin perustuvaa, naturalistista, vapaasti katsottavaa suunnittelua. Tämän tutkimuksen suunnittelun odotetaan parantavan aiempaa tutkimusta neljällä tavalla: 1) ylittämällä pisteluettimen rajat vapaan katselun paradigman kautta; 2) käyttämällä vain ärsykkeitä, jotka edustavat 'surua', eikä muita negatiivisesti valensoituja ärsykkeitä; 3) järjestämällä useita koulutustilaisuuksia mielekkään huomion herättämiseksi; ja 4) tarjoamalla hoitoa MDD-potilaille, jotka saattavat hyötyä ABM:stä todennäköisemmin negatiivisen mielialaharhan vuoksi.
Tämä tutkimus toteutetaan viidessä istunnossa noin kahden viikon aikana: koulutusta edeltävä arviointi, kolme affektiivista harhaa tai näennäistä harjoittelua ja harjoituksen jälkeinen arviointi. Osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt, kotona suoritettava mielialan mittaus jokaisena päivänä ennen ja jälkeen arvioinnin. Osallistujille kerrotaan, että tutkimukseen liittyy huomiota ja oppimista, mutta sokeuden säilyttämiseksi heille kerrotaan vain, että tutkimus on nimenomaan "huomioharjoittelua".
Saavuttuaan laboratorioon esikäsittelyistuntoon osallistujia pyydetään lukemaan tutkimusta koskeva tietokirje. Kun he ovat lukeneet kirjeen ja heille on annettu tietoinen suostumus, koulutettu tutkija kerää demografisia tietoja ja toimittaa sitten osallistujalle BDI-, Rumination Scale- ja Sheehan Disablity Scale -lomakkeet täytettäväksi yksityisesti. Lomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat ohjataan erilliseen huoneeseen, jossa on katseenseurantalaite, jotta he voivat suorittaa affektiivisen ennakkoluulon ja kognition perusarvioinnin.
Kognitiivinen arviointi: Osallistujat suorittavat emotionaalisen sanallisen oppimisen testin. EVLT on tunneoppimisen ja muistin mitta. Se sisältää tunteiden sanojen suullisen esittämisen kokeilijalta osallistujalle. Osallistujat suorittavat sitten lyhyen viiveen (välittömän) ja pitkän viiveen (20 minuutin jälkeen) ilmaisen sanojen palauttamisen. Osallistujat suorittavat sitten numerovälin ja numerosymbolien koodaustehtävät, jotka ovat laajalti käytettyjä huomion mittareita ja jotka vievät noin 7 minuuttia.
Affektiivisen harhan arviointi: Ensinnäkin affektiivista harhaa arvioidaan käyttämällä vapaan katselun katseenseurantaa, joka on rakenteeltaan samanlainen kuin myöhemmät harjoitukset. Jokaisen kokeilun aikana valkoisen näytön keskelle ilmestyy musta kiinnitysristi 500 ms:n ajaksi. Neljä ainutlaatuista kasvoa, jotka on piirretty NimStim-kasvonilmejoukosta, näkyvät sitten 2x2-ruudukossa näytön neljässä kvadrantissa, ja ne kuvaavat yhtä positiivista (onnellista) ja kolmea negatiivista (surullista) kasvot. Onnellisten kasvojen sijainti satunnaistetaan mihin tahansa neljästä neljänneksestä kunkin kokeen aikana. Osallistujia kehotetaan katselemaan kasvoja vapaasti, ja katseenseurantalaitteen kautta kerätään dataa sellaisista muuttujista, kuten ensimmäisen kiinnityksen sijainti, kiinnityksen kokonaiskesto jokaisessa valenssikuvatyypissä ja kiinnitysten kokonaismäärä kussakin kuvatyypissä. Jokainen kasvosarja pysyy näytöllä yhteensä 3500 ms ennen kuin uusi kokeilu alkaa. Koetta on yhteensä 120, ja ne on jaettu kahteen 60 kokeen lohkoon, joissa on 30 sekunnin tauko lohkojen välillä.
Toiseksi rinnakkaisviivatehtävää käytetään affektiivisen vinoutumisen mittana surullisia ärsykkeitä kohtaan. Tässä tehtävässä esitetään 32 surullista ärsykettä ja 32 neutraalia ärsykettä. Kuvan molemmilla puolilla esitetään lyhyet harmaat viivat, ja jokainen viiva kallistuu hieman vasemmalle tai oikealle. Puolessa kokeista linjat kallistetaan samaan suuntaan (rinnakkaisin) ja muissa kokeissa viivat kallistetaan vastakkaisiin suuntiin. Koehenkilöitä pyydetään joko ilmoittamaan, onko näytettävän kuvan tyyppi surullinen vai neutraali (ja jättämään viivat huomiotta), tai ilmoittamaan, ovatko viivat samansuuntaisia vai erilaisia (ja siten jättämään kuvan sisällön huomiotta). Jokaisen näytön reaktioajat analysoidaan. Osallistujat suorittavat 256 erilaista koetta, joiden kokonaiskesto on noin 22 minuuttia.
Koulutusistunnot: Osallistujat suorittavat laboratoriossa katseenseurantalaitteen avulla vaikuttavan tarkkaavaisuuden harjoittelun kolmessa eri istunnossa noin viikon aikana. Tätä tutkimusta varten kehitettiin käytettävä huomiovalmennusparadigma. Muokattu ABM-tehtävä kehitettiin kouluttamaan osallistujien huomio pois negatiivisista ärsykkeistä ja kohti positiivisia ärsykkeitä rangaistuksen ja palkitsemisen kautta.
Aktiivinen harjoitustehtävä sisältää yhden positiivisesti ja kolme negatiivisesti valenssia kasvot (joissa näkyy joko onnea tai surua), jotka on valittu NimStim-kasvojen ilmesarjasta, ja ne esitetään satunnaisessa suunnassa 2x2-ruudukossa näytöllä. Osallistujia opastetaan katsomaan kuvia luonnollisesti. Kaikki neljä kasvoa näyttävät alun perin hieman sumeilta. Osallistujille kerrotaan, että koulutuksen tarkoituksena on parantaa heidän kykyään keskittyä kuviin, jotka tulevat selvemmiksi ja välttämään niitä, jotka muuttuvat epäselvämmiksi.
Jokainen kokeilu aktiivisessa harjoitusryhmässä alkaa mustalla kiinnitysristillä valkoisen taustan keskellä. Risti näkyy yksinään 500 ms:n ajan. 500 ms:n jälkeen neljä valenssista kasvot tulevat näkyviin, yksi jokaisessa näytön neljänneksessä, tasavälein keskimmäisestä kiinnitysrististä, ja osallistujat alkavat katsella ärsykkeitä vapaasti. Jos osallistujat kiinnittyvät johonkin kolmesta negatiivisesta kasvoista yli 300 ms, kasvoja käsitellään sumennuksessa 500 ms tai kunnes osallistuja katsoo poispäin. Tämän on tarkoitus "rangaista" osallistujaa poistamalla sosiaaliset ärsykkeet ja saada heidät sopeutumaan palkitsevampiin ärsykkeisiin. Jos osallistuja kiinnittyy positiivisiin kasvoihin 300 ms, tämä kuva kirkastuu 500–1500 ms:n ajanjaksolla tai kunnes osallistuja katsoo poispäin. Tämän tarkoituksena on "palkita" osallistujia keskittymisestä positiivisiin ärsykkeisiin. Jos osallistujat pitävät huomionsa positiivisilla kasvoilla, kunnes se tulee täysin selväksi, kokeilu onnistuu ja kuvat katoavat ja ohjelma siirtyy seuraavaan kokeeseen. Jos positiivista kiinnitystä ei tapahdu 4500 ms:n sisällä, kokeilu päättyy automaattisesti ja seuraava kokeilu alkaa.
Huijausharjoitusryhmässä paradigma toimii täsmälleen samalla tavalla kuin aktiivinen harjoitusryhmä, paitsi että ärsykkeet ovat neutraaleja, ei-affektiivisia, ei-sosiaalisia valokuvia (eli autoja), valokuvatyypeillä (eli kasvot menosuuntaan). auto) on valittu "palkitsevaksi" ärsykkeeksi ja loput kolme valokuvaa toimivat "rangaistavina" ärsykkeinä.
Koulutus toteutetaan viiden viiden minuutin jaksossa, joita erottaa 90 sekunnin lepojaksot. Osallistujat suorittavat niin monta koetta kuin pystyvät kunkin viiden minuutin lohkon aikana. Jokaisen harjoituskerran tulisi kestää noin 35 minuuttia, eli yhteensä 105 minuuttia tarkkaavaisuutta koko viikon mittaisen harjoittelun aikana.
Jälkiarviointi: Jälkiarviointi suoritetaan laboratoriossa harjoituksia seuraavan viikon aikana. Se koostuu samojen toimenpiteiden uudelleenhallinnasta lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennushäiriön (MDD) diagnoosi
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaikuttava koulutus
Yksi iloinen ja kolme surullista naamaa valittuna NimStim-kasvojen ilmesarjasta Viisi viiden minuutin lohkoa erottaa 90 sekunnin lepojaksot |
3 aktiivista harjoittelua käyttämällä affektiivisia kasvoja muokkaamaan negatiivisen huomion vääristymistä masennuksessa
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausharjoittelu
Neutraaleja, ei-affektiivisia, ei-sosiaalisia kuvia esineistä (esim. autoista) Viisi viiden minuutin lohkoa erottaa 90 sekunnin lepojaksot |
3 istuntoa näennäistä huomionharjoittelua käyttämällä ei-vaikuttavia ärsykkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen huomioharha
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeinen arviointi suoritetaan viikon sisällä esiarvioinnista (3 tarkkaavaisuusharjoituksen jälkeen)
|
Tutkijat mittaavat aikaa, joka kuluu negatiivisten ärsykkeiden katseluun silmänseurantalaitteen avulla määrittääkseen, onko negatiiviseen informaatioon kohdistumisessa muutosta kolmen huomionharjoitusjakson jälkeen.
|
Harjoittelun jälkeinen arviointi suoritetaan viikon sisällä esiarvioinnista (3 tarkkaavaisuusharjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tunnelma
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeinen arviointi suoritetaan viikon sisällä esiarvioinnista (3 tarkkaavaisuusharjoituksen jälkeen)
|
Mieliala arvioidaan kahdessa vaiheessa tutkimuksen aikana (ennen ja jälkeen) käyttämällä lyhyttä mielialan itsetutkiskelua (BMIS) ja Beck Depression Inventory-II:ta.
|
Harjoittelun jälkeinen arviointi suoritetaan viikon sisällä esiarvioinnista (3 tarkkaavaisuusharjoituksen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeinen arviointi suoritetaan viikon sisällä esiarvioinnista (3 tarkkaavaisuusharjoituksen jälkeen)
|
Elämänlaadun muutos tai paraneminen ennen koulutusta sen jälkeen arvioituna Sheehanin vammaisuusasteikolla.
|
Harjoittelun jälkeinen arviointi suoritetaan viikon sisällä esiarvioinnista (3 tarkkaavaisuusharjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armstrong T, Olatunji BO. Eye tracking of attention in the affective disorders: a meta-analytic review and synthesis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):704-23. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 20.
- Peckham AD, McHugh RK, Otto MW. A meta-analysis of the magnitude of biased attention in depression. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1135-42. doi: 10.1002/da.20755.
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Gotlib IH, Krasnoperova E, Yue DN, Joormann J. Attentional biases for negative interpersonal stimuli in clinical depression. J Abnorm Psychol. 2004 Feb;113(1):121-35. doi: 10.1037/0021-843X.113.1.121.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
- Ferrari GR, Mobius M, van Opdorp A, Becker ES, Rinck M. Can't Look Away: An Eye-Tracking Based Attentional Disengagement Training for Depression. Cognit Ther Res. 2016;40(5):672-686. doi: 10.1007/s10608-016-9766-0. Epub 2016 Mar 16.
- Mastikhina L, Dobson K. Biased attention retraining in dysphoria: a failure to replicate. Cogn Emot. 2017 Apr;31(3):625-631. doi: 10.1080/02699931.2015.1136270. Epub 2016 Jan 22.
- Platt B, Murphy SE, Lau JY. The association between negative attention biases and symptoms of depression in a community sample of adolescents. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1372. doi: 10.7717/peerj.1372. eCollection 2015.
- De Voogd EL, Wiers RW, Prins PJ, Salemink E. Visual search attentional bias modification reduced social phobia in adolescents. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Jun;45(2):252-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.11.006. Epub 2013 Dec 6.
- Kruijt AW, Putman P, Van der Does W. The effects of a visual search attentional bias modification paradigm on attentional bias in dysphoric individuals. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Jun;44(2):248-54. doi: 10.1016/j.jbtep.2012.11.003. Epub 2012 Nov 28.
- Everaert J, Mogoase C, David D, Koster EH. Attention bias modification via single-session dot-probe training: Failures to replicate. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):5-12. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.10.011. Epub 2014 Nov 4.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC-188-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikuttava koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of KasselValmis