- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03106883
Affectieve aandachtsbiastraining bij depressie
Affectieve aandachtsbiastraining bij depressie: een oogvolgend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bestaan van een negatieve affectieve bias bij depressie wordt consistent ondersteund in de literatuur en wordt geïdentificeerd als een van de vele factoren die verband houden met depressieve symptomatologie. Een negatieve affectieve bias bij depressie verwijst naar het feit dat personen met een depressie of depressieve symptomen eerder geneigd zijn zich te concentreren op negatieve prikkels en minder snel aandacht besteden aan positieve prikkels. Meestal is deze vooringenomenheid het meest prominent en consistent met betrekking tot droevige stimuli, in tegenstelling tot andere negatief gewaardeerde stimuli, zoals woede of angst. Affectieve vooringenomenheid blijkt een rol te spelen bij zowel het ontstaan als het in stand houden van depressieve stoornissen, en strekt zich uit tot informatie-interpretatie, geheugen en aandacht.
Dergelijke bevindingen met betrekking tot de invloed van deze negatieve affectieve bias op depressieve symptomen hebben geleid tot verder onderzoek dat tot doel heeft deze bias te verminderen of te 'corrigeren' in een poging de gemoedstoestand te verbeteren en depressieve symptomen te verminderen. Dit onderzoek heeft zich over het algemeen gericht op het gebruik van abm-paradigma's (Attention Bias Modification) van de dot-probe. . ABM-paradigma's hebben succes gevonden in een aantal onderzoeken en het is aangetoond dat ze effectief zijn bij het verminderen van de aandachtsbias voor negatieve informatie, het vergroten van de aandacht voor positieve stimuli en het verminderen van depressieve symptomen, wat leidt tot verbeteringen in de stemming. ABM-onderzoek vertegenwoordigt dus een veelbelovende weg voor de behandeling van depressieve symptomen door de negatieve affectieve vooringenomenheid te elimineren.
De diverse methodologie, stimuli en opzet van bestaand onderzoek hebben echter geleid tot tegenstrijdige en inconsistente resultaten, waarbij sommige onderzoeken de aandacht helemaal niet konden manipuleren of de stemming niet significant konden verbeteren. Het gebruik van het dot-probe-paradigma als middel om gedrag aan te passen of te trainen, is betwist, met enkele bevindingen die suggereren dat het niet in staat is om een positieve of negatieve aandachtsbias te veroorzaken. Bovendien bereiken met name dot-probe-paradigma's met één sessie vaak geen significante effecten, wat het gevolg kan zijn van een onvoldoende tijdsduur om een verandering in aandacht teweeg te brengen. Bovendien kunnen ontwerpen die andere negatief gewaardeerde emoties dan verdriet gebruiken, worden verzwakt vanwege het feit dat een aandachtsbias voor andere negatieve emoties dan verdriet bij depressie niet consistent is aangetoond. Ten slotte is het gebruikelijk dat vergelijkbare onderzoeken gebruik maken van ofwel dysfore populaties of niet-gegradueerde populaties met verschillende gradaties van niet-klinische depressieve symptomen. Vaak slagen dergelijke onderzoeken er niet in om robuuste effecten te produceren, wat het gevolg kan zijn van een affectieve vertekening die minder uitgesproken is in niet-klinische populaties, of een resultaat van een vloereffect, waarbij minder depressieve deelnemers met lagere aanvankelijke depressieve scores geen statistisch significante veranderingen. Het zou voorbarig zijn om de effectiviteit van aandachtsaanpassingstraining voor affectieve vooroordelen bij depressie te verwerpen zonder dergelijke potentiële tekortkomingen in ontwerp en implementatie aan te pakken, te verduidelijken en te verbeteren.
De voorgestelde nieuwe studie naar het aanpassen van aandachtsbias probeert een nieuw trainingsparadigma toe te passen dat gebruikmaakt van een op beloningen gebaseerd, naturalistisch, vrij bekijkend ontwerp. Verwacht wordt dat het ontwerp van deze studie op vier manieren verbetering zal brengen ten opzichte van eerder onderzoek: 1) door de limieten van de dot-probe te overwinnen door middel van een vrij-kijkend paradigma; 2) door alleen stimuli te gebruiken die 'verdriet' vertegenwoordigen en geen andere negatief gewaardeerde stimuli; 3) door middel van meerdere trainingssessies om een betekenisvol effect op de aandacht teweeg te brengen; en 4) door behandeling te bieden aan personen met MDD die mogelijk meer baat hebben bij ABM vanwege een negatieve affectieve vooringenomenheid.
Dit onderzoek vindt plaats in vijf sessies gedurende ongeveer twee weken: een beoordeling vóór de training, drie sessies affectieve vooringenomenheid of schijntraining en een beoordeling na de training. Deelnemers wordt gevraagd om elke dag tussen de pre- en post-assessments een korte meting van de stemming thuis in te vullen. De deelnemers wordt verteld dat de studie aandacht en leren inhoudt, maar om verblinding te behouden, wordt hen alleen verteld dat de studie specifiek een "aandachtstraining"-studie is.
Bij aankomst in het laboratorium voor de pre-behandelingssessie, zullen de deelnemers gevraagd worden om een brief met informatie over het onderzoek te lezen. Zodra ze de brief hebben gelezen en hun geïnformeerde toestemming is gegeven, zal een getrainde onderzoeker demografische informatie verzamelen en de deelnemer vervolgens de BDI-, Rumination Scale- en Sheehan Disablity Scale-formulieren geven om privé in te vullen. Na het invullen van de formulieren worden de deelnemers naar een aparte ruimte met de eye-tracker geleid om een basisbeoordeling van affectieve vooringenomenheid en cognitie te voltooien.
Cognitieve beoordeling: deelnemers zullen de emotionele verbale leertest voltooien. De EVLT is een maat voor emotioneel leren en geheugen. Het gaat om de mondelinge presentatie van emotionele woorden door een onderzoeker aan een deelnemer. Deelnemers zullen dan deelnemen aan een korte vertraging (onmiddellijke) en lange vertraging (na 20 minuten) vrije herinnering van de woorden. De deelnemers voeren vervolgens cijferreeks- en cijfersymboolcoderingstaken uit, die veelgebruikte aandachtsmetingen zijn en die ongeveer 7 minuten in beslag nemen.
Beoordeling van affectieve vooringenomenheid: Ten eerste zal affectieve vooringenomenheid worden beoordeeld met behulp van een free-viewing eye-tracking-paradigma dat qua ontwerp vergelijkbaar is met de daaropvolgende trainingssessies. Tijdens elke proef verschijnt gedurende 500 ms een zwart fixatiekruis in het midden van het witte scherm. Vier unieke gezichten in een tekening van de NimStim-reeks gezichtsuitdrukkingen verschijnen dan in een 2x2-raster in de vier kwadranten van het scherm, met één positief (blij) gezicht en drie negatieve (verdrietige) gezichten. De locatie van het blije gezicht wordt tijdens elke proef willekeurig toegewezen aan een van de vier kwadranten. Deelnemers wordt verteld om de gezichten vrij te bekijken en gegevens worden verzameld via de eye-tracker over variabelen zoals de locatie van de eerste fixatie, de totale fixatieduur op elk type valentiebeeld en het totale aantal fixaties op elk type beeld. Elke set gezichten blijft in totaal 3500 ms op het scherm staan voordat een nieuwe proefperiode begint. Er zullen in totaal 120 proeven zijn, verdeeld in twee blokken van 60 proeven met een pauze van 30 seconden tussen de blokken.
Ten tweede zal de parallelle-lijntaak worden gebruikt als een maat voor affectieve voorkeur voor droevige stimuli. In deze taak worden 32 droevige stimuli en 32 neutrale stimuli gepresenteerd. Aan weerszijden van de afbeelding worden korte grijze lijnen weergegeven en elke lijn wordt iets naar links of rechts gekanteld. In de helft van de proeven worden de lijnen in dezelfde richting gekanteld (parallel) en in de overige proeven worden de lijnen in tegengestelde richtingen gekanteld. Proefpersonen wordt gevraagd om ofwel aan te geven of het type afbeelding dat wordt getoond droevig of neutraal is (en dus de lijnen te negeren), ofwel om aan te geven of de lijnen evenwijdig of verschillend zijn (en dus de inhoud van de afbeelding te negeren). De reactietijden op elk type display worden geanalyseerd. Deelnemers zullen 256 verschillende proeven voltooien voor een totale taaktijd van ongeveer 22 minuten.
Trainingssessies: Affectieve aandachtstraining zal door de deelnemers in het laboratorium worden voltooid met behulp van een eye-tracker in drie verschillende sessies in de loop van ongeveer een week. Het te gebruiken aandachtstrainingsparadigma is ontwikkeld voor de huidige studie. De aangepaste ABM-taak is ontwikkeld om de aandacht van deelnemers weg te leiden van negatieve stimuli en naar positieve stimuli door middel van respectievelijk straf en beloning.
De actieve trainingstaak omvat één positief en drie negatief gewaardeerde gezichten (die respectievelijk geluk of verdriet tonen), geselecteerd uit de NimStim-reeks gezichtsuitdrukkingen, die in een willekeurige oriëntatie in een 2x2-raster op het scherm worden gepresenteerd. Deelnemers krijgen de instructie om de afbeeldingen op natuurlijke wijze te bekijken. Alle vier de gezichten zullen oorspronkelijk enigszins vervaagd lijken. De deelnemers wordt verteld dat het doel van de training is om hun vermogen te verbeteren om zich te concentreren op beelden die duidelijker worden en tegelijkertijd wazige beelden te vermijden.
Elke poging in de actieve trainingsgroep begint met een zwart fixatiekruis in het midden van een witte achtergrond. Het kruis verschijnt alleen gedurende 500 ms. Na de 500 ms verschijnen de vier gezichten met valentie, met één in elk kwadrant van het scherm, op gelijke afstand van het centrale fixatiekruis, en beginnen de deelnemers de stimuli vrijelijk te bekijken. Als deelnemers langer dan 300 ms fixeren op een van de drie negatieve gezichten, wordt het gezicht gedurende 500 ms vervaagd of totdat de deelnemer wegkijkt. Dit is bedoeld om de deelnemer te "straffen" door de sociale prikkels te verwijderen en hen te beïnvloeden om hun focus aan te passen aan meer lonende prikkels. Als de deelnemer gedurende 300 ms op het positieve gezicht fixeert, wordt dit beeld duidelijker over een periode van 500 tot 1500 ms of totdat de deelnemer wegkijkt. Dit is bedoeld om deelnemers te "belonen" voor het focussen op positieve prikkels. Als deelnemers hun aandacht op het positieve gezicht houden totdat het volledig duidelijk wordt, zal de proef succesvol zijn en zullen de beelden verdwijnen, en gaat het programma verder met de volgende proef. Als er binnen 4500 ms geen positieve fixatie optreedt, wordt de proef automatisch beëindigd en begint de volgende proef.
In de sham-trainingsgroep zal het paradigma exact hetzelfde functioneren als de actieve trainingsgroep, behalve dat de stimuli neutrale, niet-affectieve, niet-sociale foto's (d.w.z. auto's) zullen zijn, met een fototype (d.w.z. naar voren gerichte auto) wordt gekozen als de "belonende" stimulus en de overige drie foto's fungeren als "straffende" stimuli.
De training wordt gegeven in vijf blokken van vijf minuten, gescheiden door rustperiodes van 90 seconden. Deelnemers zullen binnen elk blok van vijf minuten zoveel proeven voltooien als ze kunnen. Elke trainingssessie zou ongeveer 35 minuten moeten duren, voor een totaal van 105 minuten aandachtstraining tijdens de training van een week.
Post-assessment: Het post-assessment vindt plaats in het lab in de week na de trainingssessies. Het zal bestaan uit het opnieuw uitvoeren van dezelfde procedures bij baseline.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van depressieve stoornis (MDD)
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Affectieve training
Een blije en drie droevige gezichten geselecteerd uit de NimStim-set gezichtsuitdrukkingen Vijf blokken van vijf minuten gescheiden door rustperiodes van 90 seconden |
3 sessies actieve training met behulp van affectieve gezichten om de negatieve aandachtsbias bij depressie te veranderen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijn opleiding
Neutrale, niet-affectieve, niet-sociale foto's van objecten (d.w.z. auto's) Vijf blokken van vijf minuten gescheiden door rustperiodes van 90 seconden |
3 sessies schijnaandachtstraining met niet-affectieve stimuli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve aandachtsbias
Tijdsspanne: Het post-trainingsassessment wordt binnen een week na het pre-assessment afgerond (na 3 sessies aandachtstraining)
|
De onderzoekers zullen de tijd meten die wordt besteed aan het kijken naar negatieve stimuli met behulp van een eye-tracker om te bepalen of er een verandering is in de voorkeur voor negatieve informatie na 3 sessies aandachtstraining.
|
Het post-trainingsassessment wordt binnen een week na het pre-assessment afgerond (na 3 sessies aandachtstraining)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele stemming
Tijdsspanne: Het post-trainingsassessment wordt binnen een week na het pre-assessment afgerond (na 3 sessies aandachtstraining)
|
De stemmingstoestand zal op twee tijdstippen tijdens het onderzoek worden beoordeeld (pre en post) met behulp van de Brief Mood Introspection Scale (BMIS) en Beck Depression Inventory-II
|
Het post-trainingsassessment wordt binnen een week na het pre-assessment afgerond (na 3 sessies aandachtstraining)
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Het post-trainingsassessment wordt binnen een week na het pre-assessment afgerond (na 3 sessies aandachtstraining)
|
Verandering of verbetering in kwaliteit van leven van pre- tot post-training beoordeeld met behulp van de Sheehan Disability Scale.
|
Het post-trainingsassessment wordt binnen een week na het pre-assessment afgerond (na 3 sessies aandachtstraining)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Armstrong T, Olatunji BO. Eye tracking of attention in the affective disorders: a meta-analytic review and synthesis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):704-23. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 20.
- Peckham AD, McHugh RK, Otto MW. A meta-analysis of the magnitude of biased attention in depression. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1135-42. doi: 10.1002/da.20755.
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Gotlib IH, Krasnoperova E, Yue DN, Joormann J. Attentional biases for negative interpersonal stimuli in clinical depression. J Abnorm Psychol. 2004 Feb;113(1):121-35. doi: 10.1037/0021-843X.113.1.121.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
- Ferrari GR, Mobius M, van Opdorp A, Becker ES, Rinck M. Can't Look Away: An Eye-Tracking Based Attentional Disengagement Training for Depression. Cognit Ther Res. 2016;40(5):672-686. doi: 10.1007/s10608-016-9766-0. Epub 2016 Mar 16.
- Mastikhina L, Dobson K. Biased attention retraining in dysphoria: a failure to replicate. Cogn Emot. 2017 Apr;31(3):625-631. doi: 10.1080/02699931.2015.1136270. Epub 2016 Jan 22.
- Platt B, Murphy SE, Lau JY. The association between negative attention biases and symptoms of depression in a community sample of adolescents. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1372. doi: 10.7717/peerj.1372. eCollection 2015.
- De Voogd EL, Wiers RW, Prins PJ, Salemink E. Visual search attentional bias modification reduced social phobia in adolescents. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Jun;45(2):252-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.11.006. Epub 2013 Dec 6.
- Kruijt AW, Putman P, Van der Does W. The effects of a visual search attentional bias modification paradigm on attentional bias in dysphoric individuals. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Jun;44(2):248-54. doi: 10.1016/j.jbtep.2012.11.003. Epub 2012 Nov 28.
- Everaert J, Mogoase C, David D, Koster EH. Attention bias modification via single-session dot-probe training: Failures to replicate. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):5-12. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.10.011. Epub 2014 Nov 4.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYC-188-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Affectieve training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten