- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03106883
Affektiv oppmerksomhetsskjevhetstrening ved depresjon
Affektiv oppmerksomhetsskjevhetstrening i depresjon: en øyesporingsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksistensen av en negativ affektiv skjevhet ved depresjon har blitt konsekvent støttet gjennom litteraturen og har blitt identifisert som en av mange faktorer som er assosiert med depressiv symptomatologi. En negativ affektiv skjevhet ved depresjon refererer til det faktum at personer med depresjon eller depressive symptomer er mer sannsynlig å fokusere på negative stimuli og mindre sannsynlighet for å ta hensyn til positive stimuli. Vanligvis er denne skjevheten mest fremtredende og konsistent i forhold til triste stimuli, i motsetning til andre negativt valenserte stimuli, som sinne eller frykt. Affektiv skjevhet har vist seg å spille en rolle i både utbruddet og vedlikeholdet av depressive lidelser, og strekker seg til informasjonsfortolkning, hukommelse og oppmerksomhet.
Slike funn angående påvirkningen av denne negative affektive skjevheten på depressive symptomer har ansporet til videre forskning som tar sikte på å redusere eller "korrigere" denne skjevheten i et forsøk på å forbedre humørstilstanden og redusere depressive symptomer. Denne forskningen har generelt fokusert på bruken av punkt-probe oppmerksomhet bias modification (ABM) paradigmer, som er former for kognitiv skjevhet modifikasjon som forsøker å "trene" oppmerksomhet mot positive stimuli og bort fra negative stimuli gjennom en manipulering av dot-proben . ABM-paradigmer har funnet suksess i en rekke studier, og har vist seg å være effektive for å redusere oppmerksomhetsskjevheten for negativ informasjon, øke oppmerksomheten for positive stimuli og redusere depressive symptomer som fører til forbedringer i humøret. Dermed representerer ABM-forskning en lovende vei for å behandle depressive symptomer gjennom eliminering av den negative affektive skjevheten.
Imidlertid har den mangfoldige metodikken, stimuli og design av eksisterende forskning ført til motstridende og inkonsistente resultater, med noen studier som enten ikke er i stand til å manipulere oppmerksomhet i det hele tatt eller ikke klarer å forbedre humøret betydelig. Bruken av dot-probe-paradigmet som et middel til å modifisere eller trene atferd har blitt bestridt, med noen funn som tyder på at det ikke er i stand til å indusere verken en positiv eller en negativ oppmerksomhetsskjevhet. Spesielt enkelt-sesjons-punktsonde-paradigmer klarer dessuten ofte ikke å oppnå noen signifikante effekter, noe som kan være et resultat av utilstrekkelig varighet til å produsere en endring i oppmerksomhet. I tillegg kan design som bruker andre negativt valenserte følelser enn tristhet bli svekket på grunn av det faktum at en oppmerksomhetsorientert skjevhet mot andre negative følelser enn tristhet ved depresjon ikke har blitt konsekvent demonstrert. Til slutt er det vanlig at lignende studier benytter seg av enten dysfore populasjoner eller undergraduate populasjoner med varierende grad av ikke-kliniske depressive symptomer. Ofte klarer ikke slike studier å gi robuste effekter, noe som kan være et resultat av at en affektiv skjevhet er mindre uttalt i ikke-kliniske populasjoner, eller et resultat av en gulveffekt, der mindre deprimerte deltakere med lavere innledende depressive skårer ikke opplever statistisk signifikante endringer. Det ville være for tidlig å avvise effektiviteten av oppmerksomhetsmodifiseringstrening for affektive skjevheter ved depresjon uten å adressere, avklare og forbedre slike potensielle svakheter i design og implementering.
Den foreslåtte nye oppmerksomhetsbias-modifikasjonsstudien søker å administrere et nytt treningsparadigme som bruker en belønningsbasert, naturalistisk design som kan ses fritt. Det forventes at utformingen av denne studien vil forbedre tidligere forskning på fire måter: 1) ved å overvinne grensene til punktsonden gjennom et paradigme for fritt visning; 2) ved å bruke bare stimuli som representerer 'tristhet' og ingen andre negativt valenserte stimuli; 3) ved å tilby flere treningsøkter for å indusere en meningsfull effekt på oppmerksomheten; og 4) ved å gi behandling til personer med MDD som kan ha større sannsynlighet for å dra nytte av ABM for en negativ affektiv skjevhet.
Denne studien vil foregå over fem økter over omtrent to uker: en vurdering før trening, tre økter med affektiv skjevhet eller falsk trening, og en vurdering etter trening. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en kort, hjemmemåling av humørtilstand hver dag mellom før- og ettervurderinger. Deltakerne vil få beskjed om at studien innebærer oppmerksomhet og læring, men for å bevare blendingen vil de bare bli fortalt at studien spesifikt er en «oppmerksomhetstrening»-studie.
Ved ankomst til laboratoriet for forbehandlingsøkten vil deltakerne bli bedt om å lese informasjonsbrevet om studien. Når de har lest brevet og deres informerte samtykke er gitt, vil en utdannet forsker samle inn demografisk informasjon og deretter gi deltakeren skjemaene BDI, Rumination Scale og Sheehan Disablity Scale som de kan fylle ut privat. Etter utfylling av skjemaene vil deltakerne bli ledet inn i et eget rom som inneholder eye-tracker for å fullføre en baseline vurdering av affektiv skjevhet og kognisjon.
Kognitiv vurdering: Deltakerne skal fullføre testen for emosjonell verbal læring. EVLT er et mål på emosjonell læring og hukommelse. Det innebærer muntlig presentasjon av emosjonelle ord av en eksperimentator til en deltaker. Deltakerne vil da delta i en kort forsinkelse (umiddelbar) og lang forsinkelse (etter 20 minutter) gratis tilbakekalling av ordene. Deltakerne vil deretter fullføre sifferspenn og siffersymbolkodingsoppgaver, som er mye brukte mål for oppmerksomhet og vil ta omtrent 7 minutter å fullføre.
Vurdering av affektiv skjevhet: Først vil affektiv skjevhet bli vurdert ved å bruke et frittvisnings-øyesporingsparadigme som i design ligner på de påfølgende treningsøktene. Under hver prøveperiode vil et svart fikseringskryss vises i midten av den hvite skjermen i 500 ms. Fire unike ansikter i en tegnet fra NimStim-settet med ansiktsuttrykk vil da vises i et 2x2 rutenett i de fire kvadrantene på skjermen, som viser ett positivt (glad) ansikt og tre negative (trist) ansikter. Plasseringen av det glade ansiktet vil bli randomisert til hvilken som helst av de fire kvadrantene over hver prøve. Deltakerne vil bli bedt om å se ansiktene fritt, og data vil bli samlet inn via eye-tracker om variabler som plassering av første fiksering, total fikseringsvarighet på hver type valensert bilde, og totalt antall fikseringer på hver type bilde. Hvert sett med ansikter vil forbli på skjermen i totalt 3500 ms før en ny prøveversjon starter. Det vil være totalt 120 forsøk, delt inn i to blokker med 60 forsøk med 30 sekunders pause mellom blokkene.
For det andre vil parallelllinjeoppgaven bli brukt som et mål på affektiv skjevhet mot triste stimuli. I denne oppgaven vil 32 triste stimuli og 32 nøytrale stimuli presenteres. På hver side av bildet vil korte grå linjer vises, og hver linje vil vippes litt til venstre eller høyre. I halvparten av forsøkene vil linjene vippes i samme retning (parallell), og i de resterende forsøkene vil linjene vippes i motsatte retninger. Forsøkspersonene vil bli bedt om enten å angi om bildetypen som vises er trist eller nøytral (og dermed ignorere linjene), eller å angi om linjene er parallelle eller forskjellige (og dermed ignorere bildeinnholdet). Reaksjonstidene til hver type skjerm vil bli analysert. Deltakerne vil fullføre 256 forskjellige forsøk for en total oppgavetid på ca. 22 minutter.
Treningsøkter: Affektiv oppmerksomhetstrening vil bli gjennomført av deltakere i laboratoriet ved hjelp av en eye-tracker i tre forskjellige økter i løpet av omtrent en uke. Paradigmet for oppmerksomhetstrening som skal brukes ble utviklet for denne studien. Den modifiserte ABM-oppgaven ble utviklet for å trene deltakernes oppmerksomhet bort fra negative stimuli og mot positive stimuli gjennom henholdsvis straff og belønning.
Den aktive treningsoppgaven vil inkludere ett positivt og tre negativt valenserte ansikter (som viser henholdsvis lykke eller tristhet), valgt fra NimStim-settet med ansiktsuttrykk, vil bli presentert i en tilfeldig orientering i et 2x2 rutenett på skjermen. Deltakerne vil bli bedt om å se bildene naturlig. Alle fire ansiktene vil opprinnelig virke litt uskarpe. Deltakerne vil få beskjed om at hensikten med opplæringen er å forbedre deres evne til å fokusere på bilder som blir klarere samtidig som de unngår de som blir mer uskarpe.
Hvert forsøk i den aktive treningsgruppen vil begynne med et svart fikseringskors i midten av en hvit bakgrunn. Korset vil vises alene i 500 ms. Etter de 500 ms vil de fire valenserte ansiktene dukke opp, med ett i hver kvadrant på skjermen, med lik avstand fra det sentrale fikseringskrysset, og deltakerne vil fritt begynne å se på stimuli. Hvis deltakerne fikserer på noen av de tre negative ansiktene i mer enn 300 ms, vil ansiktet gjennomgå en prosessering av uskarphet i 500 ms eller til deltakeren ser bort. Dette er ment å "straffe" deltakeren ved å fjerne de sosiale stimuli, og påvirke dem til å justere fokuset til mer givende stimuli. Hvis deltakeren fikserer seg på det positive ansiktet i 300 ms, blir dette bildet klarere over et spenn på 500 til 1500 ms eller til deltakeren ser bort. Dette er ment å "belønne" deltakere for å fokusere på positive stimuli. Hvis deltakerne opprettholder oppmerksomheten på det positive ansiktet til det blir helt klart, vil forsøket være vellykket og bildene vil forsvinne, og programmet vil gå videre til neste forsøk. Hvis en positiv fiksering ikke skjer innen 4500 ms, avsluttes prøveperioden automatisk og neste prøveperiode starter.
I sham-treningsgruppen vil paradigmet fungere nøyaktig det samme som den aktive treningsgruppen, bortsett fra at stimuli vil være nøytrale, ikke-affektive, ikke-sosiale bilder (dvs. biler), med en fototype (dvs. fremovervendt) bil) blir valgt som den "givende" stimulansen og de resterende tre bildene fungerer som "straffende" stimuli.
Trening vil bli gitt gjennom fem fem-minutters blokker atskilt med 90-sekunders hvileperioder. Deltakerne vil fullføre så mange forsøk de kan innen hver fem-minutters blokk. Hver treningsøkt bør ta ca. 35 minutter, for totalt 105 minutter med oppmerksomhetstrening i løpet av ukens trening.
Ettervurdering: Ettervurderingen vil bli utført i laboratoriet i uken etter treningsøktene. Det vil bestå av en re-administrering av de samme prosedyrene ved baseline.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Affektiv trening
En glad og tre triste ansikter valgt fra NimStim-settet med ansiktsuttrykk Fem fem-minutters blokker atskilt med 90-sekunders hvileperioder |
3 økter med aktiv trening ved å bruke affektive ansikter for å endre den negative oppmerksomhetsskjevheten ved depresjon
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham trening
Nøytrale, ikke-affektive, ikke-sosiale bilder av objekter (dvs. biler) Fem fem-minutters blokker atskilt med 90-sekunders hvileperioder |
3 økter med falsk oppmerksomhetstrening med ikke-affektiv stimuli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ oppmerksomhetsskjevhet
Tidsramme: Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
|
Etterforskerne vil måle tiden brukt på å se på negative stimuli ved hjelp av en øyemåler for å finne ut om det er en endring i skjevheten mot negativ informasjon etter 3 økter med oppmerksomhetstreningsintervensjon
|
Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell stemning
Tidsramme: Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
|
Stemningstilstanden vil bli vurdert på to tidspunkter i løpet av studien (før og etter) ved hjelp av Brief Mood Introspection Scale (BMIS) og Beck Depression Inventory-II
|
Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
|
Endring eller forbedring i livskvalitet fra før til etter trening vurdert ved hjelp av Sheehan Disability Scale.
|
Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Armstrong T, Olatunji BO. Eye tracking of attention in the affective disorders: a meta-analytic review and synthesis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):704-23. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 20.
- Peckham AD, McHugh RK, Otto MW. A meta-analysis of the magnitude of biased attention in depression. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1135-42. doi: 10.1002/da.20755.
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Gotlib IH, Krasnoperova E, Yue DN, Joormann J. Attentional biases for negative interpersonal stimuli in clinical depression. J Abnorm Psychol. 2004 Feb;113(1):121-35. doi: 10.1037/0021-843X.113.1.121.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
- Ferrari GR, Mobius M, van Opdorp A, Becker ES, Rinck M. Can't Look Away: An Eye-Tracking Based Attentional Disengagement Training for Depression. Cognit Ther Res. 2016;40(5):672-686. doi: 10.1007/s10608-016-9766-0. Epub 2016 Mar 16.
- Mastikhina L, Dobson K. Biased attention retraining in dysphoria: a failure to replicate. Cogn Emot. 2017 Apr;31(3):625-631. doi: 10.1080/02699931.2015.1136270. Epub 2016 Jan 22.
- Platt B, Murphy SE, Lau JY. The association between negative attention biases and symptoms of depression in a community sample of adolescents. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1372. doi: 10.7717/peerj.1372. eCollection 2015.
- De Voogd EL, Wiers RW, Prins PJ, Salemink E. Visual search attentional bias modification reduced social phobia in adolescents. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Jun;45(2):252-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.11.006. Epub 2013 Dec 6.
- Kruijt AW, Putman P, Van der Does W. The effects of a visual search attentional bias modification paradigm on attentional bias in dysphoric individuals. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Jun;44(2):248-54. doi: 10.1016/j.jbtep.2012.11.003. Epub 2012 Nov 28.
- Everaert J, Mogoase C, David D, Koster EH. Attention bias modification via single-session dot-probe training: Failures to replicate. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):5-12. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.10.011. Epub 2014 Nov 4.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSYC-188-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Affektiv trening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført