Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Affektiv oppmerksomhetsskjevhetstrening ved depresjon

27. august 2018 oppdatert av: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Affektiv oppmerksomhetsskjevhetstrening i depresjon: en øyesporingsstudie

Forutinntatt oppmerksomhet mot negativt valensert informasjon har blitt ansett som en mekanisme for risiko og tilbakefall ved depresjon. De med depresjon har en tendens til å fokusere sin visuelle oppmerksomhet først, oftere og i lengre perioder, hvis det betyr negativ (spesielt trist) stemning. For dette formål har etterforskere nylig oppdaget at denne skjevheten kan være modifiserbar. Den eksisterende litteraturen er imidlertid blandet med hensyn til effektivitet. Etterforskerne foreslår i denne studien en ny tilnærming til å modifisere oppmerksomhetsskjevhet ved depresjon ved å bruke tilbakemelding i sanntid med øyesporingsteknologi. Etterforskerne vil undersøke om, sammenlignet med en falsk tilstand, belønning av oppmerksomhet mot positive stimuli resulterer i forbedret humør og reduksjoner i oppmerksomhetsskjevhet. Etter tre økter med enten falsk trening eller aktiv oppmerksomhetsskjevhetstrening, antar etterforskerne at deltakere i den aktive treningstilstanden vil oppleve a) reduksjoner i negativ oppmerksomhetsskjevhet, og b) til en forbedret humørtilstand og økt livskvalitet, sammenlignet med de i falsk treningstilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eksistensen av en negativ affektiv skjevhet ved depresjon har blitt konsekvent støttet gjennom litteraturen og har blitt identifisert som en av mange faktorer som er assosiert med depressiv symptomatologi. En negativ affektiv skjevhet ved depresjon refererer til det faktum at personer med depresjon eller depressive symptomer er mer sannsynlig å fokusere på negative stimuli og mindre sannsynlighet for å ta hensyn til positive stimuli. Vanligvis er denne skjevheten mest fremtredende og konsistent i forhold til triste stimuli, i motsetning til andre negativt valenserte stimuli, som sinne eller frykt. Affektiv skjevhet har vist seg å spille en rolle i både utbruddet og vedlikeholdet av depressive lidelser, og strekker seg til informasjonsfortolkning, hukommelse og oppmerksomhet.

Slike funn angående påvirkningen av denne negative affektive skjevheten på depressive symptomer har ansporet til videre forskning som tar sikte på å redusere eller "korrigere" denne skjevheten i et forsøk på å forbedre humørstilstanden og redusere depressive symptomer. Denne forskningen har generelt fokusert på bruken av punkt-probe oppmerksomhet bias modification (ABM) paradigmer, som er former for kognitiv skjevhet modifikasjon som forsøker å "trene" oppmerksomhet mot positive stimuli og bort fra negative stimuli gjennom en manipulering av dot-proben . ABM-paradigmer har funnet suksess i en rekke studier, og har vist seg å være effektive for å redusere oppmerksomhetsskjevheten for negativ informasjon, øke oppmerksomheten for positive stimuli og redusere depressive symptomer som fører til forbedringer i humøret. Dermed representerer ABM-forskning en lovende vei for å behandle depressive symptomer gjennom eliminering av den negative affektive skjevheten.

Imidlertid har den mangfoldige metodikken, stimuli og design av eksisterende forskning ført til motstridende og inkonsistente resultater, med noen studier som enten ikke er i stand til å manipulere oppmerksomhet i det hele tatt eller ikke klarer å forbedre humøret betydelig. Bruken av dot-probe-paradigmet som et middel til å modifisere eller trene atferd har blitt bestridt, med noen funn som tyder på at det ikke er i stand til å indusere verken en positiv eller en negativ oppmerksomhetsskjevhet. Spesielt enkelt-sesjons-punktsonde-paradigmer klarer dessuten ofte ikke å oppnå noen signifikante effekter, noe som kan være et resultat av utilstrekkelig varighet til å produsere en endring i oppmerksomhet. I tillegg kan design som bruker andre negativt valenserte følelser enn tristhet bli svekket på grunn av det faktum at en oppmerksomhetsorientert skjevhet mot andre negative følelser enn tristhet ved depresjon ikke har blitt konsekvent demonstrert. Til slutt er det vanlig at lignende studier benytter seg av enten dysfore populasjoner eller undergraduate populasjoner med varierende grad av ikke-kliniske depressive symptomer. Ofte klarer ikke slike studier å gi robuste effekter, noe som kan være et resultat av at en affektiv skjevhet er mindre uttalt i ikke-kliniske populasjoner, eller et resultat av en gulveffekt, der mindre deprimerte deltakere med lavere innledende depressive skårer ikke opplever statistisk signifikante endringer. Det ville være for tidlig å avvise effektiviteten av oppmerksomhetsmodifiseringstrening for affektive skjevheter ved depresjon uten å adressere, avklare og forbedre slike potensielle svakheter i design og implementering.

Den foreslåtte nye oppmerksomhetsbias-modifikasjonsstudien søker å administrere et nytt treningsparadigme som bruker en belønningsbasert, naturalistisk design som kan ses fritt. Det forventes at utformingen av denne studien vil forbedre tidligere forskning på fire måter: 1) ved å overvinne grensene til punktsonden gjennom et paradigme for fritt visning; 2) ved å bruke bare stimuli som representerer 'tristhet' og ingen andre negativt valenserte stimuli; 3) ved å tilby flere treningsøkter for å indusere en meningsfull effekt på oppmerksomheten; og 4) ved å gi behandling til personer med MDD som kan ha større sannsynlighet for å dra nytte av ABM for en negativ affektiv skjevhet.

Denne studien vil foregå over fem økter over omtrent to uker: en vurdering før trening, tre økter med affektiv skjevhet eller falsk trening, og en vurdering etter trening. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en kort, hjemmemåling av humørtilstand hver dag mellom før- og ettervurderinger. Deltakerne vil få beskjed om at studien innebærer oppmerksomhet og læring, men for å bevare blendingen vil de bare bli fortalt at studien spesifikt er en «oppmerksomhetstrening»-studie.

Ved ankomst til laboratoriet for forbehandlingsøkten vil deltakerne bli bedt om å lese informasjonsbrevet om studien. Når de har lest brevet og deres informerte samtykke er gitt, vil en utdannet forsker samle inn demografisk informasjon og deretter gi deltakeren skjemaene BDI, Rumination Scale og Sheehan Disablity Scale som de kan fylle ut privat. Etter utfylling av skjemaene vil deltakerne bli ledet inn i et eget rom som inneholder eye-tracker for å fullføre en baseline vurdering av affektiv skjevhet og kognisjon.

Kognitiv vurdering: Deltakerne skal fullføre testen for emosjonell verbal læring. EVLT er et mål på emosjonell læring og hukommelse. Det innebærer muntlig presentasjon av emosjonelle ord av en eksperimentator til en deltaker. Deltakerne vil da delta i en kort forsinkelse (umiddelbar) og lang forsinkelse (etter 20 minutter) gratis tilbakekalling av ordene. Deltakerne vil deretter fullføre sifferspenn og siffersymbolkodingsoppgaver, som er mye brukte mål for oppmerksomhet og vil ta omtrent 7 minutter å fullføre.

Vurdering av affektiv skjevhet: Først vil affektiv skjevhet bli vurdert ved å bruke et frittvisnings-øyesporingsparadigme som i design ligner på de påfølgende treningsøktene. Under hver prøveperiode vil et svart fikseringskryss vises i midten av den hvite skjermen i 500 ms. Fire unike ansikter i en tegnet fra NimStim-settet med ansiktsuttrykk vil da vises i et 2x2 rutenett i de fire kvadrantene på skjermen, som viser ett positivt (glad) ansikt og tre negative (trist) ansikter. Plasseringen av det glade ansiktet vil bli randomisert til hvilken som helst av de fire kvadrantene over hver prøve. Deltakerne vil bli bedt om å se ansiktene fritt, og data vil bli samlet inn via eye-tracker om variabler som plassering av første fiksering, total fikseringsvarighet på hver type valensert bilde, og totalt antall fikseringer på hver type bilde. Hvert sett med ansikter vil forbli på skjermen i totalt 3500 ms før en ny prøveversjon starter. Det vil være totalt 120 forsøk, delt inn i to blokker med 60 forsøk med 30 sekunders pause mellom blokkene.

For det andre vil parallelllinjeoppgaven bli brukt som et mål på affektiv skjevhet mot triste stimuli. I denne oppgaven vil 32 triste stimuli og 32 nøytrale stimuli presenteres. På hver side av bildet vil korte grå linjer vises, og hver linje vil vippes litt til venstre eller høyre. I halvparten av forsøkene vil linjene vippes i samme retning (parallell), og i de resterende forsøkene vil linjene vippes i motsatte retninger. Forsøkspersonene vil bli bedt om enten å angi om bildetypen som vises er trist eller nøytral (og dermed ignorere linjene), eller å angi om linjene er parallelle eller forskjellige (og dermed ignorere bildeinnholdet). Reaksjonstidene til hver type skjerm vil bli analysert. Deltakerne vil fullføre 256 forskjellige forsøk for en total oppgavetid på ca. 22 minutter.

Treningsøkter: Affektiv oppmerksomhetstrening vil bli gjennomført av deltakere i laboratoriet ved hjelp av en eye-tracker i tre forskjellige økter i løpet av omtrent en uke. Paradigmet for oppmerksomhetstrening som skal brukes ble utviklet for denne studien. Den modifiserte ABM-oppgaven ble utviklet for å trene deltakernes oppmerksomhet bort fra negative stimuli og mot positive stimuli gjennom henholdsvis straff og belønning.

Den aktive treningsoppgaven vil inkludere ett positivt og tre negativt valenserte ansikter (som viser henholdsvis lykke eller tristhet), valgt fra NimStim-settet med ansiktsuttrykk, vil bli presentert i en tilfeldig orientering i et 2x2 rutenett på skjermen. Deltakerne vil bli bedt om å se bildene naturlig. Alle fire ansiktene vil opprinnelig virke litt uskarpe. Deltakerne vil få beskjed om at hensikten med opplæringen er å forbedre deres evne til å fokusere på bilder som blir klarere samtidig som de unngår de som blir mer uskarpe.

Hvert forsøk i den aktive treningsgruppen vil begynne med et svart fikseringskors i midten av en hvit bakgrunn. Korset vil vises alene i 500 ms. Etter de 500 ms vil de fire valenserte ansiktene dukke opp, med ett i hver kvadrant på skjermen, med lik avstand fra det sentrale fikseringskrysset, og deltakerne vil fritt begynne å se på stimuli. Hvis deltakerne fikserer på noen av de tre negative ansiktene i mer enn 300 ms, vil ansiktet gjennomgå en prosessering av uskarphet i 500 ms eller til deltakeren ser bort. Dette er ment å "straffe" deltakeren ved å fjerne de sosiale stimuli, og påvirke dem til å justere fokuset til mer givende stimuli. Hvis deltakeren fikserer seg på det positive ansiktet i 300 ms, blir dette bildet klarere over et spenn på 500 til 1500 ms eller til deltakeren ser bort. Dette er ment å "belønne" deltakere for å fokusere på positive stimuli. Hvis deltakerne opprettholder oppmerksomheten på det positive ansiktet til det blir helt klart, vil forsøket være vellykket og bildene vil forsvinne, og programmet vil gå videre til neste forsøk. Hvis en positiv fiksering ikke skjer innen 4500 ms, avsluttes prøveperioden automatisk og neste prøveperiode starter.

I sham-treningsgruppen vil paradigmet fungere nøyaktig det samme som den aktive treningsgruppen, bortsett fra at stimuli vil være nøytrale, ikke-affektive, ikke-sosiale bilder (dvs. biler), med en fototype (dvs. fremovervendt) bil) blir valgt som den "givende" stimulansen og de resterende tre bildene fungerer som "straffende" stimuli.

Trening vil bli gitt gjennom fem fem-minutters blokker atskilt med 90-sekunders hvileperioder. Deltakerne vil fullføre så mange forsøk de kan innen hver fem-minutters blokk. Hver treningsøkt bør ta ca. 35 minutter, for totalt 105 minutter med oppmerksomhetstrening i løpet av ukens trening.

Ettervurdering: Ettervurderingen vil bli utført i laboratoriet i uken etter treningsøktene. Det vil bestå av en re-administrering av de samme prosedyrene ved baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Affektiv trening

En glad og tre triste ansikter valgt fra NimStim-settet med ansiktsuttrykk

Fem fem-minutters blokker atskilt med 90-sekunders hvileperioder

3 økter med aktiv trening ved å bruke affektive ansikter for å endre den negative oppmerksomhetsskjevheten ved depresjon
SHAM_COMPARATOR: Sham trening

Nøytrale, ikke-affektive, ikke-sosiale bilder av objekter (dvs. biler)

Fem fem-minutters blokker atskilt med 90-sekunders hvileperioder

3 økter med falsk oppmerksomhetstrening med ikke-affektiv stimuli

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ oppmerksomhetsskjevhet
Tidsramme: Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
Etterforskerne vil måle tiden brukt på å se på negative stimuli ved hjelp av en øyemåler for å finne ut om det er en endring i skjevheten mot negativ informasjon etter 3 økter med oppmerksomhetstreningsintervensjon
Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell stemning
Tidsramme: Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
Stemningstilstanden vil bli vurdert på to tidspunkter i løpet av studien (før og etter) ved hjelp av Brief Mood Introspection Scale (BMIS) og Beck Depression Inventory-II
Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
Livskvalitet
Tidsramme: Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)
Endring eller forbedring i livskvalitet fra før til etter trening vurdert ved hjelp av Sheehan Disability Scale.
Ettertreningsvurderingen fullføres innen en uke etter forhåndsvurderingen (etter 3 økter med oppmerksomhetstrening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Affektiv trening

Abonnere