- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03106883
Affective Attentional Bias Training In Depression
Affective Attentional Bias Training In Depression: En Eye-Tracking Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av en negativ affektiv bias vid depression har konsekvent stötts genom litteraturen och har identifierats som en av många faktorer som är associerade med depressiv symtomatologi. En negativ affektiv bias i depression hänvisar till det faktum att individer med depression eller depressiva symtom är mer benägna att fokusera på negativa stimuli och mindre benägna att uppmärksamma positiva stimuli. Vanligtvis är denna fördom mest framträdande och konsekvent i förhållande till ledsna stimuli, i motsats till andra negativt valenserade stimuli, såsom ilska eller rädsla. Affektiv bias har visat sig spela en roll i både uppkomsten och upprätthållandet av depressiva störningar, och sträcker sig till informationstolkning, minne och uppmärksamhet.
Sådana fynd angående påverkan av denna negativa affektiva fördom på depressiva symtom har sporrat ytterligare forskning som syftar till att minska eller "korrigera" denna fördom i ett försök att förbättra humörtillståndet och minska depressiva symtom. Denna forskning har generellt fokuserat på användningen av ABM-paradigm (dot-probe attention bias modification), som är former av kognitiv bias-modifiering som försöker "träna" uppmärksamhet mot positiva stimuli och bort från negativa stimuli genom en manipulering av punktsonden. . ABM-paradigm har funnit framgång i ett antal studier och har visat sig vara effektiva för att minska uppmärksamhetsbias för negativ information, öka uppmärksamheten för positiva stimuli och minska depressiva symtom som leder till förbättringar i humör. Således representerar ABM-forskning en lovande väg för att behandla depressiva symtom genom att eliminera den negativa affektiva biasen.
Men de olika metoderna, stimulierna och utformningen av befintlig forskning har lett till motstridiga och inkonsekventa resultat, med vissa studier som antingen inte kan manipulera uppmärksamheten alls eller misslyckas med att avsevärt förbättra humöret. Användningen av dot-probe-paradigmet som ett sätt att modifiera eller träna beteende har ifrågasatts, med vissa resultat som tyder på att det inte kan framkalla vare sig en positiv eller en negativ uppmärksamhetsbias. Dessutom misslyckas i synnerhet ensessions-punktsondsparadigm ofta att uppnå några signifikanta effekter, vilket kan vara ett resultat av otillräcklig varaktighet för att producera en förändring i uppmärksamhet. Dessutom kan design som använder andra negativt valenserade känslor än sorg försvagas på grund av att en uppmärksamhetsfördom mot andra negativa känslor än sorg vid depression inte konsekvent har påvisats. Slutligen är det vanligt att liknande studier använder sig av antingen dysfora populationer eller grundutbildningspopulationer med olika grader av icke-kliniska depressiva symtom. Ofta misslyckas sådana studier att ge robusta effekter, vilket kan vara ett resultat av att en affektiv bias är mindre uttalad i icke-kliniska populationer, eller ett resultat av en golveffekt, där mindre deprimerade deltagare med lägre initiala depressiva poäng inte upplever statistiskt signifikanta förändringar. Det skulle vara för tidigt att avfärda effektiviteten av träning för uppmärksamhetsmodifiering för affektiva fördomar vid depression utan att ta itu med, förtydliga och förbättra sådana potentiella svagheter i design och implementering.
Den föreslagna nya studien om uppmärksamhetsbias modifiering syftar till att administrera ett nytt träningsparadigm som använder en belöningsbaserad, naturalistisk design med fri visning. Det förväntas att utformningen av denna studie kommer att förbättras jämfört med tidigare forskning på fyra sätt: 1) genom att övervinna gränserna för punktsonden genom ett paradigm för fri visning; 2) genom att endast använda stimuli som representerar "sorg" och inga andra negativt valenserade stimuli; 3) genom att tillhandahålla flera träningspass för att få en meningsfull effekt på uppmärksamheten; och 4) genom att ge behandling till individer med MDD som kan vara mer benägna att dra nytta av ABM för en negativ affektiv fördom.
Denna studie kommer att äga rum under fem sessioner under cirka två veckor: en bedömning före träning, tre sessioner med affektiv bias eller skenträning och en bedömning efter träning. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett kort mått hemma på humörtillståndet varje dag mellan för- och efterbedömningar. Deltagarna kommer att få veta att studien involverar uppmärksamhet och lärande, men för att bevara bländningen kommer de bara att få veta att studien specifikt är en "uppmärksamhetsträningsstudie".
Vid ankomsten till labbet för förbehandlingssessionen kommer deltagarna att bli ombedda att läsa informationsbrevet om studien. När de har läst brevet och deras informerade samtycke ges, kommer en utbildad forskare att samla in demografisk information och sedan förse deltagaren med BDI, Rumination Scale och Sheehan Disablity Scale-formulär att fylla i privat. Efter att formulären har fyllts i, kommer deltagarna att ledas in i ett separat rum som innehåller eyetrackern för att slutföra en baslinjebedömning av affektiv bias och kognition.
Kognitiv bedömning: Deltagarna kommer att genomföra testet för emotionell verbalt lärande. EVLT är ett mått på känslomässig inlärning och minne. Det innebär muntlig presentation av känslomässiga ord av en experimentator för en deltagare. Deltagarna kommer sedan att delta i en kort fördröjning (omedelbar) och lång fördröjning (efter 20 minuter) gratis återkallelse av orden. Deltagarna kommer sedan att slutföra uppgifter om siffror och siffersymbolkodning, som är allmänt använda åtgärder för uppmärksamhet och kommer att ta cirka 7 minuter att slutföra.
Bedömning av affektiv bias: Först kommer affektiv bias att bedömas med hjälp av ett paradigm för ögonspårning med fri blick som liknar de efterföljande träningssessionerna till sin design. Under varje försök kommer ett svart fixeringskors att dyka upp i mitten av den vita skärmen i 500ms. Fyra unika ansikten i en ritad från NimStim-uppsättningen ansiktsuttryck kommer sedan att dyka upp i ett 2x2-rutnät i skärmens fyra kvadranter, som visar ett positivt (glat) ansikte och tre negativa (ledsna) ansikten. Placeringen av det glada ansiktet kommer att randomiseras till någon av de fyra kvadranterna under varje försök. Deltagarna kommer att bli tillsagda att fritt se ansiktena och data kommer att samlas in via eye-trackern om variabler som plats för första fixering, total fixeringslängd på varje typ av valenserad bild och totalt antal fixeringar på varje typ av bild. Varje uppsättning ansikten kommer att vara kvar på skärmen i totalt 3500ms innan en ny testversion börjar. Det kommer att finnas totalt 120 försök, uppdelade i två block med 60 försök med 30 sekunders paus mellan blocken.
För det andra kommer den parallella linjeuppgiften att användas som ett mått på affektiv bias mot sorgliga stimuli. I denna uppgift kommer 32 ledsna stimuli och 32 neutrala stimuli att presenteras. På vardera sidan av bilden kommer korta grå linjer att visas, och varje linje kommer att lutas något åt vänster eller höger. I hälften av försöken kommer linjerna att lutas i samma riktning (parallellt), och i de återstående försöken kommer linjerna att lutas i motsatta riktningar. Försökspersonerna kommer att uppmanas att antingen ange om typen av bild som visas är sorglig eller neutral (och därmed ignorera linjerna), eller att ange om linjerna är parallella eller olika (och därmed ignorera bildinnehållet). Reaktionstiderna för varje typ av display kommer att analyseras. Deltagarna kommer att genomföra 256 olika försök för en total uppgiftstid på cirka 22 minuter.
Träningssessioner: Affektiv uppmärksamhetsträning kommer att genomföras av deltagare i labbet med hjälp av en eyetracker i tre olika sessioner under cirka en vecka. Det uppmärksamhetsträningsparadigm som ska användas utvecklades för denna studie. Den modifierade ABM-uppgiften utvecklades för att träna deltagarnas uppmärksamhet bort från negativa stimuli och mot positiva stimuli genom straff respektive belöning.
Den aktiva träningsuppgiften kommer att inkludera ett positivt och tre negativt valenserade ansikten (som visar antingen glädje respektive sorg), valda från NimStims uppsättning ansiktsuttryck, kommer att presenteras i en slumpmässig orientering i ett 2x2-rutnät på skärmen. Deltagarna kommer att instrueras att se bilderna naturligt. Alla fyra ansikten kommer ursprungligen att se något suddiga ut. Deltagarna kommer att få veta att syftet med utbildningen är att förbättra deras förmåga att fokusera på bilder som blir tydligare samtidigt som de undviker de som blir suddigare.
Varje försök i den aktiva träningsgruppen börjar med ett svart fixeringskors i mitten av en vit bakgrund. Korset kommer att visas ensamt i 500ms. Efter de 500 ms kommer de fyra valenserade ansiktena att dyka upp, med ett i varje kvadrant på skärmen, på lika avstånd från det centrala fixeringskorset, och deltagarna kommer fritt att börja titta på stimuli. Om deltagarna fixerar på något av de tre negativa ansiktena i mer än 300 ms kommer ansiktet att genomgå en suddighetsbearbetning i 500 ms eller tills deltagaren tittar bort. Detta är tänkt att "bestraffa" deltagaren genom att ta bort de sociala stimulierna, och påverka dem att anpassa sitt fokus till mer givande stimuli. Om deltagaren fixerar sig på det positiva ansiktet i 300 ms, blir bilden tydligare över ett intervall på 500 till 1 500 ms eller tills deltagaren tittar bort. Detta är tänkt att "belöna" deltagare för att de fokuserar på positiva stimuli. Om deltagarna behåller sin uppmärksamhet på det positiva ansiktet tills det blir helt klart, kommer försöket att lyckas och bilderna försvinner, och programmet går vidare till nästa försök. Om en positiv fixering inte inträffar inom 4 500 ms, avslutas försöket automatiskt och nästa försök börjar.
I skenträningsgruppen kommer paradigmet att fungera exakt likadant som den aktiva träningsgruppen, förutom att stimulansen kommer att vara neutrala, icke-affektiva, icke-sociala foton (d.v.s. bilar), med en fototyp (d.v.s. framåtvända) bil) väljs som den "belönande" stimulansen och de återstående tre fotona fungerar som "bestraffande" stimuli.
Utbildningen kommer att ges genom fem femminutersblock åtskilda av 90 sekunders viloperioder. Deltagarna kommer att slutföra så många försök som de kan inom varje femminutersblock. Varje träningspass bör ta cirka 35 minuter, för totalt 105 minuters uppmärksamhetsträning under hela veckans träning.
Efterbedömning: Efterbedömningen kommer att genomföras i labbet under veckan efter träningspassen. Det kommer att bestå av en ny administrering av samma procedurer vid baslinjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD)
- Normal eller korrigerad till normal syn
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Affektiv träning
En glad och tre ledsna ansikten utvalda från NimStim Set of Facial Expressions Fem femminutersblock åtskilda av 90 sekunders viloperioder |
3 sessioner med aktiv träning med affektiva ansikten för att modifiera den negativa uppmärksamhetsbias i depression
|
SHAM_COMPARATOR: Sham träning
Neutrala, icke-affektiva, icke-sociala foton av föremål (d.v.s. bilar) Fem femminutersblock åtskilda av 90 sekunders viloperioder |
3 sessioner av skenuppmärksamhetsträning med icke-affektiva stimuli
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Negativ uppmärksamhetsbias
Tidsram: Utvärderingen efter träningen slutförs inom en vecka efter förhandsbedömningen (efter 3 sessioner med uppmärksamhetsträning)
|
Utredarna kommer att mäta tid som ägnas åt att titta på negativa stimuli med hjälp av en eyetracker för att avgöra om det finns en förändring i fördomen mot negativ information efter 3 sessioner av uppmärksamhetsträningsintervention
|
Utvärderingen efter träningen slutförs inom en vecka efter förhandsbedömningen (efter 3 sessioner med uppmärksamhetsträning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande stämning
Tidsram: Utvärderingen efter träningen slutförs inom en vecka efter förhandsbedömningen (efter 3 sessioner med uppmärksamhetsträning)
|
Humörstillstånd kommer att bedömas vid två tidpunkter under studien (före och efter) med hjälp av Brief Mood Introspection Scale (BMIS) och Beck Depression Inventory-II
|
Utvärderingen efter träningen slutförs inom en vecka efter förhandsbedömningen (efter 3 sessioner med uppmärksamhetsträning)
|
Livskvalité
Tidsram: Utvärderingen efter träningen slutförs inom en vecka efter förhandsbedömningen (efter 3 sessioner med uppmärksamhetsträning)
|
Förändring eller förbättring av livskvalitet från före till efter träning bedömd med hjälp av Sheehan Disability Scale.
|
Utvärderingen efter träningen slutförs inom en vecka efter förhandsbedömningen (efter 3 sessioner med uppmärksamhetsträning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armstrong T, Olatunji BO. Eye tracking of attention in the affective disorders: a meta-analytic review and synthesis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):704-23. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 20.
- Peckham AD, McHugh RK, Otto MW. A meta-analysis of the magnitude of biased attention in depression. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1135-42. doi: 10.1002/da.20755.
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Gotlib IH, Krasnoperova E, Yue DN, Joormann J. Attentional biases for negative interpersonal stimuli in clinical depression. J Abnorm Psychol. 2004 Feb;113(1):121-35. doi: 10.1037/0021-843X.113.1.121.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
- Ferrari GR, Mobius M, van Opdorp A, Becker ES, Rinck M. Can't Look Away: An Eye-Tracking Based Attentional Disengagement Training for Depression. Cognit Ther Res. 2016;40(5):672-686. doi: 10.1007/s10608-016-9766-0. Epub 2016 Mar 16.
- Mastikhina L, Dobson K. Biased attention retraining in dysphoria: a failure to replicate. Cogn Emot. 2017 Apr;31(3):625-631. doi: 10.1080/02699931.2015.1136270. Epub 2016 Jan 22.
- Platt B, Murphy SE, Lau JY. The association between negative attention biases and symptoms of depression in a community sample of adolescents. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1372. doi: 10.7717/peerj.1372. eCollection 2015.
- De Voogd EL, Wiers RW, Prins PJ, Salemink E. Visual search attentional bias modification reduced social phobia in adolescents. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2014 Jun;45(2):252-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.11.006. Epub 2013 Dec 6.
- Kruijt AW, Putman P, Van der Does W. The effects of a visual search attentional bias modification paradigm on attentional bias in dysphoric individuals. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Jun;44(2):248-54. doi: 10.1016/j.jbtep.2012.11.003. Epub 2012 Nov 28.
- Everaert J, Mogoase C, David D, Koster EH. Attention bias modification via single-session dot-probe training: Failures to replicate. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):5-12. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.10.011. Epub 2014 Nov 4.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYC-188-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Affektiv träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering