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Huiles Essentielles Avec et Sans Alcool : Substantivité et Effet Antiplaque

8 mai 2017 mis à jour par: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Huiles essentielles avec et sans alcool : effet antibactérien in vivo

Les Huiles Essentielles (HE) sont composées d'une grande diversité de produits. Par conséquent, leur activité antimicrobienne sera liée à leur composition, leur configuration, leur quantité et leur éventuelle interaction. La formulation traditionnelle à base d'HE (T-EO) est un mélange complexe de composés phénoliques associés à une HE déterminée : 0,092 % d'eucalyptol, 0,064 % de thymol, 0,06 % de salicylate de méthyle et 0,042 % de menthol. Tout cela résolu dans un véhicule hydroalcoolique contenant de 21,6% à 26,9% d'alcool. Ainsi, les T-EO contiennent de l'éthanol, qui est un composé chimique utilisé pour dissoudre et stabiliser les nombreuses substances présentes dans le rinçage. La concentration en éthanol présent dans les rinçages T-EO, comme dit précédemment, est supérieure à 20%. Cette concentration en éthanol, supérieure à 20%, s'est avérée suffisante pour dissoudre l'HE mais insuffisante pour avoir un effet antibactérien direct. En effet, le fabricant présente l'alcool contenu (21,6%), entre autres, comme ingrédient inactif dans sa formule. Au fil des ans, l'adéquation de l'utilisation de l'éthanol dans les bains de bouche, ainsi que leurs effets sur les surfaces des restaurations composites et leur rôle possible dans le développement du cancer de l'oropharynx ont été discutés. Bien qu'une corrélation directe de cause à effet entre le développement d'un carcinome oropharyngé et l'utilisation de bains de bouche à base d'alcool n'ait pas été démontrée et ne le sera probablement jamais (au moins par des études épidémiologiques), il est considéré comme souhaitable d'éliminer l'éthanol de la consommation quotidienne. rince-bouche, en particulier pour les patients à haut risque. De plus, le fait que l'alcool soit présent dans sa formule a fait que certains cliniciens ne prescrivent pas la formule traditionnelle en raison de la controverse sur la question. Tout cela a conduit au développement de nouvelles formulations d'HE sans alcool (Af-EO).

La composition des Af-HE est exactement la même dans leurs principes actifs (Eucalyptol, Thymol, Methyl-salycilate et Menthol), mais du fluorure de sodium a été ajouté. Certaines différences se trouvent dans leurs ingrédients inactifs. Celles-ci sont basées sur l'alcool contenant du T-EO, sans présence dans le Af-EO et la présence de Propylène Glycol, de laurylsulfate de sodium et de sucralose dans le Af-EO, sans présence dans le T-EO.

Afin de mesurer l'efficacité d'un bain de bouche contre la plaque dentaire, deux concepts différents doivent être définis : la substantivité et l'effet antiplaque. La substantivité d'un antiseptique oral est définie comme l'adhérence prolongée aux surfaces buccales et sa libération lente à des doses efficaces qui garantissent la persistance de l'activité antimicrobienne. Plus un antiseptique oral a de substantivité, mieux c'est. Pour son étude in vivo, les modèles les plus populaires sont ceux qui analysent l'effet d'un seul bain de bouche sur un biofilm mature.

Le deuxième aspect qu'il convient d'étudier à partir d'un antiseptique buccal, l'effet antiplaque, est défini comme la capacité qu'a un agent à éviter la formation d'agrégats bactériens (plaque) sur les surfaces buccales. Pour son étude in vivo, des modèles partent d'un échantillon de référence avec des niveaux de plaque proches de 0 afin d'évaluer le pouvoir de l'antiseptique à réduire la formation de plaque bactérienne (normalement la plaque dentaire) par rapport au témoin. Une étude clinique de 6 mois utilisant un agent antiplaque déterminé est nécessaire afin de qualifier un antiseptique d'efficace. Cependant, dans la littérature, il existe un modèle établi de 4 jours de repousse de plaque qui permet d'évaluer l'activité inhibitrice que les bains de bouche ont en soi ; de plus, il détermine l'efficacité relative des différentes formulations considérées comme prédictives de l'effet antiplaque d'un antiseptique.

De plus, un autre facteur important dans l'étude in vivo d'un antiseptique oral est la nécessité de conserver intact le biofilm oral à toutes les étapes : formation, recollection et analyse des échantillons oraux. Ceci afin de ne pas interférer avec la structure tridimensionnelle délicate du biofilm buccal qui s'est avérée essentielle dans la résistance aux effets d'un agent antiseptique externe. Pour ces raisons, l'étude du biofilm oral à l'aide de disques intra-oraux tenus dans un appareil spécialement conçu, combinée à l'application de la microscopie confocale à balayage laser, s'est avérée très précieuse pour l'étude du biofilm oral dans son état naturel hydraté intact. .

Depuis qu'une formulation sans alcool de l'HE est arrivée sur le marché, il semble commode de comparer ses effets à ceux traditionnels. Bien que certaines études comparant les effets de T-EO et Af-EO aient été trouvées, aucune d'entre elles n'a évalué et comparé leur substantivité et leur effet antiplaque dans un modèle in vivo de biofilm oral structuré. Pour cette raison, le but de la présente étude était de comparer l'effet antibactérien in vivo (effet immédiat, substantivité et effet antiplaque) de l'HE avec et sans alcool dans un biofilm oral structuré.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15782
        • Recrutement
        • University of Santiago de Compostela
        • Contact:
          • Inmaculada Tomás, Senior Lecturer
          • Numéro de téléphone: 1234 +34981560031
          • E-mail: victor.quintas@usc.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes systémiquement sains.
  • Minimum de 24 dents permanentes.
  • Pas de gingivite (score Community Periodontal Index = 0).
  • Pas de parodontite (score Community Periodontal Index = 0).
  • Absence de caries non traitées.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur ou ancien fumeur.
  • Présence de prothèses dentaires.
  • Présence d'appareils orthodontiques.
  • Traitement antibiotique ou utilisation systématique d'antiseptiques oraux au cours des 3 derniers mois.
  • Présence de toute maladie systémique pouvant altérer la production ou la composition de la salive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Huiles essentielles (Listérine Mentol)
  1. un seul bain de bouche avec 20 ml d'huiles essentielles pendant 30 secondes
  2. 20 ml rince 30 secondes aux huiles essentielles/2 fois par jour (1/0/1).
tous les sujets effectueront toutes les interventions de tous les bras
Autres noms:
  • Listerine Mentol
PLACEBO_COMPARATOR: Eau
  1. un seul bain de bouche avec 20 ml d'eau stérile pendant 30 secondes
  2. 20 ml rincer pendant 30 secondes avec de l'eau stérile/2 fois par jour (1/0/1).
tous les sujets effectueront toutes les interventions de tous les bras
Autres noms:
  • Eau stérile
EXPÉRIMENTAL: Huiles essentielles sans alcool
  1. un seul bain de bouche avec 20 ml d'huiles essentielles sans alcool pendant 30 secondes
  2. 20 ml rince pendant 30 secondes avec des huiles essentielles sans alcool/2 fois par jour (1/0/1).
tous les sujets effectueront toutes les interventions de tous les bras
Autres noms:
  • Listerine Zéro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la viabilité bactérienne (%) (substantivité)
Délai: Baseline, 30 secondes, 1 heure, 3 heures, 5 heures et 7 heures après l'application unique
rapport bactéries vivantes/mortes
Baseline, 30 secondes, 1 heure, 3 heures, 5 heures et 7 heures après l'application unique
Viabilité bactérienne (%) (effet antiplaque)
Délai: 10 heures après le dernier bain de bouche
rapport bactéries vivantes/mortes
10 heures après le dernier bain de bouche
Modification de l'épaisseur du biofilm (microns) (substantivité)
Délai: ligne de base, 30 secondes, 1 heure, 3 heures, 5 heures et 7 heures après l'application unique
épaisseur du biofilm de la base du substrat à la surface supérieure du biofilm
ligne de base, 30 secondes, 1 heure, 3 heures, 5 heures et 7 heures après l'application unique
Épaisseur du biofilm (microns) (effet antiplaque)
Délai: 10 heures après le dernier bain de bouche
épaisseur du biofilm de la base du substrat à la surface supérieure du biofilm
10 heures après le dernier bain de bouche
Covering Grade (%) (effet antiplaque)
Délai: 10 heures après le dernier bain de bouche
surface du substrat recouverte par le biofilm après les 4 jours de traitement
10 heures après le dernier bain de bouche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (RÉEL)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Huiles essentielles

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